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Bauchmassage und Kegelübungen zu Verstopfung und Lebensqualität bei Studentinnen

7. März 2024 aktualisiert von: Sukran Basgol, Ondokuz Mayıs University

Die Wirkung von Bauchmassage und Kegelübungen auf Verstopfung und Lebensqualität bei Studentinnen mit funktioneller Verstopfung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie werden n=140 Studentinnen mit funktioneller Verstopfung, die an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der „Ondokuz Mayıs University“ und der „Bartın University“ studieren und die Rom-IV-Diagnosekriterien für Verstopfung erfüllen, in die Studie einbezogen. Zwischen 15.03.2024 und 31.05.2024, n=140 (35=Kontrollgruppe, 35=Kegel-Übungsgruppe, 35=Bauch-Übungsgruppe, 35=Bauch- und Kegel-Übungsgruppe) meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie. Studentinnen mit funktioneller Verstopfung werden nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen als Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. In dieser Studie werden das Formular „Persönliche Daten“, die „Bristol-Stuhlskala“, die „Skala für den Schweregrad der Verstopfung“ und der „Fragebogen zur Patientenbewertung der Lebensqualität bei Verstopfung“ verwendet. Die Skalen werden in der Forschung zweimal verwendet: vor und nach dem Test (die Skalen wurden am Ende der Studie nach dem Übungseingriff neu bewertet). Bei der Analyse von Forschungsdaten werden deskriptive Statistik, Korrelationsanalysen nach Pearson und Spearman eingesetzt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Bauchmassage und Kegelübungen auf Verstopfung und Lebensqualität bei Studentinnen mit funktioneller Verstopfung zu untersuchen.

Art der Forschung: Diese Studie wurde prospektiv, vierarmig und randomisiert-kontrolliert durchgeführt.

In die Studie werden Studentinnen mit funktioneller Verstopfung einbezogen, die an der Ondokuz-Mayıs-Universität und der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Bartın-Universität studieren und die Rom-IV-Diagnosekriterien für Verstopfung erfüllen.

Die Leistungsanalyse dieser Studie wurde mit G*POWER 3.1.9.7 (Leistungsanalyse-Statistiksoftware) durchgeführt. Die Stichprobengröße der Studie basierte auf der durchschnittlichen Punktzahl des Fragebogens zur Patientenbeurteilung der Lebensqualität bei Verstopfung (Patient Assessment of Obstipation Quality of Life Questionnaire) in Bezug auf die Studie von Tantawy et al. (2017). Es wurde festgestellt, dass 31 Personen aus jeder Gruppe mit einer Effektgröße von 0,64, einer Fehlertoleranz von α = 0,05 und einer Mindeststärke von 80 % (β = 0,2) ausreichen würden, um an der Studie teilzunehmen. Unter Berücksichtigung der möglicherweise fehlenden Daten wurde berechnet, dass jede Gruppe aus 35 Studentinnen mit funktioneller Verstopfung bestehen sollte, mit einer Steigerung von 10 %.

Datenerfassungstools – Informationen zur Gültigkeit und Zuverlässigkeit In der Studie werden das „Personal Information Form“, die „Bristol Stool Scale“, die „Constipation Severity Scale“ und der „Fragebogen zur Patientenbewertung der Lebensqualität bei Verstopfung“ verwendet. Die Skalen werden in der Forschung zweimal verwendet: vor und nach dem Test (die Skalen wurden am Ende der Studie nach dem Übungseingriff neu bewertet).

Persönliches Informationsformular: Das von den Forschern durch Analyse der Literatur entwickelte Informationsformular bestand aus 10 Fragen zu soziodemografischen Merkmalen, Gesundheitszustand und Variablen, die Verstopfung beeinflussen.

Bristol-Stuhl-Skala: In der 1990 von Lewis und Heaton entwickelten Skala wird die Stuhlart in 7 verschiedene Gruppen eingeteilt. Bei der Bristol Stool Scale wird die Transitzeit des Stuhls durch den Darm über sieben verschiedene Stuhlarten bewertet. Nach der Bristol Stool Scale werden 1-2 Punkte als „harter Stuhl“, 3-4-5 Punkte als „normaler Stuhl“ und 6-7 Punkte als „weich-wässriger Stuhl (Durchfall)“ angezeigt.

Schweregradskala für Verstopfung: Hierbei handelt es sich um eine Skala zur Bestimmung der Häufigkeit, Intensität und Schwierigkeit/Schwierigkeit beim Stuhlgang. Darüber hinaus war es das Ziel, mithilfe dieser Skala die Verstopfungssymptome der Teilnehmer zu messen. Die Skala umfasst 16 Fragen. Die Skala besteht aus drei Unterdimensionen: Stuhlobstruktion, Dickdarmfaulheit und Schmerzen. Der Wert, der aus der Unterdimension Stuhlobstruktion ermittelt werden kann, beträgt 0–28, der Wert, der aus der Unterdimension Dickdarm ermittelt werden kann, beträgt 0–29 und der Wert, der aus der Unterdimension Schmerz ermittelt werden kann, beträgt 0-16. Die niedrigste Gesamtpunktzahl, die auf dieser Skala erreicht werden kann, ist 0 und die höchste Punktzahl ist 73. Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Symptome schwerwiegend sind. Interne Konsistenz (α = 0,88-0,91) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (Korrelationskoeffizienten innerhalb der Klasse = 0,84–0,91) Es wurde berichtet, dass sie für alle Subskalen hoch waren.

