Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remimatsolaamin anestesian induktion ED90 lääkkeiden aiheuttamassa unen endoskopiassa aikuisilla

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: aijun xu, Tongji Hospital

Remimatsolaamin anestesian induktion 90 %:n tehokas annos (ED90) lääkkeiden aiheuttamassa unennoskoopissa aikuisilla: ylös ja alas peräkkäinen koe

Remimatsolaamin ED90:n tutkiminen lääkkeiden aiheuttamassa unen endoskopiassa aikuisilla eri BMI-ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Remimatsolaamin ED90:n tutkiminen lääkkeiden aiheuttamassa unen endoskopiassa aikuisilla eri BMI-ryhmissä, jotta voidaan tarjota tieteellisempi lääkitysohjelma sedaatioon lääkkeiden aiheuttamassa unen endoskopiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä 18-65 vuotta vanha, 2. ASA Ⅰ-Ⅲ taso; 3. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1.Aiemmin keskushermoston sairauksia, kognitiivisia häiriöitä, mielenterveyshäiriöitä tai viestintähäiriöitä; 2.vakava sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa- tai munuaissairaus; 3. Odotettu tarve henkitorven intubaatiolle tai kurkunpään maskille; 4. allerginen bentsodiatsepiineille ja opioideille; 5. Ne, jotka ovat ottaneet rauhoittavia, analgeettisia tai masennuslääkkeitä 24 tunnin sisällä; 6. Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta; 7. Osallistunut äskettäin muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: normaali ryhmä
BMI: ≥18,5 ja <24
Lääke: Remimatsolaami
Remimatsolaamin anestesian aiheuttaman ED90:n tutkiminen eri BMI-ryhmiin kuuluvilla aikuisilla, joille tehdään lääkkeiden aiheuttama uniendoskopia
Muut nimet:
  • Remimatsolaamibesylaatti
Kokeellinen: ylipainoinen ryhmä
BMI: ≥24 ja <30
Lääke: Remimatsolaami
Remimatsolaamin anestesian aiheuttaman ED90:n tutkiminen eri BMI-ryhmiin kuuluvilla aikuisilla, joille tehdään lääkkeiden aiheuttama uniendoskopia
Muut nimet:
  • Remimatsolaamibesylaatti
Kokeellinen: lihava ryhmä
BMI: ≥30
Lääke: Remimatsolaami
Remimatsolaamin anestesian aiheuttaman ED90:n tutkiminen eri BMI-ryhmiin kuuluvilla aikuisilla, joille tehdään lääkkeiden aiheuttama uniendoskopia
Muut nimet:
  • Remimatsolaamibesylaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ramseyn sedaatioasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä

Ramsey-sedaatioasteikon pisteytystaulukon käyttäminen 1–6 sen arvioimiseksi, onnistuuko sedaatio

1 piste: Potilaat ovat ahdistuneita, levotonta tai ärtyneitä; 2piste: Potilaat yhteistyöhaluisia, hyvin suuntautuneita ja hiljaisia; 3 piste: Potilaat nukahtavat ja vastaavat vain komentoihin; 4 kohta: Potilaat nukahtavat ja reagoivat nopeasti kulmakarvojen napautukseen tai voimakkaisiin kuuloärsykkeisiin; 5 piste: Potilaat nukahtavat ja reagoivat tylsiksi kulmakarvojen napautuksiin tai koviin kuuloärsykkeisiin; 6 piste: Potilaat nukahtavat eivätkä reagoi yllä oleviin ärsykkeisiin.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityssuppression ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Hengitystiheys < 8 kertaa/min tai SP02 < 90 %
1 päivä
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 päivä
Käytettyjen rauhoittavien ja analgeettisten lääkkeiden kokonaismäärä.
1 päivä
Aikaennätykset
Aikaikkuna: 1 päivä
Anestesian aika, induktioaika, leikkausaika, heräämisaika ja toipumisaika
1 päivä
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 päivää
Leikkauksen sisäiset verenpaine- ja sykemuutokset: kirjaa potilaan intraoperatiivinen verenpaine, syke ja vastaavien vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö; Leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset: kuten kohonnut verenpaine, hypotensio, takykardia, maha-suolikanavan oireet, leikkauksen jälkeinen levottomuus jne.
2 päivää
PACU-haittareaktioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Pahoinvointi ja oksentelu, kipu (VAS-pisteet), hypotensio, bradykardia, huimaus;
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EDRA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Voit pyytää sitä päätutkijalta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkkeen vaikutus

Kliiniset tutkimukset Remimatsolaami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa