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Os efeitos do condicionamento isquêmico em indivíduos com doença de Parkinson

3 de agosto de 2026 atualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein

O efeito crônico do condicionamento isquêmico na função motora, no desempenho cognitivo e no sistema imunológico em indivíduos com doença de Parkinson

O condicionamento isquêmico (CI) é uma terapia promissora que pode imitar os efeitos fisiológicos do exercício físico. A CI consiste na utilização de um manguito para medir a pressão arterial e calibrar 200 mmHg no membro superior ou inferior. Assim, em intervalos alternados de 5 minutos, ocorre isquemia ou reperfusão, dependendo se o manguito está insuflado ou desinflado. A CI induz alterações na excitabilidade da medula espinhal para as últimas reações reflexas dos motoneurônios recrutados, com melhor controle do equilíbrio em jovens saudáveis ​​e melhor aprendizagem em idosos. O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito crônico da CI na função motora e no desempenho cognitivo de pacientes com doença de Parkinson. Além disso, os investigadores avaliarão resultados secundários, como mobilidade, qualidade de vida e respostas imunológicas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa que causa uma variedade de sintomas motores e não motores. Normalmente, os pacientes com DP sofrem de incapacidades e complicações secundárias mesmo quando a doença é tratada de forma ideal, e muitos pacientes ainda têm estilos de vida sedentários, o que por sua vez resulta em taxas mais elevadas de mortalidade e comorbidade. A atividade física é um elemento essencial na manutenção das capacidades funcionais diárias e da qualidade de vida. No entanto, os pacientes com DP apresentam déficits motores e não motores que podem impedir ou limitar o exercício físico, como corrida ou exercício resistido. O condicionamento isquêmico (CI) é uma terapia promissora que pode imitar os efeitos fisiológicos do exercício físico. A CI consiste na utilização de um manguito para medir a pressão arterial, calibrado entre 180 e 200 mmHg no membro superior ou inferior. Assim, em intervalos alternados de 5 minutos, ocorre isquemia ou reperfusão, dependendo se o manguito está insuflado ou desinflado. A CI induz alterações na excitabilidade da medula espinhal para as últimas reações reflexas dos motoneurônios recrutados, com melhor controle do equilíbrio em jovens saudáveis ​​e melhor aprendizagem em idosos. Recentemente, foi demonstrado que a CI melhora o desempenho cognitivo em pacientes neurológicos com acidente vascular cerebral, isquemia subcortical e demência vascular. Contudo, não existem estudos que tenham avaliado o efeito da CI no desempenho motor e cognitivo em pacientes com DP. O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito crônico da CI no desempenho motor e cognitivo de pacientes com DP. Além disso, os investigadores pretendem avaliar outros resultados secundários, como mobilidade, qualidade de vida e respostas imunológicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DP com 40 anos ou mais;
  • Diagnóstico de DP sem queixas cognitivas ou com queixas, mas sem impacto nas atividades diárias;

