대변 장루 수술을 위한 의사소통 중재 (CI-oSurg)
대변 장루 수술을 받는 환자를 위한 의사소통 중재를 통해 생물심리사회적 결과 개선
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 연구자들은 대변 장루 수술을 받는 환자의 생물심리사회적 결과를 개선한다는 전반적인 목표를 가지고 대변 장루 수술에 대한 심리적 정보를 바탕으로 한 의사소통 가이드의 타당성과 수용성을 이해하려고 노력하고 있습니다.
미국에서는 매년 약 100,000명이 대장암, 게실염, 골반저 기능 장애로 인한 심각한 증상(폐쇄, 천공, 요실금)을 해결하기 위해 대변 장루 수술(결장루 또는 회장루)을 받습니다. 대변 장루 수술 후 합병증 발생률은 높으며(최대 37%) 환자와 가족의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 외과의사는 전통적으로 심각한 질병을 앓고 있는 환자가 치료 결정을 내릴 때 간병인의 부담, 독립성 상실, 심리사회적 기능 등의 건강 결과를 식별하고 다루지 않습니다. 이 정보를 전달하는 것은 대수술을 받을 때 환자의 불안을 해결하고 대변 장루 수술을 고려하는 환자와 가족에게 간병인의 준비를 보장하는 데 중요합니다.
현재 수술 지침은 전문가 의견을 바탕으로 대변 장루 수술 후 심리사회적 적응을 개선하기 위해 수술 전 의사소통 및 교육 중재의 사용을 지원합니다. 그러나 대변 장루 수술을 받는 환자나 그 가족의 의사소통 개입이나 내용 요구의 영향을 평가하는 증거는 거의 없습니다. 이러한 지침에도 불구하고, 최근 연구에 따르면 대변 장루 수술을 받는 환자들 사이에서 부적절한 장루 교육이 여전히 빈번한 우려 사항으로 남아 있습니다. 더욱이, 부적절한 교육에 대한 환자의 인식은 수술 후 열악한 정서적, 사회적, 결혼 결과와 관련이 있습니다. 대변 장루 수술을 받는 환자, 가족, 수술 치료 제공자 간의 의사소통 품질 부족을 해결하는 것이 매우 중요합니다. 우리의 기본 가설은 대변 장루 수술을 위한 의사소통 중재(CI-oSurg)의 개발이 환자와 임상의에게 수용 가능하며 궁극적으로 환자의 고통을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어의 유창함과 읽고 쓰는 능력
- 선택적 대변 장루 수술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 수술팀이 부적절하다고 판단한 경우
- 심각한 인지 장애 또는 생리적 상태(패혈성 쇼크/삽관)로 인해 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CI-oSurg를 받은 대변 장루 수술 참가자
이 부문에는 대변 장루 수술을 받았거나 받은 환자와 CI-oSurg 개입을 받을 환자를 돌보는 외과 의사가 포함됩니다.
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이는 대변 장루를 이용한 실용적인 기술과 생활 적응을 다루기 위한 교육용 비디오 기반 지원 중재입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 수용 가능성
기간: 개입 후 4주
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중재 수용 가능성은 참가자와의 인지 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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개입 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 유용성
기간: 중재 사용 후 4주
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중재 유용성은 참가자와의 인지 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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중재 사용 후 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신적 고통
기간: 기준선 및 개입 후 4주
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0-10 환자가 보고한 고통에 대한 탐구 결과
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기준선 및 개입 후 4주
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세계보건기구(WHO) 간략한 삶의 질 평가
기간: 기준선 및 개입 후 4주
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1~5점 범위의 점수로 구성된 26개의 질문이 있습니다.
23문항은 점수가 높을수록 좋고, 3문항은 점수가 낮을수록 좋습니다.
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기준선 및 개입 후 4주
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 기준선 및 개입 후 4주
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이 설문조사에는 1~4점의 점수로 구성된 14개의 질문이 있습니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선 및 개입 후 4주
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치료 평가 양식
기간: 기준선 및 개입 후 4주
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이 설문조사에는 1~9점의 점수로 구성된 6개의 질문이 있습니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선 및 개입 후 4주
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고객 만족도 설문지
기간: 기준선 및 개입 후 4주
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이 설문조사에는 1~4점의 점수로 구성된 8개의 질문이 있습니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선 및 개입 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023P003564
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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