VENLID: A aplicação de um spray de lidocaína a 10% antes da inserção de um cateter intravenoso periférico em mulheres adultas (VENLID)
VENLID: um ensaio prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado sobre a aplicação de um spray de lidocaína a 10% antes da inserção de um cateter intravenoso periférico em mulheres adultas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Agenda de visitas:
Triagem da visita 1: consentimento informado, critérios de inclusão e exclusão, histórico médico, teste de urina para gravidez
Visita 2 Dia de tratamento 1: dorso do vaso PIVC manus + PIVC antebraço/cubita
Dia de tratamento 1:
Primeiro, os voluntários serão submetidos à inserção do PIVC no vaso no dorso da mão; Os voluntários são randomizados em 4 grupos, os voluntários servem como seus próprios controles
2 a 10 horas depois: Todos os voluntários serão submetidos à inserção do PIVC no antebraço/cubita, os voluntários servirão como seus próprios controles.
Procedimentos de investigação clínica:
O spray de lidocaína 10% e o placebo, solução salina fisiológica, são acondicionados em frascos de vidro marrom neutro com dispensador que dispensa 0,1ml por pulso do dispensador pela Farmácia do Konventhospital Bermherzige Brüder Linz. O operador e os voluntários desconhecem qual frasco contém a lidocaína a 10% e que envasam o soro fisiológico. 5 pulsos de lidocaína a 10% ou solução salina são aplicados no local da punção venosa planejada (lado plantar da mão/vaso no dorso da mão), uma ampulheta indicando o tempo de 2 minutos é girada. O torniquete é então afrouxado. Após 2 minutos o torniquete é apertado novamente, a desinfecção é realizada, aguarda-se mais 30 segundos - cronometrados por uma ampulheta - e é realizada a inserção do CVP. Serão utilizados os seguintes PIVC: BD Venflon Pro Safety, BD Vialon Material; 18G 1,3x32mm; (Beckton Dickinson Therapy, Helsingborg, Suécia). Para verificar o sucesso da inserção do PIVC são injetados 5 ml de soro fisiológico; de qualquer forma (sucesso/falha), o PIVC deve ser removido e a dor causada pelo PIVC avaliada pela NRS é registrada. Uma bandagem de pressão será aplicada e o voluntário será verificado quanto ao bem-estar e terá alta a critério do investigador principal. Depois repete-se o mesmo procedimento na outra extremidade.
Descrição da Randomização:
4 grupos de randomização são definidos por protocolo. "Dominante" refere-se à mão/antebraço mais forte.
- Grupo A: dominante/Placebo - não dominante/LA
- Grupo B: não dominante/Placebo - dominante/LA
- Grupo C: não dominante/LA - dominante/Placebo
- Grupo D: dominante/LA - não dominante/Placebo
No dia do tratamento o subinvestigador obterá um cartão para cada sujeito no qual o tratamento de cada sujeito é especificado. São 40 cartões e cada cartão especifica o protocolo de tratamento para um único sujeito. Consulte o documento anexo 2023-507859-29 Cartões de randimização.
A randomização é realizada por um programa de randomização padrão; os grupos são estratificados por onde (extremidade dominante vs. não dominante) o primeiro PIVC será inserido e se LA ou placebo é usado na primeira inserção do PIVC, resultando em 4 grupos distintos.
Não é esperado nenhum efeito da ordem dominante/não dominante e placebo/LA e, portanto, na análise estatística principal (ver acima) a randomização não será levada em consideração. No entanto, uma análise estatística adicional será realizada como análise de sensibilidade onde ambos os fatores de randomização serão utilizados como variáveis de controle em um modelo ANOVA.
Nem o subinvestigador nem os sujeitos saberão qual é o conteúdo das garrafas.
O lado plantar da mão e o antebraço/cubita são randomizados separadamente nos quatro grupos A,B,C,D. Depois mão e braço são combinados entre si.
Duas randomizações de blocos separadas estão previstas para o lado plantar da mão/vaso no dorso da mão e para o antebraço/cubita por meio do Software R versão 4.2.2
Medicamento:
Lidocaína spray 10% (xilocaína 10% bomba spray; AstraZeneca BV, Zoetermeer, Holanda) e o placebo, solução salina fisiológica (NaCl 0,9% 250ml Fresenius KABI), são acondicionados em frascos de vidro marrom neutro com dispensador de 0,1ml por pulso do dispensador pela Farmácia do Konventhospital Barmherzige Brüder Linz com base na AMG.
Lidocaína spray 10% (xilocaína 10% bomba spray) e placebo (soro fisiológico NaCl 0,9%), são acondicionados em frascos de vidro marrom neutro. Quatro frascos (a,b,c,d) são preparados pela farmácia. 2 garrafas cada estão disponíveis. 2 frascos com etiqueta "a" e "b" para lado plantar da mão/vaso no dorso da mão e 2 frascos com etiqueta "c" e "d" para antebraço/cubita. Um dos frascos “a” e “b” é placebo e o outro é anestésico local. Um dos frascos “c” e “d” é placebo e o outro é anestésico local.
O conteúdo destes frascos é do conhecimento apenas do Patrocinador e da farmácia.
O responsável pela inserção do CVP e os voluntários desconhecem qual frasco contém lidocaína 10% e qual frasco contém soro fisiológico. Devido ao cheiro de banana da lidocaína, o responsável pela inserção do PIVC e o voluntário usarão clipes nasais durante o procedimento.
Hipótese nula:
Não há diferença na dor com e sem aplicação de AL para o lado plantar da mão/vaso no dorso da mão e no antebraço/cúbito.
Hipótese alternativa:
Há diferença na dor com e sem aplicação de AL para o lado plantar da mão/vaso no dorso manus e no antebraço/cúbito.
Objetivo primário:
• Para demonstrar uma redução da dor causada pelo PIVC avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS), após a aplicação de um spray de lidocaína a 10% - medida separadamente para o lado plantar da mão/vaso no dorso da mão e para o antebraço/cubita .
Objetivos secundários:
- Para medir a dor causada pelo PIVC classificada pela NRS no braço dominante vs.
- Para medir a dor causada pelo PIVC classificada pela NRS no lado plantar da mão/vaso no dorso manus, vs. no antebraço/cúbito
- Medir a correlação entre a dor causada pelo PIVC avaliada pela NRS e a dor antecipada avaliada pela NRS
- Medir a correlação entre a dor causada pelo CVP avaliada pela NRS e a dificuldade prevista pelo operador para inserir o CVP
- Para medir a dor avaliada pela NRS dependendo do sucesso
- Para descrever as taxas de sucesso e compará-las
- Medir a correlação entre PCS e dor causada por PIVC classificada pela NRS
Estatísticas A dor causada por PIVC classificada pela NRS com/sem aplicação de anestesia local será analisada por um teste t pareado. O NRS é usado como uma medida contínua e esperamos que os valores sejam distribuídos aproximadamente normalmente e, portanto, planejamos um teste paramétrico. A distribuição normal será investigada por meio de gráficos QQ. Caso não haja distribuição normal, será utilizado o teste não paramétrico de Wilcoxon para amostras pareadas em vez do teste t pareado. Para análises descritivas, serão relatados valores médios e desvios padrão. Para cada resultado primário (lado plantar da mão/vaso no dorso da mão e no antebraço) testes de significância separados para hipóteses nulas separadas serão calculados e nenhuma adaptação do erro devido a múltiplos testes é necessária. A análise será realizada com o software SPSS (SPSS 32.0, SPSS Inc., Chicago, IL).
