Carga do vírus sincicial respiratório (RSV) em idosos atendidos na atenção primária na Holanda (RAPID)
Carga de VSR em Idosos na Atenção Primária na Holanda: o Estudo RAPID
A infecção por VSR é uma das principais causas de cuidados médicos em idosos, às vezes levando à internação hospitalar e a resultados graves. Embora a maioria das infecções por VSR sejam tratadas fora dos hospitais, pouco se sabe sobre a carga do VSR em idosos no ambiente de cuidados primários. Estimativas precisas da carga de VSR nos cuidados primários são particularmente relevantes, uma vez que as vacinas contra a infecção por VSR em adultos mais velhos provavelmente estarão disponíveis para a população em geral em breve. O uso de diagnóstico viral molecular no local de atendimento (POC) de alta qualidade permite identificar idosos infectados pelo VSR e, portanto, contribuiria para preencher uma das lacunas mais importantes no conhecimento, facilitando a implementação da vacinação contra o VSR em idosos.
Com este estudo prospectivo e observacional, pretendemos definir a carga de doença da infecção por VSR em idosos no ambiente de cuidados primários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo RAPID é um estudo prospectivo e observacional em práticas holandesas de cuidados primários durante duas temporadas de VSR. Como parte dos cuidados de rotina, serão oferecidos testes rápidos de diagnóstico viral molecular em amostras respiratórias a todos os idosos atendidos no médico de cuidados primários devido a sintomas de infecção aguda do trato respiratório (ARTI). Casos positivos de RSV serão incluídos para estudo posterior. Os participantes serão solicitados a preencher três questionários por telefone ou online nos dias 0, 14 e 30 após a visita ao GP.
O principal objetivo é o peso da infeção por VSR assistida por um médico no contexto dos cuidados primários holandeses, quantificado através de vários parâmetros clínicos e socioeconómicos, incluindo (mas não limitado a) sintomas clínicos e a sua duração, utilização de medicamentos, taxa de hospitalização, qualidade de vida e capacidade para realizar atividades diárias normais. Secundariamente, serão coletados dados sobre consumo de cuidados de saúde e custos indiretos e avaliaremos o efeito da idade e comorbidade grave no curso clínico da doença por VSR.
Uma população de 1.000 idosos com idade > 60 anos que apresentam sintomas respiratórios agudos ao clínico geral (CG) durante a temporada de VSR será testada para VSR como parte dos cuidados de rotina. Esperamos cerca de 100 RSV+. Com base no cálculo do tamanho da amostra, 100 casos de VSR+ forneceriam precisão suficiente para estimar os resultados relevantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joanne G Wildenbeest, MD, PhD
- Número de telefone: 0031887563776
- E-mail: J.G.Wildenbeest@umcutrecht.nl
Estude backup de contato
- Nome: Sarah F Hak, MD
- Número de telefone: +31621416137
- E-mail: s.f.hak@umcutrecht.nl
Locais de estudo
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Utrecht, Holanda, 3584CX
- Recrutamento
- University Medical Center Utrecht
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Contato:
- Joanne Wildenbeest, MD, PhD
- Número de telefone: 0031887563776
- E-mail: J.G.Wildenbeest@umcutrecht.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade (≥60 anos de idade)
- VSR positivo
- O sujeito está disposto e é capaz de dar consentimento informado para participação no estudo
- O sujeito está disposto e é capaz de aderir aos procedimentos específicos do protocolo
Critério de exclusão:
- O sujeito não é capaz de compreender e se comunicar no idioma local ou em inglês.
- Participação anterior ou atual em ensaio intervencionista de VSR (vacina, antivirais)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Idosos com infecção por VSR
Adultos com idade ≥60 anos atendidos na atenção primária com infecção aguda do trato respiratório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga da infecção por RSV assistida por médicos nos cuidados primários holandeses
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos (Dia 0, Dia 14 e Dia 30 dias após o esfregaço viral)
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O fardo da infecção por VSR assistida por um médico no ambiente de cuidados primários holandês será definido como a gravidade e a duração dos sintomas clínicos e a utilização de recursos de saúde.
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Os dados serão coletados em três momentos (Dia 0, Dia 14 e Dia 30 dias após o esfregaço viral)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de cuidados de saúde relacionados ao VSR e custos indiretos em idosos
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos (Dia 0, Dia 14 e Dia 30 dias após o esfregaço viral)
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A utilização de cuidados de saúde será calculada como o número de momentos de contacto (incluindo contactos telefónicos, telemedicina e visitas) com os consultórios de GP e outros prestadores de cuidados de saúde (por ex. visita ao especialista, pronto-socorro). Para adultos hospitalizados, será calculado o número de dias de internação e o nível de atendimento (enfermaria geral, unidade de alta dependência, unidade de terapia intensiva). Os custos médicos e os custos socioeconômicos serão calculados com base nos questionários nos dias 0, 14 e dia 30. |
Os dados serão coletados em três momentos (Dia 0, Dia 14 e Dia 30 dias após o esfregaço viral)
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Proporção de infecção por VSR atendida por médico entre todas as infecções respiratórias agudas atendidas por médico em idosos no ambiente de atenção primária
Prazo: No dia da amostragem (Dia 0)
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A proporção de idosos positivos para VSR será calculada como o número de idosos com teste positivo para VSR dividido pelo número total de idosos que visitam os consultórios de GP participantes por causa de ARTIs e foram testados para VSR.
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No dia da amostragem (Dia 0)
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Associação entre a gravidade da doença e vários parâmetros clínicos e demográficos (por exemplo, idade, comorbilidade cardiopulmonar, tabagismo, uso crónico de medicação imunossupressora) e carga de VSR (por gravidade da doença e utilização de cuidados de saúde)
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos (Dia 0, Dia 14 e Dia 30 após o esfregaço viral)
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Exploraremos potenciais fatores de risco ((por ex.
idade, comorbidade cardiopulmonar, tabagismo, polifarmácia, uso crônico de medicação imunossupressora) para doença grave por VSR.
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Os dados serão coletados em três momentos (Dia 0, Dia 14 e Dia 30 após o esfregaço viral)
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Incidência de eventos de pneumonia bacteriana secundária relacionados ao VSR e uso de antibióticos
Prazo: Os dados serão coletados no último momento (30 dias após o esfregaço viral)
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A incidência será calculada como a proporção de indivíduos que apresentam pneumonia bacteriana secundária associada ao RSV eventos (definidos como pneumonia dentro de 21 dias após a infecção por RSV) e uso de antibióticos.
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Os dados serão coletados no último momento (30 dias após o esfregaço viral)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louis Bont, MD, PhD, UMC Utrecht
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-677
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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