Intervenção de comunicação para cirurgia de ostomia fecal (CI-oSurg)
Melhorando os resultados biopsicossociais com uma intervenção de comunicação para pacientes submetidos à cirurgia de ostomia fecal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores estão tentando compreender a viabilidade e aceitabilidade de um guia de comunicação psicologicamente informado para cirurgia de ostomia fecal com o objetivo geral de melhorar os resultados biopsicossociais de pacientes submetidos à cirurgia de ostomia fecal.
Estima-se que 100.000 pessoas nos EUA sejam submetidas a cirurgia de ostomia fecal (colostomia ou ileostomia) a cada ano, frequentemente para tratar sintomas graves (isto é, obstrução, perfuração e incontinência) devido a câncer colorretal, diverticulite e disfunção do assoalho pélvico. As taxas de complicações após cirurgia de estomia fecal são altas (até 37%), com efeitos negativos na qualidade de vida do paciente e da família. Os cirurgiões tradicionalmente não identificam e abordam os resultados de saúde que os pacientes com doenças graves priorizam ao tomar decisões de tratamento, tais como sobrecarga do cuidador, perda de independência e função psicossocial. A comunicação dessas informações é fundamental para lidar com a ansiedade do paciente diante de uma cirurgia de grande porte e garantir a preparação dos cuidadores entre os pacientes e familiares que consideram a cirurgia de ostomia fecal.
As diretrizes cirúrgicas atuais apoiam o uso de intervenções pré-operatórias de comunicação e educação para melhorar o ajustamento psicossocial após cirurgia de ostomia fecal com base na opinião de especialistas. No entanto, existem poucas evidências que avaliem o impacto das intervenções de comunicação ou das necessidades de conteúdo dos pacientes submetidos à cirurgia de ostomia fecal ou de seus familiares. Apesar dessas diretrizes, um estudo recente observa que a educação inadequada sobre ostomia continua sendo uma preocupação frequente entre os pacientes submetidos à cirurgia de ostomia fecal. Além disso, a percepção dos pacientes sobre a educação inadequada está associada a maus resultados emocionais, sociais e conjugais após a cirurgia. Há uma necessidade crítica de abordar esse déficit na qualidade da comunicação entre pacientes submetidos à cirurgia de ostomia fecal, seus familiares e prestadores de cuidados cirúrgicos. Nossa hipótese norteadora é que o desenvolvimento de uma intervenção de comunicação para cirurgia de ostomia fecal (CI-oSurg) é aceitável para pacientes e médicos e, em última análise, reduzirá o sofrimento do paciente e melhorará a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 ou mais
- Fluência e alfabetização em inglês
- Paciente planejado para se submeter a cirurgia eletiva de ostomia fecal
Critério de exclusão:
- Considerado inadequado pela equipe cirúrgica
- Incapaz de fornecer consentimento devido a comprometimento cognitivo grave ou estado fisiológico (choque séptico/entubado)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes de cirurgia de ostomia fecal recebendo o CI-oSurg
Este braço incluirá pacientes que estão sendo submetidos ou foram submetidos a cirurgia de ostomia fecal e médicos cirúrgicos que cuidam dos pacientes que receberão a intervenção CI-oSurg.
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Esta é uma intervenção educacional de apoio baseada em vídeo para abordar habilidades práticas e adaptação à vida com uma ostomia fecal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 4 semanas após a intervenção
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A aceitabilidade da intervenção será avaliada por entrevistas cognitivas com os participantes
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4 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade da intervenção
Prazo: 4 semanas após o uso da intervenção
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A usabilidade da intervenção será avaliada por entrevistas cognitivas com os participantes
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4 semanas após o uso da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Angústia Emocional
Prazo: linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Resultado exploratório de sofrimento relatado por pacientes de 0 a 10
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linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Avaliação breve da qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: linha de base e 4 semanas após a intervenção
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São 26 questões com pontuações que variam de 1 a 5.
Para 23 questões, uma pontuação mais alta é melhor e para 3 questões, uma pontuação mais baixa é melhor.
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linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Esta pesquisa tem 14 perguntas com pontuações que variam de 1 a 4.
Uma pontuação mais alta é melhor.
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linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Formulário de Avaliação Terapêutica
Prazo: linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Esta pesquisa possui 6 perguntas com pontuações que variam de 1 a 9.
Uma pontuação mais alta é melhor.
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linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Esta pesquisa tem 8 perguntas com pontuações que variam de 1 a 4.
Uma pontuação mais alta é melhor.
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linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023P003564
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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