Para a análise dos desfechos secundários serão utilizados teste t pareado, testes t independentes e correlação de Pearson. Se os dados não apresentarem distribuição normal, serão empregados o teste de Wilcoxon para amostras pareadas, o teste de Mann-Whitney-U para amostras independentes e a correlação de Spearman. Para análise da taxa de sucesso será calculado um teste qui-quadrado para comparação dos grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Áustria, 4010
- Ordensklinikum Linz GmbH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Probandos femininos de 18 a 45 anos
- História pessoal de alguma vez ter uma punção venosa ou inserção de PIVC
Critério de exclusão
- Fraturas na extremidade superior resultando em restrição permanente de movimento
- Queimaduras significativas na extremidade superior - a critério do investigador principal
- História pessoal de qualquer trombose
- História pessoal de quimioterapia
- Potencial alergia a um PIVC
- História pessoal de cirurgia na axila
- História pessoal de quaisquer patologias na via de coagulação sanguínea
- História pessoal de acesso venoso periférico difícil
- História pessoal de complicações com um PIVC
- Qualquer uso concomitante de analgésico nas últimas 24 horas
- Qualquer uso concomitante de anticoagulação
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A: Dominante/Solução salina isotônica 0,9% NaCl - Não dominante/Xilocaína 10% bomba spray
Vaso no dorso da mão: dominante/ placebo - não dominante/ LA (anestesia local) Antebraço/cubita: dominante/ placebo - não dominante/ LA (anestesia local) |
Os primeiros voluntários serão submetidos à inserção do PIVC no vaso do dorso da mão; 2 a 10 horas depois: Todos os voluntários serão submetidos à inserção do PIVC no antebraço/cubita. Lidocaína spray 10% serve como anestesia local, é aplicada com dispensador que dispensa 0,1ml por pulso na área da pele onde está planejada a inserção do PIVC. O tempo de exposição é de 2 minutos, cronometrado com uma ampulheta; validado antes do estudo por um cronômetro. 0,5 ml (5 pulsos) de spray de lidocaína a 10% (equivalente a 50 mg de lidocaína) devem ser aplicados antes da inserção de um PIVC 18 Gauge.
Outros nomes:
Os primeiros voluntários serão submetidos à inserção do PIVC no vaso no dorso da mão; 2 a 10 horas depois: Todos os voluntários serão submetidos à inserção do PIVC no antebraço/cubita. O soro fisiológico funciona como placebo e é aplicado com dispensador dispensando 0,1ml por pulso na área da pele onde está prevista a inserção do CVP. O tempo de exposição é de 2 minutos, cronometrado com uma ampulheta; validado antes do estudo por um cronômetro. 0,5 ml (5 pulsos) de spray de lidocaína a 10% (equivalente a 50 mg de lidocaína) devem ser aplicados antes da inserção de um PIVC 18 Gauge.
Outros nomes:
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Experimental: B: não dominante/ Solução salina isotônica 0,9% NaCl - dominante/ Xilocaína 10% spray bomba
Vaso no dorso da mão: não dominante/ placebo - dominante/ LA (anestesia local) Antebraço/cubita: não dominante/ placebo - dominante/ LA (anestesia local) |
Os primeiros voluntários serão submetidos à inserção do PIVC no vaso do dorso da mão; 2 a 10 horas depois: Todos os voluntários serão submetidos à inserção do PIVC no antebraço/cubita. Lidocaína spray 10% serve como anestesia local, é aplicada com dispensador que dispensa 0,1ml por pulso na área da pele onde está planejada a inserção do PIVC. O tempo de exposição é de 2 minutos, cronometrado com uma ampulheta; validado antes do estudo por um cronômetro. 0,5 ml (5 pulsos) de spray de lidocaína a 10% (equivalente a 50 mg de lidocaína) devem ser aplicados antes da inserção de um PIVC 18 Gauge.
Outros nomes:
Os primeiros voluntários serão submetidos à inserção do PIVC no vaso no dorso da mão; 2 a 10 horas depois: Todos os voluntários serão submetidos à inserção do PIVC no antebraço/cubita. O soro fisiológico funciona como placebo e é aplicado com dispensador dispensando 0,1ml por pulso na área da pele onde está prevista a inserção do CVP. O tempo de exposição é de 2 minutos, cronometrado com uma ampulheta; validado antes do estudo por um cronômetro. 0,5 ml (5 pulsos) de spray de lidocaína a 10% (equivalente a 50 mg de lidocaína) devem ser aplicados antes da inserção de um PIVC 18 Gauge.
