As placas de bloqueio Volar genéricas fornecem resultados semelhantes a um custo reduzido?

Os pacientes serão consentidos com a cirurgia de acordo com um formulário de consentimento cirúrgico padrão. Estão incluídos seis cirurgiões que realizam regularmente fratura do rádio distal (DRF) ORIF (cinco mãos e um treinado em trauma ortopédico). De acordo com o protocolo prático, os pacientes serão tratados com uma placa genérica ou uma placa de marca conforme descrito acima. Em última análise, a decisão de usar uma placa de bloqueio volar genérica (VLP) fica a critério do cirurgião. Todos os dados cirúrgicos e de acompanhamento serão coletados. Implantes utilizados, idade no momento da cirurgia, peso, altura, sexo, raça, etnia, comorbidades (diabetes, doença cardíaca, etc.), complicações incluindo, mas não limitadas a: readmissão, reoperação, não união, deiscência de ferida e testes de laboratório serão coletados. Tudo isso será avaliado dentro de 90 dias após a cirurgia. Os implantes serão cruzados com o banco de dados da instituição para determinar o custo. Todos os dados serão coletados em um servidor seguro e mantidos protegidos por senha. O desfecho primário foram complicações pós-operatórias de 90 dias (readmissões, reoperações e taxas de mortalidade) por tipo de fornecedor de implante (genérico vs. convencional). Os desfechos secundários consistiram em custos de implantes, perda estimada de sangue e tempo de torniquete. Uma análise de poder a priori foi realizada para estimar o tamanho mínimo da amostra necessário para detectar adequadamente uma diferença nas taxas de reoperação com um grande tamanho de efeito (d de Cohen = 0,8). Com uma taxa de erro Tipo I de 0,05, um poder de 80% e uma alocação de grupo de 1:1, o tamanho estimado da amostra foi de 36 pacientes (18 VLPs genéricas vs. 18 VLPs convencionais). A significância estatística foi definida como p≤0,05.