Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viestintätoimet ulosteen ostomiakirurgiassa (CI-oSurg)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Christy E. Cauley, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Biopsykososiaalisten tulosten parantaminen kommunikaatiotoimenpiteillä potilaille, joille tehdään ulosteen poistoleikkaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat ulosteen avanneleikkauksen (CI-oSurg) viestintäintervention hyväksyttävyyttä, jotta voidaan vastata ulosteen avanneleikkauksen saaneiden aikuisten tarpeisiin. Tutkijat rekrytoivat 24 potilasta ja 4 kliinikkoa (kirurgiset sairaanhoitajat, haavan avannehoitajat). Vähintään puolet potilaista on 65-vuotiaita tai vanhempia ymmärtääkseen ulosteen avanneleikkauksesta toipuvien iäkkäiden aikuisten ainutlaatuiset tarpeet, jotka saattavat vaikuttaa interventioiden hyväksyttävyyteen. Kyselylomakkeet annetaan potilaille osallistujille kahdessa vaiheessa: tutkimuksen alkaessa ja 4 viikkoa interventiolle altistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät ymmärtää psykologisesti informoidun ulosteen avanneleikkauksen viestintäoppaan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yleistavoitteena parantaa ulosteen avanneleikkauksen saaneiden potilaiden biopsykososiaalisia tuloksia.

Arviolta 100 000 ihmiselle Yhdysvalloissa tehdään joka vuosi ulosteen avanneleikkaus (kolostomia tai ileostomia) usein vakavien oireiden (esim. tukos, perforaatio ja inkontinenssi) hoitamiseksi, jotka johtuvat paksusuolen syövästä, divertikuliitista ja lantionpohjan toimintahäiriöstä. Komplikaatioiden määrä ulosteen avanneleikkauksen jälkeen on korkea (jopa 37 %), millä on kielteisiä vaikutuksia potilaan ja perheen elämänlaatuun. Kirurgit eivät perinteisesti tunnista ja käsittele terveydellisiä tuloksia, joita vakavasta sairaudesta kärsivät potilaat asettavat etusijalle tehdessään hoitopäätöksiä, kuten hoitajan taakka, itsenäisyyden menetys ja psykososiaalinen toiminta. Näiden tietojen välittäminen on avainasemassa, kun halutaan puuttua potilaiden ahdistukseen suuren leikkauksen edessä ja varmistaa hoitajan valmius ulosteen avanneleikkausta harkitsevien potilaiden ja perheiden keskuudessa.

Nykyiset kirurgiset ohjeet tukevat leikkausta edeltävien viestintä- ja koulutustoimenpiteiden käyttöä psykososiaalisen sopeutumisen parantamiseksi ulosteen avanneleikkauksen jälkeen asiantuntijalausunnon perusteella. On kuitenkin vain vähän todisteita, jotka arvioivat ulosteen avanneleikkauksen saaneiden potilaiden tai heidän perheensä viestintätoimenpiteiden vaikutusta tai sisältötarpeita. Näistä ohjeista huolimatta tuoreessa tutkimuksessa todetaan, että riittämätön avannekasvatus on edelleen yleinen huolenaihe potilaiden keskuudessa, joille tehdään ulosteen avanneleikkaus. Lisäksi potilaiden käsitys riittämättömästä koulutuksesta liittyy huonoihin emotionaalisiin, sosiaalisiin ja avioliiton tuloksiin leikkauksen jälkeen. On kriittinen tarve korjata tämä puute kommunikoinnin laadussa ulosteen avanneleikkauksen saaneiden potilaiden, heidän perheensä ja kirurgisen hoidon tarjoajien välillä. Ohjaava hypoteesimme on, että kommunikaatiointervention kehittäminen ulosteen avanneleikkaukseen (CI-oSurg) on ​​potilaiden ja kliinikkojen hyväksyttävissä, ja se vähentää viime kädessä potilaan kärsimystä ja parantaa elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai vanhempi
  2. Englannin sujuvaa taitoa ja lukutaitoa
  3. Potilaalle suunnitellaan valinnaista ulosteen avanneleikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Leikkaustiimi piti sitä sopimattomana
  2. Ei pysty antamaan suostumusta vakavan kognitiivisen heikon tai fysiologisen tilan vuoksi (septinen sokki/intuboitu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ulosteen avanneleikkaukseen osallistuneet, jotka saavat CI-oSurgia
Tähän haaraan kuuluvat potilaat, joille tehdään tai on tehty ulosteen avanneleikkaus, ja kirurgiset kliinikot, jotka hoitavat potilaita, jotka saavat CI-oSurg-toimenpiteen.
Tämä on opetusvideopohjainen tukitoimenpide, jossa käsitellään käytännön taitoja ja sopeutumista elämään ulosteen avannella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Intervention hyväksyttävyys arvioidaan osallistujien kognitiivisilla haastatteluilla
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention käytettävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa interventiokäytön jälkeen
Intervention käytettävyyttä arvioidaan osallistujien kognitiivisilla haastatteluilla
4 viikkoa interventiokäytön jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistusta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Potilaiden raportoimat distressin tutkimustulokset 0-10
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Maailman terveysjärjestö Lyhyt elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Siinä on 26 kysymystä, joiden pisteet vaihtelevat 1-5. 23 kysymyksellä korkeampi pistemäärä on parempi ja 3 kysymyksellä pienempi pistemäärä parempi.
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tässä kyselyssä on 14 kysymystä, joiden pisteet vaihtelevat 1-4. Korkeampi pistemäärä on parempi.
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Terapiaarviointilomake
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tässä kyselyssä on 6 kysymystä, joiden pisteet vaihtelevat 1-9. Korkeampi pistemäärä on parempi.
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tässä kyselyssä on 8 kysymystä, joiden pisteet vaihtelevat 1-4. Korkeampi pistemäärä on parempi.
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023P003564

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kvalitatiivisten haastattelujen tunnistamattomat tiedot jaetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Tilaa