Outros nomes:
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Experimental: C: não dominante/ Xilocaína 10% bomba spray - dominante/ Solução salina isotônica 0,9% NaCl
Vaso no dorso da mão: não dominante/ LA (anestesia local) - dominante/ placebo Antebraço/cubita: não dominante/ LA (anestesia local) - dominante/ placebo |
Os primeiros voluntários serão submetidos à inserção do PIVC no vaso do dorso da mão; 2 a 10 horas depois: Todos os voluntários serão submetidos à inserção do PIVC no antebraço/cubita. Lidocaína spray 10% serve como anestesia local, é aplicada com dispensador que dispensa 0,1ml por pulso na área da pele onde está planejada a inserção do PIVC. O tempo de exposição é de 2 minutos, cronometrado com uma ampulheta; validado antes do estudo por um cronômetro. 0,5 ml (5 pulsos) de spray de lidocaína a 10% (equivalente a 50 mg de lidocaína) devem ser aplicados antes da inserção de um PIVC 18 Gauge.
Outros nomes:
Os primeiros voluntários serão submetidos à inserção do PIVC no vaso no dorso da mão; 2 a 10 horas depois: Todos os voluntários serão submetidos à inserção do PIVC no antebraço/cubita. O soro fisiológico funciona como placebo e é aplicado com dispensador dispensando 0,1ml por pulso na área da pele onde está prevista a inserção do CVP. O tempo de exposição é de 2 minutos, cronometrado com uma ampulheta; validado antes do estudo por um cronômetro. 0,5 ml (5 pulsos) de spray de lidocaína a 10% (equivalente a 50 mg de lidocaína) devem ser aplicados antes da inserção de um PIVC 18 Gauge.
Outros nomes:
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Experimental: D: dominante/ Xilocaína 10% bomba spray - não dominante/ Solução salina isotônica 0,9% NaCl
Vaso no dorso da mão: dominante/ LA (anestesia local) - não dominante/ placebo Antebraço/cubita: dominante/ LA (anestesia local) - não dominante/ placebo |
Os primeiros voluntários serão submetidos à inserção do PIVC no vaso do dorso da mão; 2 a 10 horas depois: Todos os voluntários serão submetidos à inserção do PIVC no antebraço/cubita. Lidocaína spray 10% serve como anestesia local, é aplicada com dispensador que dispensa 0,1ml por pulso na área da pele onde está planejada a inserção do PIVC. O tempo de exposição é de 2 minutos, cronometrado com uma ampulheta; validado antes do estudo por um cronômetro. 0,5 ml (5 pulsos) de spray de lidocaína a 10% (equivalente a 50 mg de lidocaína) devem ser aplicados antes da inserção de um PIVC 18 Gauge.
Outros nomes:
Os primeiros voluntários serão submetidos à inserção do PIVC no vaso no dorso da mão; 2 a 10 horas depois: Todos os voluntários serão submetidos à inserção do PIVC no antebraço/cubita. O soro fisiológico funciona como placebo e é aplicado com dispensador dispensando 0,1ml por pulso na área da pele onde está prevista a inserção do CVP. O tempo de exposição é de 2 minutos, cronometrado com uma ampulheta; validado antes do estudo por um cronômetro. 0,5 ml (5 pulsos) de spray de lidocaína a 10% (equivalente a 50 mg de lidocaína) devem ser aplicados antes da inserção de um PIVC 18 Gauge.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença de Dor Causada por PIVC (Cateter Intravenoso Periférico) Avaliada pela ECN (Escala de Classificação Numérica) Entre a Aplicação de Spray de Lidocaína a 10% e Placebo - para a Mão/Vaso no Dorso da Mão e para o Antebraço/Cotovelo.
Prazo: 2 minutos
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À voluntária é pedido que marque o seu nível de dor na EAN (Escala de Avaliação Numérica). A EAN é uma escala de 11 pontos (0-10) onde os doentes classificam a intensidade da sua dor, sendo 0 "nenhuma dor" e 10 "a pior dor" imaginável. Esta ferramenta é comumente usada para medir a gravidade da dor, categorizando-a como ligeira (1-3), moderada (4-7) ou grave (8-10). Para medir a dor causada pelo CPIV (Cateter Periférico Intravenoso) classificada pela EAN, analisada separadamente para o placebo e o LDA (spray de lidocaína a 10% - anestésico local) aplicado na mão: vaso no dorso da mão e antebraço/cúbito. Em resumo, isto resulta em 4 grupos (combinações de tratamento-localização). Os valores da EAN reportados nesta medida de resultado são os mesmos que os reportados na Medida de Resultado 3. Esta medida de resultado é incluída separadamente para apresentar as comparações estatísticas pré-definidas de Mão - Placebo vs. Mão - LA e Antebraço - Placebo vs. Antebraço - LA, que diferem das apresentadas na medida complementar. |
2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor Causada por PIVC (Cateter Intravenoso Periférico) no Braço Dominante Versus Não Dominante.