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diabetes mellitus não controlada ou neuropatia periférica;
  • Hipertensão arterial não controlada (PA>160/100mmHg);
  • Diabetes não controlado (Glicemia de jejum > 250mg/dl, retinopatia periférica ou cetoacidose diabética);
  • Dislipidemia não controlada (col total > 220mg/dL);
  • Doenças autoimunes pré-existentes;
  • Condições infecciosas há menos de 1 mês;
  • Problemas neurológicos que impedem a realização do treino;
  • História de anemia, doença vascular cerebral, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses;
  • Trombose venosa profunda prévia;
  • Tabagismo < 6 meses;
  • Doença obstrutiva arterial periférica sintomática;
  • Disfunção cognitiva: Moca < 24.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ischemic conditioning group
Therapy will be performed bilaterally on the upper limbs. The ischemic conditioning group will perform 4 times, 8 cycles with 30 seconds of ischemia (80 - 200 mmHg) with 5 seconds of reperfusion in each cycle. Ischemia cycles are controlled by a device (KAATSU C4 - KAATSU GLOBAL / USA) In the first cycle, participants will be subjected to pressures of 80 to 150 mmHg. In the 3 subsequent cycles, pressures from 130 to 200 mmHg will be applied.
Dispositivo: Ischemic conditioning group
The ischemic conditioning protocol will consist of a period of 12 weeks (24 sessions) with a frequency of 2 weekly sessions lasting between 15 and 20 minutes each. Therapy will be performed bilaterally on the upper limbs. The ischemic conditioning group will perform 4 times, 8 cycles with 30 seconds of ischemia (80 - 200 mmHg) with 5 seconds of reperfusion in each cycle. Ischemia cycles are controlled by a device (KAATSU C4 - KAATSU GLOBAL / USA) with customized ischemia programs, partially restricting blood flow through special pressure cuffs that are internally valved, providing greater comfort and safety for these patients who typically have stiffness in the affected limb and localized muscle pain. In the first cycle, participants will be subjected to pressures of 80 to 150 mmHg. In the 3 subsequent cycles, pressures from 130 to 200 mmHg will be applied.
Comparador Falso: Sham group
Participants in the control group (Sham) will perform the same number of sets and 4 cycles, with equalized time to ischemia (4 minutes) and (40 seconds) reperfusion timing, but at a non-occlusive pressure of 30 mmHg (KAATSU C4 device)
Dispositivo: Sham group
In the sham group, participants will complete the same number of sets (4) and 4 cycles, with equalized time to ischemia (4 minutes) and (40 seconds) reperfusion timing, but at a non-occlusive pressure of 30 mmHg. Device, cuff placement, instructions, staff contact, and session duration will be standardized across groups.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala unificada de avaliação da doença de Parkinson
Prazo: Antes da intervenção e na semana 12
0-260 pontos: Uma pontuação mais alta indica maior comprometimento
Antes da intervenção e na semana 12
Avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: Antes da intervenção e na semana 12
Pontuação máxima: 30 pontos; Cognição normal: 26-30 pontos; Comprometimento cognitivo leve (MCI): abaixo de 26 pontos
Antes da intervenção e na semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da resposta imune celular e solúvel
Prazo: Antes da intervenção e na semana 12
O sangue periférico do paciente será coletado em três tubos de EDTA de 5 mL cada antes e após 12 semanas da aplicação do protocolo de condicionamento isquêmico. A partir das amostras de sangue será obtido plasma para quantificação de mediadores solúveis, seguido do isolamento/armazenamento de células mononucleares do sangue periférico (PBMC ou Peripheral Blood Mononuclear Cell) para caracterização fenotípica de subpopulações de linfócitos T e B, células NK, mieloides e monócitos
Antes da intervenção e na semana 12
Quantificações de mediadores solúveis sistêmicos
Prazo: Antes da intervenção e na semana 12
Inicialmente, os tubos de EDTA contendo o sangue serão centrifugados por 5 minutos a 400 x g e 20 ºC para separação do plasma. O plasma coletado será alíquotado em criotubos e armazenado a -80ºC até a realização dos testes. A quantificação de mediadores solúveis sistêmicos será realizada utilizando o MILLIPLEX® Human Cytokine/Chemokine/Growth Factor Panel A Kit H - Immunology Multiplex Assay (Merck Millipore, Massachusetts, EUA). O painel de analitos incluiu quimiocinas, fatores de crescimento, citocinas pró-inflamatórias e citocinas regulatórias: FGF-2/FGF-básico, G-CSF, GM-CSF, IFNa2,IFNy, IL-1a, IL-1b, IL-1RA, IL-2, IL-4, IL-6, IL-7, IL-8/CXCL8, IL-10, IL-12 (p40), IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL - 17A/CTLA8, IL-18, IP-10/CXCL10, MCP-1/CCL2, MCP-3/CCL7, M-CSF, MIG/CXCL9, MIP-1a/CCL3, MIP-1b/CCL4, PDGF-AB / BB, RANTES/CCL5, TNFa, TNFb/Linfotoxina-a, VEGF-A, HIF-1ą. As proteínas PCR, BNDF e Irisina serão medidas usando ensaios single-plex.
Antes da intervenção e na semana 12
Aquisição de PBMC e citometria de fluxo
Prazo: Antes da intervenção e na semana 12
Finalmente, um mínimo de 100.000 eventos serão adquiridos no citômetro de fluxo BD LSRFortessa™ (BD Biosciences).
Antes da intervenção e na semana 12
O Questionário da Doença de Parkinson-39
Prazo: Antes da intervenção e na semana 12
A pontuação geral varia de 0 a 100%, sendo que pontuações mais altas indicam maior impacto negativo da Doença de Parkinson na qualidade de vida do paciente.
Antes da intervenção e na semana 12
Cronometrado e pronto
Prazo: Antes da intervenção e na semana 12

<10 segundos: Os indivíduos geralmente são capazes de realizar a maioria das atividades diárias de forma independente e sem assistência; 10-19 segundos: Indica independência na maioria das atividades diárias, mas pode sugerir leves limitações de mobilidade; 20-29 segundos: Sugere a necessidade de auxílio na mobilidade, principalmente para tarefas mais desafiadoras;

≥30 segundos: Indica um alto risco de queda e o indivíduo provavelmente precisa de assistência em muitas tarefas diárias e pode necessitar de auxílios de mobilidade.
Antes da intervenção e na semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Israelita Albert Einstein

Colaboradores

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Gollob, PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 71055423.3.0000.0071

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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