네덜란드 1차 의료 기관의 노인의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 부담 (RAPID)
네덜란드 1차 의료 기관의 노인의 RSV 부담: RAPID 연구
RSV 감염은 노년층 의료의 주요 원인이며 때로는 병원 입원 및 심각한 결과를 초래하기도 합니다. RSV 감염의 대부분은 병원 외부에서 관리되지만 일차 진료 환경에서 노인의 RSV 부담에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 노인의 RSV 감염에 대한 백신이 곧 일반 인구에게도 제공될 가능성이 높기 때문에 일차 진료에서 RSV 부담에 대한 정확한 추정은 특히 중요합니다. 고품질 현장 진료(POC) 분자 바이러스 진단을 사용하면 RSV에 감염된 노인을 식별할 수 있으므로 노인의 RSV 예방 접종 시행을 촉진하는 지식의 가장 중요한 격차 중 하나를 메우는 데 기여할 것입니다.
이 전향적 관찰 연구를 통해 우리는 일차 진료 환경에서 노인의 RSV 감염으로 인한 질병 부담을 정의하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Th RAPID 연구는 두 RSV 시즌 동안 네덜란드 일차 의료 관행에 대한 전향적 관찰 연구입니다. 일상적인 치료의 일환으로 급성 호흡기 감염(ARTI) 증상으로 인해 주치의를 방문하는 모든 노인에게 호흡기 샘플에 대한 신속한 분자 바이러스 진단 테스트가 제공됩니다. RSV 양성 사례는 추가 연구에 포함될 것입니다. 참가자는 GP 방문 후 0일, 14일, 30일에 전화 또는 온라인으로 세 가지 설문지를 작성해야 합니다.
주요 평가변수는 네덜란드 일차 의료 환경에서 의학적으로 참석한 RSV 감염의 부담이며, 임상 증상과 기간, 약물 사용, 입원율, 삶의 질 및 능력을 포함하되 이에 국한되지 않는 여러 임상 및 사회경제적 매개변수를 사용하여 정량화됩니다. 정상적인 일상 활동을 수행합니다. 두 번째로, 의료 소비 및 간접 비용에 대한 데이터를 수집하고 RSV 질병의 임상 경과에 대한 연령 및 중증 동반질환의 영향을 평가할 것입니다.
RSV 시즌 동안 일반의(GP)에게 급성 호흡기 증상을 나타내는 60세 이상의 노인 인구 1000명을 대상으로 일상적인 치료의 일환으로 RSV 검사를 실시합니다. 우리는 약 100 RSV+를 예상합니다. 표본 크기 계산에 따르면 RSV+ 사례 100개는 관련 결과를 추정하는 데 충분한 정확성을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joanne G Wildenbeest, MD, PhD
- 전화번호: 0031887563776
- 이메일: J.G.Wildenbeest@umcutrecht.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah F Hak, MD
- 전화번호: +31621416137
- 이메일: s.f.hak@umcutrecht.nl
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3584CX
- 모병
- University Medical Center Utrecht
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연락하다:
- Joanne Wildenbeest, MD, PhD
- 전화번호: 0031887563776
- 이메일: J.G.Wildenbeest@umcutrecht.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령(≥60세)
- RSV 양성
- 피험자는 연구 참여에 대해 사전 동의를 할 의지와 능력이 있습니다.
- 피험자는 프로토콜별 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 대상은 현지 언어나 영어를 이해하고 의사소통할 수 없습니다.
- RSV 중재 시험(백신, 항바이러스제)에 이전 또는 현재 참여 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RSV 감염이 있는 노인
급성 호흡기 감염으로 1차 진료를 받는 60세 이상 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네덜란드 일차 진료에서 의학적으로 참석한 RSV 감염의 부담
기간: 데이터는 세 가지 시점(바이러스 면봉 채취 후 0일, 14일, 30일)에 수집됩니다.
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네덜란드 일차 진료 환경에서 의학적으로 참석한 RSV 감염의 부담은 임상 증상의 심각도와 기간, 의료 자원 사용으로 정의됩니다.
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데이터는 세 가지 시점(바이러스 면봉 채취 후 0일, 14일, 30일)에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인의 RSV 관련 의료 소비 및 간접 비용
기간: 데이터는 세 가지 시점(바이러스 면봉 채취 후 0일, 14일, 30일)에 수집됩니다.
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의료 이용률은 GP 및 기타 의료 서비스 제공자(예: 전문의, 응급실 방문). 입원한 성인의 경우 입원일수와 진료수준(일반병실, 의존도가 높은 병실, 중환자실)을 산정합니다. 의료비와 사회경제적 비용은 0일차, 14일차, 30일차 설문지를 토대로 계산됩니다. |
데이터는 세 가지 시점(바이러스 면봉 채취 후 0일, 14일, 30일)에 수집됩니다.
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1차 의료 환경에서 노인의 모든 의과 진료를 받은 급성 호흡기 감염 중 의과 진료를 받은 RSV 감염의 비율
기간: 샘플링 당일(0일차)
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RSV 양성 노인의 비율은 RSV 양성 판정을 받은 노인의 수를 ARTI로 인해 참여 GP 진료소를 방문하고 RSV 검사를 받은 노인의 총 수로 나누어 계산됩니다.
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샘플링 당일(0일차)
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질병 중증도와 여러 임상 및 인구통계학적 매개변수(예: 연령, 심폐 동반 질환, 흡연 상태, 만성 면역억제제 사용) 및 RSV 부담(질병 중증도 및 의료 이용 기준) 간의 연관성
기간: 데이터는 세 가지 시점(바이러스 면봉 채취 후 0일, 14일, 30일)에 수집됩니다.
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우리는 잠재적인 위험 요소를 탐색할 것입니다((예:
나이, 심폐 동반 질환, 흡연 상태, 다제 복용, 만성 면역억제제 사용) 중증 RSV 질환에 대한 검사입니다.
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데이터는 세 가지 시점(바이러스 면봉 채취 후 0일, 14일, 30일)에 수집됩니다.
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RSV 관련 이차 세균성 폐렴 발생 및 항생제 사용
기간: 데이터는 마지막 시점(바이러스 면봉 채취 후 30일)에 수집됩니다.
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발생률은 RSV 관련 이차 세균성 폐렴 사건(RSV 감염 후 21일 이내에 폐렴으로 정의됨)과 항생제 사용을 보이는 대상의 비율로 계산됩니다.
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데이터는 마지막 시점(바이러스 면봉 채취 후 30일)에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-677
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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