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Les effets du conditionnement ischémique chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

3 août 2026 mis à jour par: Hospital Israelita Albert Einstein

L'effet chronique du conditionnement ischémique sur la fonction motrice, les performances cognitives et le système immunitaire chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

Le conditionnement ischémique (CI) est une thérapie prometteuse qui peut imiter les effets physiologiques de l'exercice physique. L'IC consiste à utiliser un brassard pour mesurer la tension artérielle et calibrer 200 mmHg au niveau du membre supérieur ou inférieur. Ainsi, à intervalles alternés de 5 minutes, une ischémie ou une reperfusion se produit selon que le brassard est gonflé ou dégonflé. La CI induit des changements dans l'excitabilité de la moelle épinière pour les dernières réactions réflexes des motoneurones recrutés avec un meilleur contrôle de l'équilibre chez les jeunes en bonne santé et un meilleur apprentissage chez les personnes âgées. L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'effet chronique de la CI sur la fonction motrice et les performances cognitives des patients atteints de la maladie de Parkinson. De plus, les enquêteurs évalueront les résultats secondaires tels que la mobilité, la qualité de vie et les réponses immunologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative qui provoque divers symptômes moteurs et non moteurs. En règle générale, les patients atteints de MP souffrent de handicaps et de complications secondaires même lorsque la maladie est traitée de manière optimale, et de nombreux patients ont encore un mode de vie sédentaire, ce qui entraîne des taux de mortalité et de comorbidité plus élevés. L’activité physique est un élément essentiel au maintien des capacités fonctionnelles quotidiennes et de la qualité de vie. Cependant, les patients atteints de MP présentent des déficits moteurs et non moteurs qui peuvent empêcher ou limiter l’exercice physique, comme la course ou les exercices de résistance. Le conditionnement ischémique (CI) est une thérapie prometteuse qui peut imiter les effets physiologiques de l'exercice physique. L'IC consiste à utiliser un brassard pour mesurer la tension artérielle, calibrée entre 180 et 200 mmHg au niveau du membre supérieur ou inférieur. Ainsi, à intervalles alternés de 5 minutes, une ischémie ou une reperfusion se produit selon que le brassard est gonflé ou dégonflé. La CI induit des changements dans l'excitabilité de la moelle épinière pour les dernières réactions réflexes des motoneurones recrutés avec un meilleur contrôle de l'équilibre chez les jeunes en bonne santé et un meilleur apprentissage chez les personnes âgées. Il a récemment été démontré que l'IC améliore les performances cognitives chez les patients neurologiques souffrant d'accident vasculaire cérébral, d'ischémie sous-corticale et de démence vasculaire. Cependant, aucune étude n'a évalué l'effet de la CI sur les performances motrices et cognitives chez les patients atteints de MP. L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'effet chronique de l'IC sur les performances motrices et cognitives des patients atteints de MP. De plus, les enquêteurs ont l'intention d'évaluer d'autres résultats secondaires tels que la mobilité, la qualité de vie et les réponses immunologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients parkinsoniens âgés de 40 ans ou plus ;
  • Diagnostic de MP sans plaintes cognitives ou avec plaintes, mais sans impact sur les activités quotidiennes ;

