VENLID: Applicazione di uno spray di lidocaina al 10% prima dell'inserimento di un catetere intravenoso periferico nelle donne adulte (VENLID)

Vaso del dorso della mano: dominante/ placebo - non dominante/ LA (anestesia locale)

Avambraccio/cubita: dominante/ placebo - non dominante/ LA (anestesia locale)

I primi volontari verranno sottoposti all'inserimento del PIVC nel vaso del dorso della mano; 2-10 ore dopo: tutti i volontari verranno sottoposti all'inserimento del PIVC nell'avambraccio/cubita. La lidocaina spray al 10% serve come anestesia locale e viene applicata con un erogatore che eroga 0,1 ml per impulso sulla zona della pelle dove è previsto l'inserimento del PIVC.

Il tempo di esposizione è di 2 minuti, cronometrato con una clessidra; convalidato prima dello studio da un cronometro. 0,5 ml (5 impulsi) di spray con lidocaina al 10% (equivalenti a 50 mg di lidocaina) devono essere applicati prima dell'inserimento di un calibro PIVC 18.

• Spray a pompa con lidocaina al 10%.

I primi volontari verranno sottoposti all'inserimento del PIVC nel vaso nel dorso della mano; 2-10 ore dopo: tutti i volontari verranno sottoposti all'inserimento del PIVC nell'avambraccio/cubita. La soluzione salina fisiologica funge da placebo e viene applicata con un dispenser erogando 0,1 ml per impulso sulla zona della pelle dove è previsto l'inserimento del PIVC.

Il tempo di esposizione è di 2 minuti, cronometrato con una clessidra; convalidato prima dello studio da un cronometro. 0,5 ml (5 impulsi) di spray con lidocaina al 10% (equivalenti a 50 mg di lidocaina) devono essere applicati prima dell'inserimento di un calibro PIVC 18.

• Soluzione salina fisiologica 0,9% NaCl

Vaso nel dorso della mano: non dominante/ placebo - dominante/ LA (anestesia locale)

Avambraccio/cubita: non dominante/ placebo - dominante/ LA (anestesia locale)

I primi volontari verranno sottoposti all'inserimento del PIVC nel vaso del dorso della mano; 2-10 ore dopo: tutti i volontari verranno sottoposti all'inserimento del PIVC nell'avambraccio/cubita. La lidocaina spray al 10% serve come anestesia locale e viene applicata con un erogatore che eroga 0,1 ml per impulso sulla zona della pelle dove è previsto l'inserimento del PIVC.

Il tempo di esposizione è di 2 minuti, cronometrato con una clessidra; convalidato prima dello studio da un cronometro. 0,5 ml (5 impulsi) di spray con lidocaina al 10% (equivalenti a 50 mg di lidocaina) devono essere applicati prima dell'inserimento di un calibro PIVC 18.

• Spray a pompa con lidocaina al 10%.

I primi volontari verranno sottoposti all'inserimento del PIVC nel vaso nel dorso della mano; 2-10 ore dopo: tutti i volontari verranno sottoposti all'inserimento del PIVC nell'avambraccio/cubita. La soluzione salina fisiologica funge da placebo e viene applicata con un dispenser erogando 0,1 ml per impulso sulla zona della pelle dove è previsto l'inserimento del PIVC.

Il tempo di esposizione è di 2 minuti, cronometrato con una clessidra; convalidato prima dello studio da un cronometro. 0,5 ml (5 impulsi) di spray con lidocaina al 10% (equivalenti a 50 mg di lidocaina) devono essere applicati prima dell'inserimento di un calibro PIVC 18.

• Soluzione salina fisiologica 0,9% NaCl

Vaso sul dorso della mano: non dominante/LA (anestesia locale)-dominante/placebo

Avambraccio/cubita: non dominante/LA (anestesia locale) - dominante/placebo

I primi volontari verranno sottoposti all'inserimento del PIVC nel vaso del dorso della mano; 2-10 ore dopo: tutti i volontari verranno sottoposti all'inserimento del PIVC nell'avambraccio/cubita. La lidocaina spray al 10% serve come anestesia locale e viene applicata con un erogatore che eroga 0,1 ml per impulso sulla zona della pelle dove è previsto l'inserimento del PIVC.

Il tempo di esposizione è di 2 minuti, cronometrato con una clessidra; convalidato prima dello studio da un cronometro. 0,5 ml (5 impulsi) di spray con lidocaina al 10% (equivalenti a 50 mg di lidocaina) devono essere applicati prima dell'inserimento di un calibro PIVC 18.

• Spray a pompa con lidocaina al 10%.

I primi volontari verranno sottoposti all'inserimento del PIVC nel vaso nel dorso della mano; 2-10 ore dopo: tutti i volontari verranno sottoposti all'inserimento del PIVC nell'avambraccio/cubita. La soluzione salina fisiologica funge da placebo e viene applicata con un dispenser erogando 0,1 ml per impulso sulla zona della pelle dove è previsto l'inserimento del PIVC.

