Suplementação diária e semanal de ferro em bebês
28 de maio de 2026 atualizado por: Mahidol University
Eficácia da suplementação diária e semanal de ferro na prevalência de anemia em bebês tailandeses de 6 a 12 meses
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da suplementação diária de ferro e da suplementação semanal de ferro em bebês de 6 a 12 meses na prevalência de anemia, nível de hemoglobina e níveis de ferritina sérica.
Os bebês serão inscritos aos 6 meses e serão aleatoriamente designados para receber suplementação de ferro diária ou semanal durante os primeiros 3 meses e serão seguidos por suplementação semanal de ferro por mais 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da suplementação diária de ferro e da suplementação semanal de ferro em bebês de 6 a 12 meses na prevalência de anemia, nível de hemoglobina e níveis de ferritina sérica.
Peso normal ao nascer e bebês a termo serão inscritos aos 6 meses com base nos critérios de inclusão.
Os bebês elegíveis serão avaliados no início do estudo, incluindo antropometria, ingestão alimentar e bioquímica (hemoglobina, nível de ferro, nível de vitamina A e inflamação).
Eles serão então designados aleatoriamente para receber suplementação de ferro diária ou semanal durante os primeiros 3 meses.
Eles serão acompanhados por 9 meses para as mesmas avaliações e receberão suplementação semanal de ferro por mais 3 meses.
Eles serão acompanhados por 12 meses e as mesmas avaliações serão realizadas.
Após isso, retornarão à rotina do serviço de saúde, suplementação semanal de ferro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
287
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Changwat Nakhon Pathom
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Sam Phran, Changwat Nakhon Pathom, Tailândia, 73110
- Samphran District Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebê aparentemente saudável, com 6 meses ± 2 semanas
- Ter peso ao nascer entre 2.500 e 4.000 gramas
- Nascer a termo (37 a 41 semanas de idade + 6 dias)
- Ter hemoglobina ≥ 10,5 g/dL
- Ter planejamento para amamentar com alimentação complementar e/ou alimentação complementar com leite em pó
Critério de exclusão:
- Bebês com doenças crônicas ou sinais clínicos de talassemia, como anemia, aumento do fígado ou baço (se a história dos pais sugerir que a criança corre risco de desenvolver uma doença talassemia que pode não apresentar sintomas clínicos)
- Anteriormente ou atualmente tomando suplemento de ferro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementação diária de ferro do Grupo 1
Suplementação diária de xarope de ferro de 12,5 mg dos 6 aos 9 meses de idade, seguida de suplementação semanal de xarope de ferro de 12,5 mg dos 9 aos 12 meses de idade. Bebês de 6 a 9 meses receberão dois frascos de xarope de ferro. Um frasco destina-se à ingestão todas as segundas-feiras da semana e um frasco destina-se à ingestão nos demais dias da semana. Dos 9 aos 12 meses, os bebês receberão um frasco de xarope de ferro destinado à ingestão todas as segundas-feiras da semana. |
Grupo 1: suplementação diária de 12,5 mg de xarope de ferro dos 6 aos 9 meses de idade
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Outro: Suplementação semanal de ferro do Grupo 2
Suplementação semanal de xarope de ferro de 12,5 mg dos 6 aos 12 meses de idade. Bebês de 6 a 9 meses receberão um frasco de xarope de ferro destinado à ingestão todas as segundas-feiras da semana e um frasco de placebo destinado à ingestão nos demais dias da semana. Dos 9 aos 12 meses, os bebês receberão um frasco de xarope de ferro destinado à ingestão todas as segundas-feiras da semana. |
Grupo 1: suplementação diária de 12,5 mg de xarope de ferro dos 6 aos 9 meses de idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de anemia
Prazo: aos 6, 9 e 12 meses
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A concentração de hemoglobina será avaliada e classificada como anemia ou não anemia.
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aos 6, 9 e 12 meses
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Estado de ferro
Prazo: aos 6, 9 e 12 meses
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A ferritina sérica será avaliada para refletir o status do ferro
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aos 6, 9 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: aos 6, 9 e 12 meses
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O peso corporal será avaliado e serão geradas pontuações Z de peso para idade e peso para comprimento.
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aos 6, 9 e 12 meses
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Comprimento
Prazo: aos 6, 9 e 12 meses
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O comprimento será avaliado e serão geradas pontuações Z de comprimento por idade e peso por comprimento
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aos 6, 9 e 12 meses
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Ingestão dietética
Prazo: aos 6, 9 e 12 meses
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A ingestão alimentar será avaliada por meio do recordatório alimentar de 24 horas por 3 dias
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aos 6, 9 e 12 meses
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Perímetro cefálico (CQ)
Prazo: aos 6, 9 e 12 meses
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O HC será avaliado e serão geradas pontuações Z do perímetro cefálico para a idade
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aos 6, 9 e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipagem de hemoglobina
Prazo: aos 12 meses
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A tipagem de hemoglobina será avaliada
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aos 12 meses
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: aos 6, 9 e 12 meses
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A PCR de alta sensibilidade será analisada e será utilizada para ajuste da ferritina sérica
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aos 6, 9 e 12 meses
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Glicoproteína ácida alfa-1 (AGP)
Prazo: aos 6, 9 e 12 meses
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AGP será analisada e será utilizada para ajuste da ferritina sérica
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aos 6, 9 e 12 meses
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Receptor de transferrina sérica
Prazo: aos 6, 9 e 12 meses
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O receptor de transferrina sérica será avaliado para refletir o status do ferro
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aos 6, 9 e 12 meses
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Proteína de ligação ao retinol sérico (RBP)
Prazo: aos 6, 9 e 12 meses
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O RBP será avaliado para refletir o status de vitamina A
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aos 6, 9 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tippawan Pongcharoen, PhD, Mahidol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU-CIRB 2022/313.1411
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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