Prazo: 2 minutos
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É pedido à voluntária que marque o seu nível de dor na ENA (Escala Numérica de Avaliação). A ENA é uma escala de 11 pontos (0-10) em que os pacientes classificam a intensidade da sua dor, sendo 0 "nenhuma dor" e 10 "a pior dor" imaginável. Esta ferramenta é comumente utilizada para medir a gravidade da dor, categorizando-a como ligeira (1-3), moderada (4-7) ou severa (8-10). Para medir a dor causada pelo PIVC (Cateter Intravenoso Periférico) avaliada pela ENA no braço dominante vs. não dominante, analisada separadamente para placebo e LDA (spray de lidocaína a 10% - anestésico local) na mão: vaso no dorso da mão e antebraço/cotovelo. Em resumo, isto resulta em 8 grupos (combinações de tratamento-localização-dominância). Comparação da dor causada pelo PIVC avaliada pela ENA no braço dominante vs. não dominante, analisada separadamente para placebo/LDA e mão/antebraço. |
2 minutos
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Dor Causada por PIVC (Cateter Intravenoso Periférico) na Mão/Vaso no Dorso da Mão Versus no Antebraço/Cúbito
Prazo: 2 minutos
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O voluntário é solicitado a marcar o seu nível de dor na ENA. A ENA é uma escala de 11 pontos (0-10) em que os pacientes classificam a sua intensidade de dor, sendo 0 "nenhuma dor" e 10 "a pior dor" imaginável. Esta ferramenta é comummente utilizada para medir a gravidade da dor, categorizando-a como ligeira (1-3), moderada (4-7) ou grave (8-10). Em resumo, isto resulta em 4 grupos (combinações de tratamento-localização). Comparação da dor causada pelo PIVC avaliada pela ENA entre localizações, analisada separadamente para placebo e LDA. Os valores da ENA reportados nesta medida de resultado são os mesmos que os reportados na Medida de Resultado Primária. Esta medida de resultado é incluída separadamente para apresentar as comparações estatísticas pré-especificadas de Mão - Placebo vs. Antebraço - Placebo e Mão - LA vs. Antebraço - LA, que diferem das apresentadas na medida complementar. |
2 minutos
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Correlação Entre a Dor Causada por PIVC (Cateter Intravenoso Periférico) e a Dor Antecipada.
Prazo: 2 minutos
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O coeficiente de correlação de Spearman entre a dor causada por PIVC avaliada pela escala NRS (Numeric Rating Scale) e a dor antecipada avaliada pela NRS, analisada separadamente para o placebo e para a LDA (spray de lidocaína a 10% - anestésico local) em ambas as mãos: vaso no dorso da mão e antebraço/cotovelo. Em resumo, isto resulta em 4 grupos (combinações de tratamento-localização). Quatro comparações separadas entre a dor experienciada e a dor antecipada serão reportadas. É pedido ao voluntário que marque o seu nível de dor na NRS. A NRS é uma escala de 11 pontos (0-10) onde os doentes classificam a sua intensidade de dor, sendo 0 "sem dor" e 10 "a pior dor" imaginável. Esta ferramenta é comumente usada para medir a gravidade da dor, categorizando-a como leve (1-3), moderada (4-7) ou severa (8-10). Os dados inseridos na tabela de dados são a NRS da dor antecipada. |
2 minutos
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Correlação entre a Dor Causada pelo PIVC (Cateter Intravenoso Periférico) e a Dificuldade Antecipada Avaliada pelo Operador para Inserir o PIVC.
Prazo: 2 minutos
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Coeficiente de correlação de Spearman entre a dor causada pelo PIVC avaliada pela ENA (Escala Numérica de Avaliação) e a dificuldade antecipada para inserir o PIVC avaliada pelo operador através da ENA, analisadas separadamente para placebo e LDA (spray de lidocaína a 10% - anestésico local) tanto na mão/vaso no dorso da mão como no antebraço/cúbito. Em resumo, isto resulta em 4 grupos (combinações de tratamento-localização). Serão relatadas quatro comparações separadas entre a dor experienciada e a dificuldade antecipada. É pedido à voluntária que marque o seu nível de dor na ENA. A ENA é uma escala de 11 pontos (0-10) onde o doente/operador classifica a dor/dificuldade, sendo 0 "sem dor" / "muito fácil" e 10 "a pior dor" / "mais difícil". Os dados introduzidos na tabela de dados são a ENA da dificuldade avaliada. |
2 minutos
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Dor Causada por PIVC (Cateter Intravenoso Periférico) Entre o Sucesso e o Fracasso da Inserção do PIVC.
Prazo: 2 minutos
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Estatísticas descritivas a comparar a dor causada pelo PIVC avaliada pela ESN (Escala Numérica de Avaliação) da inserção do PIVC. Esta análise será calculada separadamente para o placebo e o LDA (spray de lidocaína a 10% - anestésico local) tanto na mão/vaso no dorso da mão como no antebraço/cotovelo. Será também feita uma diferença entre o sucesso da inserção do PIVC, onde 0=falha e 1=sucesso. Em resumo, isto resulta em 8 grupos (combinações de tratamento-localização-sucesso) para os quais a ESN é reportada. À voluntária é pedido que marque o seu nível de dor na ESN. A ESN é uma escala de 11 pontos (0-10) onde os pacientes classificam a sua intensidade de dor, sendo 0 "sem dor" e 10 "a pior dor" imaginável. Esta ferramenta é comumente usada para medir a gravidade da dor, categorizando-a como leve (1-3), moderada (4-7) ou severa (8-10). |
2 minutos
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Taxa de Sucesso da Venopunção entre a Mão e o Antebraço.
Prazo: 2 minutos
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Taxa de sucesso da venopunção por análise descritiva e teste de McNemar para comparar a taxa de sucesso entre a mão e o antebraço. Sucesso é definido como uma inserção bem-sucedida do PIVC (Cateter Intravenoso Periférico) na mão: vaso no dorso da mão e no antebraço/cubital. A taxa de sucesso na mão: vaso no dorso da mão será comparada com a taxa de sucesso no antebraço/cubital uma vez para o braço dominante e uma vez para o braço não dominante. Em resumo, isto resulta em 4 grupos (combinações de dominância-localização). |
2 minutos
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Correlação entre a Dor Causada por PIVC (Cateter Intravenoso Periférico) Avaliada pela NRS e PCS (Escala de Catastrofização da Dor).
Prazo: 2 minutos
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O coeficiente de correlação de Spearman entre a PCS (Escala de Catastrofização da Dor) e a dor causada por PIVC avaliada pela NRS, separadamente para o placebo e LDA (Spray de Lidocaína a 10% - anestésico local) tanto na mão como no antebraço, será relatado. É solicitado ao voluntário que preencha a PCS. Em resumo, isto resulta em 4 grupos (combinações de tratamento-localização). A PCS é um questionário de autoavaliação. A PCS tem 13 itens (pontuação total da soma dos 13 itens varia de 0-4; 0=Nada; 1=Um pouco; 2=Moderadamente; 3=Bastante; 4=Sempre). O questionário foi concebido para avaliar a medida em que os indivíduos se envolvem em pensamentos catastróficos relacionados com a dor. Pontuações das Subescalas: Ruminação: Itens 8,9,10,11 (0-16); Amplificação: Itens 6,7,13 (0-12); Desamparo: Itens 1,2,3,4,5,12 (0-24). Pontuações mais elevadas indicam um maior grau de catastrofização da dor. A PCS é medida uma vez por participante, portanto não há diferenciação de grupo. |
2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lukas Hefler, MD, Depatment of Gynekology, Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V 2.0, 07Feb2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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