Il tempo di esposizione è di 2 minuti, cronometrato con una clessidra; convalidato prima dello studio da un cronometro. 0,5 ml (5 impulsi) di spray con lidocaina al 10% (equivalenti a 50 mg di lidocaina) devono essere applicati prima dell'inserimento di un calibro PIVC 18.

• Soluzione salina fisiologica 0,9% NaCl

Vaso sul dorso della mano: dominante/ LA (anestesia locale) - non dominante/ placebo

Avambraccio/cubita: dominante/ LA (anestesia locale) - non dominante/ placebo

I primi volontari verranno sottoposti all'inserimento del PIVC nel vaso del dorso della mano; 2-10 ore dopo: tutti i volontari verranno sottoposti all'inserimento del PIVC nell'avambraccio/cubita. La lidocaina spray al 10% serve come anestesia locale e viene applicata con un erogatore che eroga 0,1 ml per impulso sulla zona della pelle dove è previsto l'inserimento del PIVC.

Il tempo di esposizione è di 2 minuti, cronometrato con una clessidra; convalidato prima dello studio da un cronometro. 0,5 ml (5 impulsi) di spray con lidocaina al 10% (equivalenti a 50 mg di lidocaina) devono essere applicati prima dell'inserimento di un calibro PIVC 18.

• Spray a pompa con lidocaina al 10%.

I primi volontari verranno sottoposti all'inserimento del PIVC nel vaso nel dorso della mano; 2-10 ore dopo: tutti i volontari verranno sottoposti all'inserimento del PIVC nell'avambraccio/cubita. La soluzione salina fisiologica funge da placebo e viene applicata con un dispenser erogando 0,1 ml per impulso sulla zona della pelle dove è previsto l'inserimento del PIVC.

Il tempo di esposizione è di 2 minuti, cronometrato con una clessidra; convalidato prima dello studio da un cronometro. 0,5 ml (5 impulsi) di spray con lidocaina al 10% (equivalenti a 50 mg di lidocaina) devono essere applicati prima dell'inserimento di un calibro PIVC 18.

• Soluzione salina fisiologica 0,9% NaCl

Al volontario viene chiesto di indicare il suo livello di dolore sulla scala NRS (Numeric Rating Scale). La scala NRS è una scala a 11 punti (0-10) in cui i pazienti valutano l'intensità del loro dolore, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "il dolore peggiore" immaginabile. Questo strumento è comunemente utilizzato per misurare la gravità del dolore, classificandolo come lieve (1-3), moderato (4-7) o grave (8-10).

Per misurare il dolore causato dal PIVC (catetere endovenoso periferico) valutato con la scala NRS, analizzato separatamente per placebo e LDA (spray di lidocaina al 10% - anestetico locale) trattati sulla mano: vaso sul dorso della mano e avambraccio/gomito.

In sintesi, questo si traduce in 4 gruppi (combinazioni di trattamento-luogo).

I valori NRS riportati in questa misura di esito sono gli stessi riportati nella Misura di Esito 3. Questa misura di esito è inclusa separatamente per presentare i confronti statistici pre-specificati di Mano - Placebo vs. Mano - LA e Avambraccio - Placebo vs. Avambraccio - LA, che differiscono da quelli presentati nella misura complementare.

Al volontario viene chiesto di indicare il suo livello di dolore sulla scala NRS (Numeric Rating Scale). La scala NRS è una scala a 11 punti (0-10) in cui i pazienti valutano l'intensità del loro dolore, dove 0 significa "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore" immaginabile. Questo strumento è comunemente utilizzato per misurare la gravità del dolore, classificandolo come lieve (1-3), moderato (4-7) o grave (8-10).

Per misurare il dolore causato da PIVC (catetere endovenoso periferico) valutato con la scala NRS nel braccio dominante rispetto a quello non dominante, analizzato separatamente per placebo e LDA (spray di lidocaina al 10% - anestetico locale) sulla mano: vaso sul dorso della mano e avambraccio/gomito.

In sintesi, ciò risulta in 8 gruppi (combinazioni di trattamento-posizione-dominanza).

Confronto del dolore causato da PIVC valutato con la scala NRS nel braccio dominante rispetto a quello non dominante, analizzato separatamente per placebo/LDA e mano/avambraccio.

Al volontario viene chiesto di indicare il suo livello di dolore sulla scala NRS. La scala NRS è una scala a 11 punti (0-10) in cui i pazienti valutano l'intensità del loro dolore, dove 0 significa "nessun dolore" e 10 "il peggior dolore" immaginabile. Questo strumento è comunemente utilizzato per misurare la gravità del dolore, classificandolo come lieve (1-3), moderato (4-7) o grave (8-10).

In sintesi, questo si traduce in 4 gruppi (combinazioni di trattamento-posizione). Confronto del dolore causato dal PIVC valutato con la scala NRS tra le posizioni, analizzato separatamente per placebo e LDA.

