ED90 da indução da anestesia com remimazolam na endoscopia do sono induzida por drogas em adultos
29 de junho de 2026 atualizado por: aijun xu, Tongji Hospital
A dose eficaz de 90% (ED90) de indução de anestesia com remimazolam em endoscópio de sono induzido por drogas em adultos: um ensaio sequencial para cima e para baixo
Explorando o ED90 do remimazolam na endoscopia do sono induzido por drogas em adultos em diferentes grupos de IMC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Explorando o ED90 do remimazolam na endoscopia do sono induzido por drogas em adultos em diferentes grupos de IMC, para fornecer um esquema de medicação mais científico para sedação na endoscopia do sono induzido por drogas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
165
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Idade de 18 a 65 anos, 2. Nível ASA Ⅰ-Ⅲ; 3. Assine um termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- 1. História de doenças do sistema nervoso central, distúrbios cognitivos, transtornos mentais ou distúrbios de comunicação; 2. doenças cardiovasculares, respiratórias, hepáticas ou renais graves; 3. Necessidade antecipada de intubação traqueal ou máscara laríngea; 4.Alérgico a benzodiazepínicos e opioides; 5.Aqueles que tomaram medicamentos sedativos, analgésicos ou antidepressivos nas últimas 24 horas; 6.Função hepática e renal anormal; 7.Participou recentemente de outros estudos clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo normal
IMC: ≥18,5 e <24
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Explorando ED90 induzido por anestesia com remimazolam em adultos de diferentes grupos de IMC submetidos à endoscopia do sono induzido por drogas
Outros nomes:
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Experimental: grupo com sobrepeso
IMC: ≥24 e <30
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Explorando ED90 induzido por anestesia com remimazolam em adultos de diferentes grupos de IMC submetidos à endoscopia do sono induzido por drogas
Outros nomes:
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Experimental: grupo obeso
IMC: ≥30
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Explorando ED90 induzido por anestesia com remimazolam em adultos de diferentes grupos de IMC submetidos à endoscopia do sono induzido por drogas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Sedação Ramsey
Prazo: 1 dia
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Usando a tabela de pontuação da Escala de Sedação de Ramsey variando de 1 a 6 para avaliar se a sedação foi bem-sucedida 1 ponto: Os pacientes estão ansiosos, inquietos ou irritáveis; 2ponto: Pacientes cooperativos, bem orientados e tranquilos; 3ponto: Os pacientes adormecem e respondem apenas aos comandos; 4ponto: Os pacientes adormecem e respondem rapidamente a batidas nas sobrancelhas ou estímulos auditivos altos; 5ponto: Os pacientes adormecem e respondem bruscamente a batidas nas sobrancelhas ou estímulos auditivos altos; 6ponto: Os pacientes adormecem e não respondem aos estímulos acima. |
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de supressão respiratória
Prazo: 1 dia
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Frequência respiratória<8 vezes/min ou SP02<90%
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1 dia
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Uso de drogas
Prazo: 1 dia
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A quantidade total de medicamentos sedativos e analgésicos utilizados.
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1 dia
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Registros de tempo
Prazo: 1 dia
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Tempo de anestesia, tempo de indução, tempo cirúrgico, tempo de despertar e tempo de recuperação
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1 dia
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Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: 2 dias
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Alterações intraoperatórias da pressão arterial e da frequência cardíaca: registrar a pressão arterial intraoperatória do paciente, a frequência cardíaca e o uso de drogas vasoativas relacionadas; Reações adversas pós-operatórias: como hipertensão, hipotensão, taquicardia, sintomas gastrointestinais, inquietação pós-operatória, etc.
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2 dias
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Incidência de reações adversas na SRPA
Prazo: 1 dia
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Náuseas e vômitos, dor (pontuação VAS), hipotensão, bradicardia, tontura;
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDRA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Você pode solicitá-lo ao pesquisador principal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .