Divisão de crista minimamente invasiva versus técnica convencional de retalho aberto
Avaliação quantitativa do osso comparando a divisão minimamente invasiva da crista versus a técnica convencional de retalho aberto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estágio de diagnóstico:
Explicação do procedimento operatório e obtenção do consentimento do paciente. Serão realizados exames clínicos abrangentes e compreensão das principais queixas e necessidades dos pacientes.
Aquisição de TCFC:
As tomografias computadorizadas de feixe cônico (CBCT) para os pacientes serão realizadas no pré-operatório para determinar o seguinte:
- Densidade óssea (D1 e D4 para exclusão, enquanto D2 e D3 devem ser incluídos)
- Para confirmar o mapeamento do rebordo indicando classe IV do rebordo alveolar. (Onde a altura é adequada > 10 mm, enquanto a largura é "3-4 mm").
Planejando o procedimento cirúrgico:
Todos os procedimentos cirúrgicos planejados serão realizados pelo candidato principal sob supervisão.
Os implantes estão planejados para serem colocados (2 implantes são colocados em cada segmento "30-40 mm")
Procedimento cirúrgico:
Esfregar e cobrir o paciente será realizado de maneira padrão. Anestesia local (lidocaína 2%,1/100.000 adrenalina) Grupo A: Divisão da crista do implante invasiva mínima. Uma incisão horizontal é feita com broca de ponta fina com peça manual de alta velocidade, profundamente a partir da borda da crista, descendo pela placa cortical até a profundidade do osso esponjoso, sem elevação mucoperiosteal.
Usando implantes especialmente projetados como expansores ósseos (Champions implants GmbH) para alargar o rebordo com aplicação sequencial (que têm 2,4, 2,8, 3,0, 3,3,3,8,4,3 e 5,3 mm de diâmetro).
A cada passo verificamos cuidadosamente a integridade e profundidade óssea usando uma sonda calibrada.
Ao atingir a profundidade e largura desejadas (até condensadores tamanho 3,3 e colocar implantes 3,5 x 8 mm como padrão, utilizando torquímetro ajustado em 30-40 Newton's, isso evita pressões que possam levar à reabsorção inicial.
Fechamento da linha de incisão com sutura interrompida.
Grupo B: Utiliza-se a técnica do retalho triangular. Com o componente horizontal na crista e o componente vertical posteriormente para evitar lesão ao nervo mentoniano, permitido pela elevação mucoperiosteal para expor a área alvo.
2 cortes verticais em ambas as extremidades para facilitar a expansão do rebordo, sem risco de fissura ou fratura do segmento bucal com cinzéis convencionais até atingir a largura desejada que acomodasse o mesmo diâmetro do implante do grupo A.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bassem Hussein, MDs
- Número de telefone: +201001113474
- E-mail: bassem_26@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Emad Deif, Prof
- Número de telefone: +201222331938
- E-mail: daif_emad@yahoo.com
Locais de estudo
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Rheinland - Pfalz
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Flonheim, Rheinland - Pfalz, Alemanha, D-55237
- Recrutamento
- Future Dental Academy GmbH
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Contato:
- Armin Nadjet, A.Prof
- Número de telefone: +4915115253692
- E-mail: nedjat@t-online.de
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Contato:
- Rainer Zoppke
- Número de telefone: +491778339601
- E-mail: Rainer.Zoppke@champions-implants.com
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Cairo, Egito, 35855
- Recrutamento
- Faculty of dentistry cairo university
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Contato:
- Emad Deif, Prof
- Número de telefone: +201222331938
- E-mail: daif_emad@yahoo.com
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Contato:
- Bassem Emad, MDs
- Número de telefone: +201001113474
- E-mail: bassem_26@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com rebordo mandibular posterior atrófico com área edêntula 30-40 mm, largura mínima 3-4 mm e altura adequada indicada para colocação de implante >9 mm.
- Paciente com densidade óssea D2 e D3.
- Bom estado sistêmico geral.
- Paciente comprometido para comparecer à consulta de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas que podem afetar o processo de cicatrização de tecidos duros ou moles (por exemplo, diabetes mellitus não controlada).
- Paciente em uso de medicamentos que podem dificultar o processo normal de cicatrização (por exemplo, esteróides, imunossupressores)
- Pacientes com lesões intraósseas ou infecções.
- Paciente com maus hábitos (ex. álcool ou abuso de substâncias).
- Paciente que recebeu radioterapia ou quimioterapia de cabeça e pescoço nos últimos 10 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Divisão mínima invasiva da crista do implante
Usando colocação de implante minimamente invasiva em rebordo atrofiado sem retalho mucoperiosteal e expansores em formato de implante especialmente projetados.
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Instrumentação de divisão de crista especialmente projetada pela Champions Implant GmbH, que é um expansor em formato de implante.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: implantação convencional de divisão de rebordo de retalho aberto.
Utilização da técnica convencional de retalho aberto com elevação mucoperiosteal para exposição do rebordo com uso de expansores ósseos convencionais e cinzéis.
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Elevação mucoperiosteal e divisão da crista usando expansores de crista convencionais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade do implante.
Prazo: pós-operatório imediato, 1, 2 e 3 meses de pós-operatório.
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Avaliação do Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ) via dispositivo Ostell para medição da estabilidade do implante, mede em uma escala de 1 a 100 e é uma medida da estabilidade de um implante, menos de 60 indica baixa estabilidade, 60-69 indica estabilidade média, 70 e mais indica alta estabilidade. Método de agregação: Média e desvio padrão. . |
pós-operatório imediato, 1, 2 e 3 meses de pós-operatório.
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Avaliação de TCFC
Prazo: pontos de medição: pré-operatório, pós-operatório imediato e 12 meses de pós-operatório, salvo indicação em contrário, por exemplo, complicações).
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Densidade óssea no local do implante na unidade de campo House.
Uma leitura da unidade Hounsfield de 1250 e superior indica osso D1.
Uma leitura de Hounsfield entre 850 e 1.250 unidades é indicativa de osso D2.
Uma leitura de Hounsfield entre 350 e 850 unidades é indicativa de osso tipo D3.
Uma leitura de Hounsfield entre 150 e 350 unidades é indicativa de osso D4.
Método de agregação: Média e desvio padrão.
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pontos de medição: pré-operatório, pós-operatório imediato e 12 meses de pós-operatório, salvo indicação em contrário, por exemplo, complicações).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: a ser preenchido até o 7º dia de pós-operatório, descrevendo a dor sentida.
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Variável de medida específica: Escala Visual Analógica (Escala VAS), gráfico de escala a ser preenchido pelo paciente de 0 a 10, onde 0 significa sem dor e 10 significa pior dor. Análise ao nível do participante: Valor final. Método de agregação: Média e desvio padrão |
a ser preenchido até o 7º dia de pós-operatório, descrevendo a dor sentida.
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Tempo de operação
Prazo: Tempo do procedimento do início ao fim.
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Variável de medição específica: tempo de operação em minutos e segundos do início ao fim do procedimento. Análise ao nível do participante: Valor final. Método de agregação: Média e desvio padrão. |
Tempo do procedimento do início ao fim.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emad Deif, Prof., Head of Oral and Maxillofacial Surgery Department - Faculty of Dentistry Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-7-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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