Avaliando o efeito da rifaximina na microbiota intestinal e no metaboloma em SIBO usando CapScan®

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres com 18 anos de idade ou mais e 80 anos de idade ou menos no momento da primeira visita de triagem.
• Classificação ASA 1 ou 2.
• Para mulheres com potencial para engravidar, teste de urina de gravidez negativo dentro de 7 dias da visita de triagem.
• Disponibilidade para usar contracepção altamente eficaz durante todo o período do estudo (por exemplo: implantes, injetáveis, contraceptivos orais, dispositivo intra-uterino ou abstinência declarada).
• O sujeito é fluente em inglês e entende o protocolo do estudo e o consentimento informado e está disposto e é capaz de cumprir os requisitos do estudo e assinar o termo de consentimento informado.
• Positivo para pelo menos um sintoma clínico consistente com SIBO.
• Teste respiratório de lactulose positivo para SIBO, pelos critérios de Hidrogênio (H2).
• Prescreveu, mas não iniciou, um curso de rifaximina de duas semanas para SIBO.

Critério de exclusão:

• História de qualquer um dos seguintes: cirurgia gástrica ou esofágica anterior, incluindo bandagem de colo ou cirurgia bariátrica, obstrução intestinal, obstrução da saída gástrica, diverticulite, doença inflamatória intestinal, ileostomia ou colostomia, câncer gástrico ou esofágico, acalasia, divertículo esofágico, disfagia ativa ou odinofagia.
• Tomar ativamente um medicamento inibidor da bomba de prótons dentro de 30 dias após a inscrição
• Gravidez ou gravidez planeada nos 30 dias seguintes à consulta de rastreio ou amamentação
• Qualquer forma de abuso ou dependência de substância ativa (incluindo abuso de drogas ou álcool), distúrbio médico ou psiquiátrico instável ou qualquer condição crônica suscetível, na opinião do investigador, de interferir na condução do estudo
• Uma condição clínica que, no julgamento do investigador, poderia representar potencialmente um risco à saúde do sujeito enquanto envolvido no estudo