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de diabète sucré incontrôlé ou de neuropathie périphérique ;
  • Hypertension artérielle non contrôlée (TA > 160/100 mmHg) ;
  • Diabète non contrôlé (glycémie à jeun > 250 mg/dl, rétinopathie périphérique ou acidocétose diabétique) ;
  • Dyslipidémie incontrôlée (cholestérol total > 220 mg/dL) ;
  • Maladies auto-immunes préexistantes ;
  • Conditions infectieuses depuis moins d’un mois ;
  • Problèmes neurologiques qui empêchent la réalisation de l’entraînement ;
  • Antécédents d'anémie, de maladie vasculaire cérébrale, d'infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois ;
  • Thrombose veineuse profonde antérieure ;
  • Fumer < 6 mois ;
  • Maladie artérielle obstructive périphérique symptomatique ;
  • Dysfonctionnement cognitif : Moca < 24.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ischemic conditioning group
Therapy will be performed bilaterally on the upper limbs. The ischemic conditioning group will perform 4 times, 8 cycles with 30 seconds of ischemia (80 - 200 mmHg) with 5 seconds of reperfusion in each cycle. Ischemia cycles are controlled by a device (KAATSU C4 - KAATSU GLOBAL / USA) In the first cycle, participants will be subjected to pressures of 80 to 150 mmHg. In the 3 subsequent cycles, pressures from 130 to 200 mmHg will be applied.
Dispositif: Ischemic conditioning group
The ischemic conditioning protocol will consist of a period of 12 weeks (24 sessions) with a frequency of 2 weekly sessions lasting between 15 and 20 minutes each. Therapy will be performed bilaterally on the upper limbs. The ischemic conditioning group will perform 4 times, 8 cycles with 30 seconds of ischemia (80 - 200 mmHg) with 5 seconds of reperfusion in each cycle. Ischemia cycles are controlled by a device (KAATSU C4 - KAATSU GLOBAL / USA) with customized ischemia programs, partially restricting blood flow through special pressure cuffs that are internally valved, providing greater comfort and safety for these patients who typically have stiffness in the affected limb and localized muscle pain. In the first cycle, participants will be subjected to pressures of 80 to 150 mmHg. In the 3 subsequent cycles, pressures from 130 to 200 mmHg will be applied.
Comparateur factice: Sham group
Participants in the control group (Sham) will perform the same number of sets and 4 cycles, with equalized time to ischemia (4 minutes) and (40 seconds) reperfusion timing, but at a non-occlusive pressure of 30 mmHg (KAATSU C4 device)
Dispositif: Sham group
In the sham group, participants will complete the same number of sets (4) and 4 cycles, with equalized time to ischemia (4 minutes) and (40 seconds) reperfusion timing, but at a non-occlusive pressure of 30 mmHg. Device, cuff placement, instructions, staff contact, and session duration will be standardized across groups.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson
Délai: Avant l'intervention et à la semaine 12
0-260 points : un score plus élevé indique une plus grande déficience
Avant l'intervention et à la semaine 12
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Avant l'intervention et à la semaine 12
Note maximale : 30 points ; Cognition normale : 26-30 points ; Déficience cognitive légère (MCI) : inférieure à 26 points
Avant l'intervention et à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la réponse immunitaire cellulaire et soluble
Délai: Avant l'intervention et à la semaine 12
Le sang périphérique du patient sera collecté dans trois tubes EDTA de 5 ml chacun avant et après 12 semaines d'application du protocole de conditionnement ischémique. À partir des échantillons de sang, du plasma sera obtenu pour la quantification des médiateurs solubles, suivi de l'isolement/du stockage des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC ou Peripheral Blood Mononuclear Cell) pour la caractérisation phénotypique des sous-populations de lymphocytes T et B, de cellules NK, de myéloïdes et monocytes
Avant l'intervention et à la semaine 12
Quantifications des médiateurs systémiques solubles
Délai: Avant l'intervention et à la semaine 12
Dans un premier temps, les tubes EDTA contenant le sang seront centrifugés pendant 5 minutes à 400 x g et 20 ºC pour séparer le plasma. Le plasma collecté sera aliquoté dans des cryotubes et conservé à -80 °C jusqu'à la réalisation des tests. La quantification des médiateurs systémiques solubles sera effectuée à l'aide du MILLIPLEX® Human Cytokine/Chemokine/Growth Factor Panel A Kit H - Immunology Multiplex Assay (Merck Millipore, Massachusetts, USA). Le panel d'analytes comprenait des chimiokines, des facteurs de croissance, des cytokines pro-inflammatoires et des cytokines régulatrices : FGF-2/FGF-basic, G-CSF, GM-CSF, IFNa2, IFNy, IL-1a, IL-1b, IL-1RA, IL-2, IL-4, IL-6, IL-7, IL-8/CXCL8, IL-10, IL-12 (p40), IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL- 17A/CTLA8, IL-18, IP-10/CXCL10, MCP-1/CCL2, MCP-3/CCL7, M-CSF, MIG/CXCL9, MIP-1a/CCL3, MIP-1b/CCL4, PDGF-AB / BB, RANTES/CCL5, TNFa, TNFb/Lymphotoxine-a, VEGF-A, HIF-1ą. Les protéines PCR, BNDF et Irisin seront mesurées à l'aide de tests simpleplex.
Avant l'intervention et à la semaine 12
Acquisition de PBMC et cytométrie en flux
Délai: Avant l'intervention et à la semaine 12
Enfin, un minimum de 100 000 événements seront acquis sur le cytomètre en flux BD LSRFortessa™ (BD Biosciences).
Avant l'intervention et à la semaine 12
Le Questionnaire sur la maladie de Parkinson-39
Délai: Avant l'intervention et à la semaine 12
Le score global varie de 0 à 100 %, les scores les plus élevés indiquant un impact négatif plus important de la maladie de Parkinson sur la qualité de vie du patient.
Avant l'intervention et à la semaine 12
Chronométré et c'est parti
Délai: Avant l'intervention et à la semaine 12

<10 secondes : les individus sont généralement capables d'effectuer la plupart des activités quotidiennes de manière autonome et sans assistance ; 10 à 19 secondes : indique une indépendance dans la plupart des activités quotidiennes, mais peut suggérer de légères limitations de mobilité ; 20-29 secondes : suggère le besoin d'une assistance à la mobilité, en particulier pour les tâches plus difficiles ;

≥30 secondes : indique un risque de chute élevé et la personne a probablement besoin d'aide pour de nombreuses tâches quotidiennes et peut avoir besoin d'aides à la mobilité.
Avant l'intervention et à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Israelita Albert Einstein

Collaborateurs

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth Gollob, PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Réel)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 71055423.3.0000.0071

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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