Delirium após cirurgia cardíaca em unidades de terapia intensiva (DaCsi-ICU)
O uso de estimulação auditivo-visual para reduzir as taxas de delirium em pacientes de terapia intensiva pós-cirurgia cardíaca: um estudo de viabilidade
RESUMO DO ESTUDO
DESENHO DO ESTUDO O estudo será realizado durante doze meses na Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca (UTI) do Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHT). Este estudo é um desenho de pesquisa de métodos mistos que inclui a coleta de dados por meio de entrevistas qualitativas, questionários de qualidade de vida e prontuários médicos dos pacientes.
MIRA
- Determinar a incidência de delirium na UTI em ICHT após cirurgia cardíaca
- Explore a conformidade das medidas de resultados que diagnosticam delirium na UTI
- Implementar um programa de estimulação sensorial focado na família na UTI
- Avalie sua usabilidade e impacto potencial sobre pacientes, familiares e equipe da UTI
POPULAÇÃO DO ESTUDO 30 participantes do estudo (12 pacientes, 12 familiares/amigos e 6 enfermeiros da UTI)
ELEGIBILIDADE Os critérios de elegibilidade do estudo são específicos para cada grupo de cuidados (pacientes, familiares/amigos e enfermeiros da UTI).
DURAÇÃO 12 meses no Hammersmith Hospital, ICHT
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DaCsi-ICU é um estudo de pesquisa de métodos mistos, incluindo a coleta de dados de prontuários médicos do paciente, entrevistas e questionários de qualidade de vida seguindo o cronograma de avaliações do estudo. Este estudo também envolve a implementação de um pacote de estimulação sensorial auditivo-visual na UTI cardíaca do ICHT aos participantes inscritos no estudo.
As fotos digitais serão mostradas continuamente à beira do leito do paciente (8h-20h) após a cirurgia cardíaca e sempre terão referência de horário e data. Além disso, os vídeos serão reproduzidos durante a permanência do paciente na UTI pelo menos três vezes ao dia (horários: 9h, 14h, 19h) e mediante solicitação do participante. Os vídeos também serão reproduzidos quando os participantes apresentarem sinais de delírio na UTI para reduzir sua incidência e melhorar os resultados gerais de saúde. Simultaneamente, os dados dos registros médicos dos pacientes serão coletados rotineiramente pela equipe de pesquisa (por exemplo, Confusion Assessment Method-ICU, Richmond Agitation Sedation Scale, etc.) para avaliar se os pacientes desenvolvem delirium durante sua permanência na UTI.
As entrevistas com pacientes e familiares/amigos serão realizadas em três ocasiões diferentes. A primeira será no mesmo dia da alta da UTI, a segunda entrevista será no dia da alta hospitalar e a terceira será realizada até um mês após a alta hospitalar durante a consulta de acompanhamento clínico. Sempre que possível, as entrevistas com familiares/amigos e pacientes serão realizadas em conjunto (entrevista diádica), mas será dada a possibilidade de realizar entrevistas separadamente para que os participantes se sintam capazes de discutir opiniões livremente. As entrevistas dos enfermeiros serão realizadas pontualmente e após terem prestado atendimento direto aos participantes que receberam a intervenção proposta.
Cada paciente será acompanhado diariamente nas enfermarias e uma vez na clínica de acompanhamento mensal após a alta da UTI, onde serão realizadas avaliações cognitivas e emocionais para avaliar os resultados do delirium. A equipe de pesquisa também coletará informações relevantes dos prontuários médicos dos participantes se surgirem complicações pós-alta da UTI durante as fases de internação e acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Reguenga, BSN
- Número de telefone: 07585095566
- E-mail: maria.reguenga@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Sanooj Soni, PhD
- Número de telefone: 07714329708
- E-mail: sanooj.soni@nhs.net
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Recrutamento
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Contato:
- Sanooj Soni, PhD
- Número de telefone: 07714329708
- E-mail: sanooj.soni@nhs.net
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Contato:
- Maria Reguenga, BSN
- Número de telefone: +442033131703
- E-mail: maria.reguenga@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Pacientes
- Pacientes do sexo feminino e masculino com mais de 18 anos
- Participantes falando inglês e com capacidade mental para consentir
- Adequado para cirurgia cardíaca no ICHT.