Fragebogen zur Lebensqualität bei Verstopfung: Diese Skala zur Messung der Lebensqualität bei Verstopfung wurde von Marquis et al. entwickelt. Hierbei handelt es sich um eine Selbsteinschätzungsskala mit 28 Items, die aus den Unterskalen „Sorge/Angst“ (11 Items), „Körperliche Beschwerden“ (4 Items), „Psychosoziale Beschwerden“ (8 Items) und „Zufriedenheit“ (5 Items) besteht. Die Itemscores der fünfstufigen Likert-Skala variieren zwischen 1 und 5. Der höchste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 140, der niedrigste bei 28. Es wird davon ausgegangen, dass die Lebensqualität mit steigenden Skalenwerten negativ beeinflusst wird. Der Cronbach-Alpha-Reliabilitätskoeffizient der Skala beträgt 0,91. Der Cronbach-Alpha-Reliabilitätskoeffizient der Subskala „Körperliche Beschwerden“ beträgt 0,88, der Gesamtkorrelationskoeffizient beträgt 0,91, der Cronbach-Alpha-Reliabilitätskoeffizient der Subskala „Psychosoziale Beschwerden“ beträgt 0,87, der Gesamtkorrelationskoeffizient beträgt 0,82, Cronbach-Alpha Der Zuverlässigkeitskoeffizient der Subskala „Sorge und Angst“ betrug 0,85, der Gesamtkorrelationskoeffizient betrug 0,84 und der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Subskala „Zufriedenheit“ betrug 0,76, der Gesamtkorrelationskoeffizient betrug 0,80.

Den in die Studie einbezogenen Studentinnen werden vom Forscher in einer geeigneten Umgebung Bauchmassagen und Kegelübungen beigebracht, entsprechend der Interventionsgruppe, die als Ergebnis der Randomisierungszuordnung ermittelt wurde. Die Interventions- und Kontrollgruppen werden zunächst in der Ernährung bei Verstopfung geschult.

Bauchmassagegruppe (35 Studierende): Die Forscher führen einer Studentin mit funktioneller Verstopfung eine Bauchmassage vor. Der Student wird zweimal täglich in den Morgen- und Abendstunden und mindestens 30 Minuten nach der nahrhaften Mahlzeit an 5 Tagen in der Woche etwa 15 Minuten lang ein Peeling (oberflächlich und tief), Petrissage und Vibrationsmassagebewegungen anwenden, also insgesamt 12 Wochen.

Kegel-Übungsgruppe (35 Schüler): 2 mal täglich morgens und abends, 5 Tage die Woche, insgesamt 12 Wochen.

Bauchmassage- und Kegelübungsgruppe (35 Schüler): Die Schüler machen 12 Wochen lang sowohl Bauch- als auch Kegelübungen

Kontrollgruppe (35 Studierende): In der Kontrollgruppe erfolgt keine Intervention.

Ethische Aspekte der Forschung Für die ethische Eignung der Forschung wurde auf der Sitzung des Ethikausschusses für Sozial- und Humanwissenschaften vom 30.01.2024 die ethische Genehmigung des Rektorats der Universität Bartın mit der Nummer „2023-SBB-0844“ eingeholt und eine schriftliche Genehmigung eingeholt „Bartın University“ und „Ondokuz Mayıs University“ für die Datenerfassung. Darüber hinaus wird eine schriftliche Einverständniserklärung der teilnehmenden Studierenden eingeholt. Die Forschung wurde gemäß den Regeln der Deklaration von Helsinki durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Muss zwei oder mehr der folgenden Elemente enthalten:

  1. Pressen bei mehr als ¼ (25 %) der Stuhlgänge
  2. Klumpiger oder harter Stuhl (Bristol-Stuhlformskala 1-2) mehr als ¼ (25 %) der Stuhlgänge
  3. Gefühl einer unvollständigen Stuhlentleerung bei mehr als ¼ (25 %) der Stuhlgänge
  4. Gefühl einer anorektalen Obstruktion/Blockierung von mehr als ¼ (25 %) der Stuhlgänge
  5. Manuelle Manöver zur Erleichterung von mehr als ¼ (25 %) der Stuhlgänge (z. B. Fingerentleerung, Unterstützung des Beckenbodens)
  6. Weniger als 3 Stuhlgänge pro Woche
  7. Ohne den Einsatz von Abführmitteln kommt es selten zu weichem Stuhlgang
  8. Unzureichende Kriterien für ein Reizdarmsyndrom

Ausschlusskriterien:

