유아의 일일 및 주간 철분 보충
2026년 5월 28일 업데이트: Mahidol University
6~12개월 태국 영유아의 빈혈 유병률에 대한 일일 및 주간 철분 보충의 효과
본 연구는 6~12개월 영유아를 대상으로 일일 철분 보충과 주간 철분 보충의 빈혈 유병률, 헤모글로빈 수치, 혈청 페리틴 수치를 비교하는 것을 목표로 합니다.
유아는 6개월에 등록하게 되며 처음 3개월 동안 매일 또는 매주 철분 보충을 받도록 무작위로 배정되고 이후 3개월 동안 매주 철분 보충을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 6~12개월 영유아를 대상으로 일일 철분 보충과 주간 철분 보충의 빈혈 유병률, 헤모글로빈 수치, 혈청 페리틴 수치를 비교하는 것을 목표로 합니다.
정상 출생 체중 및 만삭아는 포함 기준에 따라 6개월에 등록됩니다.
적격 유아는 인체 측정, 식이 섭취 및 생화학(헤모글로빈, 철분 상태, 비타민 A 상태 및 염증)을 포함하여 기준선에서 평가됩니다.
그런 다음 처음 3개월 동안 매일 또는 매주 철분 보충제를 받도록 무작위로 배정됩니다.
그들은 동일한 평가를 위해 9개월 후에 추적 관찰을 받고 추가 3개월 동안 매주 철분 보충제를 받게 됩니다.
12개월 후에 추적 관찰이 이루어지며 동일한 평가가 수행됩니다.
그 후, 그들은 일상적인 건강 관리 서비스, 주간 철분 보충으로 돌아갈 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
287
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changwat Nakhon Pathom
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Sam Phran, Changwat Nakhon Pathom, 태국, 73110
- Samphran District Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 겉보기에 건강한 유아, 생후 6개월 ± 2주
- 출생시 체중이 2,500~4,000g 사이인 경우
- 만기 출생(37~41주 + 6일)
- 헤모글로빈 ≥ 10.5g/dL
- 보완 식품 및/또는 분유를 이용한 보완 식품으로 모유수유를 계획하고 있는 경우
제외 기준:
- 빈혈, 간 비대 또는 비장과 같은 만성 질환 또는 지중해빈혈 임상 징후가 있는 영아(부모의 병력에 따르면 아동이 임상 증상을 나타내지 않을 수 있는 지중해빈혈 질환이 발생할 위험이 있음을 시사하는 경우)
- 이전에 또는 현재 철분 보충제를 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 일일 철분 보충제
6~9개월령에는 매일 철시럽 12.5mg을 보충하고, 9~12개월령에는 매주 철시럽 12.5mg을 보충합니다. 6~9개월 유아에게는 철시럽 2병이 제공됩니다. 1병은 매주 월요일 섭취를 목표로 하고, 1병은 그 외 요일 섭취를 목표로 합니다. 9~12개월 영유아는 매주 월요일 섭취를 목표로 하는 철제 시럽병을 받게 됩니다. |
그룹 1: 6~9개월령부터 매일 철시럽 12.5mg 보충
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다른: 그룹 2 주간 철분 보충
6~12개월에는 매주 철시럽 12.5mg을 보충합니다. 6~9개월 영유아에게는 매주 월요일 섭취를 목표로 하는 철시럽병과 그 외 요일 섭취를 목표로 하는 위약병을 지급합니다. 9~12개월 영유아는 매주 월요일 섭취를 목표로 하는 철제 시럽병을 받게 됩니다. |
그룹 1: 6~9개월령부터 매일 철시럽 12.5mg 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈혈 상태
기간: 6, 9, 12개월 때
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헤모글로빈 농도를 평가하여 빈혈 또는 비빈혈로 분류합니다.
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6, 9, 12개월 때
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철 상태
기간: 6, 9, 12개월 때
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철분 상태를 반영하기 위해 혈청 페리틴을 평가합니다.
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6, 9, 12개월 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 6, 9, 12개월 때
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체중을 평가하고 연령별 체중 및 길이별 체중 Z 점수가 생성됩니다.
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6, 9, 12개월 때
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길이
기간: 6, 9, 12개월 때
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길이가 평가되고, 연령별 길이 Z 점수와 길이별 체중이 생성됩니다.
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6, 9, 12개월 때
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식이 섭취
기간: 6, 9, 12개월 때
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식이 섭취량은 3일 동안 24시간 식이 회상을 사용하여 평가됩니다.
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6, 9, 12개월 때
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머리 둘레(HC)
기간: 6, 9, 12개월 때
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HC가 평가되고 연령별 머리 둘레 Z 점수가 생성됩니다.
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6, 9, 12개월 때
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 타이핑
기간: 12개월에
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헤모글로빈 유형이 평가됩니다
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12개월에
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 6, 9, 12개월 때
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고감도 CRP를 분석하여 혈청 페리틴 조정에 사용합니다.
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6, 9, 12개월 때
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알파-1산 당단백질(AGP)
기간: 6, 9, 12개월 때
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AGP를 분석하여 혈청 페리틴 조정에 사용합니다.
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6, 9, 12개월 때
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혈청 트랜스페린 수용체
기간: 6, 9, 12개월 때
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철분 상태를 반영하기 위해 혈청 트랜스페린 수용체를 평가합니다.
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6, 9, 12개월 때
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혈청 레티놀 결합 단백질(RBP)
기간: 6, 9, 12개월 때
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RBP는 비타민 A 상태를 반영하기 위해 평가됩니다.
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6, 9, 12개월 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tippawan Pongcharoen, PhD, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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