Membros da família/amigos
- Indicado pelo participante.
- Esteja disposto a gravar vídeos e participar do estudo.
Profissionais de saúde
- Enfermeiros de cuidados intensivos que prestaram cuidados diretos a pelo menos um paciente que recebeu a intervenção do estudo
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
Pacientes
- Pacientes do sexo feminino e masculino com menos de 18 anos
- Incapaz de consentir com o estudo no pré-operatório
- Deficiência auditiva/visual significativa
- Participantes com dificuldades de aprendizagem, delírio pré-existente, demência ou outra morbidade cognitiva subjacente significativa
- Participantes moribundos, com probabilidade de morrer nas próximas 24 horas
- Participantes que não falam inglês
Membros da família/amigos
- Recusar-se a consentir ou obter consentimento
- Deficiência auditiva/visual significativa
- Familiares/amigos que não falam inglês
Profissionais de saúde
- Enfermeiros de cuidados intensivos que não estiveram envolvidos na implementação da intervenção
- Recusar-se a consentir ou obter consentimento
- Deficiência auditiva/visual significativa e não falar inglês
CRITÉRIOS DE RETIRADA:
Participantes
- Não está mais disposto a participar após consentimento
- Consultado pessoal que deseja retirar participantes do estudo
- Pacientes que a equipe clínica e/ou de pesquisa considere muito angustiados para continuar participando do estudo
- Pacientes que perderam a capacidade de participar do estudo após a alta hospitalar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço do Paciente
12 pacientes serão recrutados no pré-operatório e submetidos à intervenção do estudo
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As fotos digitais serão mostradas continuamente à beira do leito do paciente durante 12 horas por dia (das 8h às 20h).
Os vídeos gravados pela família serão reproduzidos três vezes em horários específicos do dia – 9h, 14h e 19h – durante toda a permanência do paciente na UTI.
O último vídeo exibido será reproduzido novamente mediante solicitação do paciente e/ou se o paciente desenvolver delirium na UTI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de implementação da intervenção do estudo
Prazo: 12 meses
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Os investigadores planejam implementar uma intervenção de estimulação sensorial auditivo-visual focada na família para reduzir as taxas de delirium na UTI pós-cirurgia cardíaca.
A viabilidade será avaliada explorando factores facilitadores e desafios que possam surgir durante a implementação desta intervenção.
Esses elementos serão registrados em um registro reflexivo do estudo e discutidos posteriormente dentro da equipe de estudo.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aspectos práticos da introdução da intervenção do estudo
Prazo: 12 meses
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Os investigadores pretendem explorar os aspectos práticos da implementação de uma intervenção não farmacológica inovadora em UTI cirúrgica cardíaca.
Os investigadores também pretendem coletar listas de verificação de enfermagem, estabelecer contato rotineiro com a equipe clínica/de pesquisa local e explorar quaisquer aprovações internas adicionais para implementar o estudo na UTI.
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12 meses
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Aceitabilidade da implementação da intervenção do estudo
Prazo: 12 meses
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Os investigadores planejam realizar entrevistas qualitativas com equipes de cuidados intensivos, pacientes e familiares/amigos para explorar sua aceitação e experiência de participação no estudo.
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12 meses
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Resultados de delirium em curto prazo após alta da UTI
Prazo: 12 meses
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Os investigadores pretendem realizar uma entrevista qualitativa extra com pacientes e familiares/amigos até um mês após a alta hospitalar para explorar quaisquer complicações de delirium pós-UTI.
Além disso, questionários cognitivos e emocionais (Miniexame do Estado Mental, Transtorno de Ansiedade Geral-7 e Questionário de Saúde do Paciente-9) serão realizados em dois momentos diferentes para explorar ainda mais os resultados do delirium pós-UTI.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Reguenga, BSN, Imperial College Healthcare NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 331314
- RFPR2324_29 (Número de outro subsídio/financiamento: Imperial Health Charity)
- 24/YH/0011 (Outro identificador: UK Health Research Authority (Research Ethics Committee))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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