Die Studie umfasste Patienten mit intraabdominaler Infektion, fortgeschrittener Herzerkrankung, früherer Darmoperation, Krebsdiagnose, Reizdarmsyndrom (IBS) usw. Alle Darmprobleme, metabolische, endokrine und neurologische Verstopfung, aktueller oder ehemaliger Raucher, angeborenes Megakolon, Pseudoobstruktion und anorektale Störung, jede geistige, psychische und körperliche Störung, jegliche Medikamente, Stuhl- und Harninkontinenz sowie schwangere Frauen wurden ausgeschlossen. Universitätsstudenten, die sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Forschung melden, werden nicht berücksichtigt.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Experimental: Bauchmassagegruppe
Die Forscher demonstrierten einer Studentin mit funktioneller Verstopfung eine Bauchmassage. Der Student wird zweimal täglich in den Morgen- und Abendstunden und mindestens 30 Minuten nach der nahrhaften Mahlzeit an 5 Tagen in der Woche etwa 15 Minuten lang ein Peeling (oberflächlich und tief), Petrissage und Vibrationsmassagebewegungen anwenden, also insgesamt 12 Wochen.
Die Bauchmassage erzeugt eine reflexartige und mechanische Bewegung des Darms, indem sie Druck auf das Rektum ausübt und den intraabdominalen Druck verändert.
Experimental: Kegel-Übungsgruppe
In dieser Gruppe führen die Schüler Kegel-Übungen durch; 2x täglich in den Morgen- und Abendstunden, 5 Tage die Woche, insgesamt 12 Wochen lang.
Kegelübungen (auch Beckenbodenübungen genannt) stehen in funktioneller Verbindung mit anderen Rumpfmuskeln und tragen zur synergistischen Wirkung der Bauch- und Beckenbodenmuskulatur bei
Experimental: Sowohl Bauchmassage als auch Kegelübungen in Kombination
Die Schüler werden insgesamt 12 Wochen lang gemeinsam Bauchmassage und Kegelübungen durchführen
Dabei werden beide Übungen durchgeführt, um die Peristaltikbewegung durch mechanische Bewegungen zu beschleunigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schweregrads der Verstopfung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des Studientages (12 Wochen später) wird der Schweregrad der Verstopfung beurteilt.
Gemessen anhand der Schweregradskala für Verstopfung zur Bestimmung der Häufigkeit, Intensität und Schwierigkeit/Schwierigkeit beim Stuhlgang. Darüber hinaus war es das Ziel, mithilfe dieser Skala die Verstopfungssymptome der Teilnehmer zu messen. Die Skala umfasst 16 Fragen. Die Skala besteht aus drei Unterdimensionen: Stuhlobstruktion, Dickdarmfaulheit und Schmerzen. Die niedrigste Gesamtpunktzahl, die auf dieser Skala erreicht werden kann, ist 0 und die höchste Punktzahl ist 73. Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Symptome schwerwiegend sind.
Zu Studienbeginn und am Ende des Studientages (12 Wochen später) wird der Schweregrad der Verstopfung beurteilt.
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des Studientages (12 Wochen später) wird die Lebensqualität bewertet.
Wie anhand des Fragebogens „Patientenbeurteilung der Lebensqualität bei Verstopfung“ ermittelt, zur Messung der Lebensqualität bei Verstopfung. Hierbei handelt es sich um eine Selbsteinschätzungsskala mit 28 Items, die aus den Unterskalen „Sorge/Angst“ (11 Items), „Körperliche Beschwerden“ (4 Items), „Psychosoziale Beschwerden“ (8 Items) und „Zufriedenheit“ (5 Items) besteht. Der höchste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 140, der niedrigste bei 28. Es wird davon ausgegangen, dass die Lebensqualität mit steigenden Skalenwerten negativ beeinflusst wird
Zu Studienbeginn und am Ende des Studientages (12 Wochen später) wird die Lebensqualität bewertet.
Veränderung des Bristol-Stuhlform-Scores
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des Studientages (12 Wochen später) wird der Schweregrad der Verstopfung beurteilt.
Bei der Beurteilung mit der Stuhlformskala von Bristol handelt es sich um eine abgestufte visuelle Skala der Stuhldichte von Typ 1 (schwer zu passieren) bis Typ 7 (flüssige Art). Es zeigt die Stuhlformen des Teilnehmers zusammen mit präzisen Beschreibungen zu Form und Konsistenz und anhand leicht erkennbarer Beispiele (z. B. bei Typ 1 durch die Darstellung von Gesichtern als separate Kugeln, eine Beschreibung: „separate harte Klumpen, wie Nüsse“). Bei der Bristol Stool Scale wird die Transitzeit des Stuhls durch den Darm über sieben verschiedene Stuhlarten bewertet. Nach der Bristol Stool Scale werden 1-2 Punkte als „harter Stuhl“, 3-4-5 Punkte als „normaler Stuhl“ und 6-7 Punkte als „weich-wässriger Stuhl (Durchfall)“ angezeigt.
Zu Studienbeginn und am Ende des Studientages (12 Wochen später) wird der Schweregrad der Verstopfung beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMUŞükranBaşgöl01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Bauchmassagegruppe

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