I valori NRS riportati in questa misura di esito sono gli stessi riportati nella Misura di Esito Primaria. Questa misura di esito è inclusa separatamente per presentare i confronti statistici pre-specificati di Mano - Placebo vs. Avambraccio - Placebo e Mano - LA vs. Avambraccio - LA, che differiscono da quelli presentati nella misura complementare.

Il coefficiente di correlazione di Spearman tra il dolore causato dal PIVC valutato tramite NRS (Numeric Rating Scale) e il dolore anticipato valutato tramite NRS, analizzato separatamente per il placebo e l'LDA (spray di lidocaina al 10% - anestetico locale) su entrambe le mani: vaso al dorso della mano e avambraccio/gomito.

In sintesi, ciò risulta in 4 gruppi (combinazioni di trattamento-sede). Saranno riportati quattro confronti separati tra dolore vissuto e dolore anticipato.

Al volontario viene chiesto di segnare il proprio livello di dolore in NRS. L'NRS è una scala a 11 punti (0-10) in cui i pazienti valutano l'intensità del loro dolore, con 0 che significa "nessun dolore" e 10 che significa "il peggior dolore" immaginabile. Questo strumento è comunemente utilizzato per misurare la gravità del dolore, classificandolo come lieve (1-3), moderato (4-7) o grave (8-10).

I dati inseriti nella tabella dati sono l'NRS del dolore anticipato.

Coefficiente di correlazione di Spearman tra il dolore causato dal PIVC valutato mediante NRS (Scala Numerica di Valutazione) e la difficoltà prevista per l'inserimento del PIVC valutata dall'operatore mediante NRS, analizzati separatamente per placebo e LDA (spray di lidocaina al 10% - anestetico locale) sia sulla mano/vaso del dorso della mano che sull'avambraccio/cubito. In sintesi, ciò risulta in 4 gruppi (combinazioni di trattamento-posizione). Verranno riportati quattro confronti separati tra il dolore sperimentato e la difficoltà prevista.

Al volontario viene chiesto di indicare il suo livello di dolore in NRS. L'NRS è una scala a 11 punti (0-10) in cui il paziente/operatore valuta il dolore/difficoltà, con 0 che significa "nessun dolore"/"molto facile" e 10 che significa "il dolore peggiore"/"più difficile".

I dati inseriti nella tabella dati sono l'NRS della difficoltà valutata.

Statistiche descrittive che confrontano il dolore causato dal PIVC valutato tramite NRS (Scala Numerica di Valutazione) per l'inserimento del PIVC. Questa analisi sarà calcolata separatamente per placebo e LDA (spray di lidocaina al 10% - anestetico locale) sia sulla mano/vaso al dorso della mano che sull'avambraccio/cubito. Verrà inoltre calcolata una differenza tra il successo dell'inserimento del PIVC, dove 0=fallimento e 1=successo.

In sintesi, ciò risulta in 8 gruppi (combinazioni di trattamento-posizione-successo) per i quali viene riportato l'NRS.

Al volontario viene chiesto di segnare il proprio livello di dolore su NRS. L'NRS è una scala a 11 punti (0-10) in cui i pazienti valutano l'intensità del loro dolore, con 0 che indica "nessun dolore" e 10 che indica "il peggior dolore" immaginabile. Questo strumento è comunemente utilizzato per misurare la gravità del dolore, classificandolo come lieve (1-3), moderato (4-7) o grave (8-10).

Tasso di successo della venipuntura mediante analisi descrittiva e test di McNemar per confrontare il tasso di successo tra mano e avambraccio.

Il successo è definito come un inserimento riuscito del PIVC (catetere endovenoso periferico) alla mano: vaso al dorso della mano e all'avambraccio/cubito.

Il tasso di successo alla mano: vaso al dorso della mano sarà confrontato con il tasso di successo all'avambraccio/cubito una volta per il braccio dominante e una volta per il braccio non dominante. In sintesi, questo risulta in 4 gruppi (combinazioni di dominanza-posizione).

Verrà riportato il coefficiente di correlazione di Spearman tra il PCS (Pain Catastrophizing Scale) e il dolore causato dal PIVC valutato tramite NRS, separatamente per placebo e LDA (spray di lidocaina al 10% - anestetico locale) sia sulla mano che sull'avambraccio.

Al volontario viene chiesto di compilare il PCS. In sintesi, ciò risulta in 4 gruppi (combinazioni di trattamento-sede). Il PCS è un questionario di autovalutazione. Il PCS ha 13 item (punteggio totale della somma dei 13 item compreso tra 0-4; 0= per niente; 1= in lieve misura; 2= in misura moderata; 3= in grande misura; 4= sempre). Il questionario è progettato per valutare la misura in cui gli individui si impegnano in pensieri catastrofici legati al dolore.

Punteggi delle sottoscale: Ruminazione: Item 8,9,10,11 (0-16); Magnificazione: Item 6,7,13 (0-12); Impotenza: Item 1,2,3,4,5,12 (0-24).

Punteggi più alti indicano un maggior grado di catastrofizzazione del dolore. Il PCS viene misurato una volta per partecipante, quindi non c'è differenziazione di gruppo.