Efeito de curto prazo do desbridamento do calo podiátrico na pressão plantar em pacientes neuropáticos diabéticos
13 de julho de 2024 atualizado por: Joanne Tze Yan LAI, Chinese University of Hong Kong
A neuropatia periférica do diabetes (NPD) afeta até 50% da população com diabetes.
No pé neuropático diabético, comumente se manifesta como perda da sensação protetora, deformidade do pé e ressecamento da pele.
Juntamente com as atividades diárias de levantamento de peso, isso pode levar à formação de calos sobre os pontos de pressão plantar.
Estudos comprovaram que a formação de calos leva a alta pressão plantar e aumento do risco de úlceras no pé diabético.
Para os podólogos, o rastreio e tratamento do pé diabético é a nossa prática diária.
Os calos plantares são comumente tratados por desbridamento brusco para aliviar a pressão do acúmulo de pele dura e, assim, reduzir o risco de ulceração.
Porém, a eficácia do desbridamento cortante de calos não é comumente estudada em pesquisas.
Apenas alguns estudos anteriores avaliaram a eficácia do tratamento de calos por meio de diferentes medidas de resultados.
Dentre esses estudos, apenas 2 foram realizados especificamente em pacientes diabéticos, nos quais um relatou resultados de pacientes diabéticos neuropáticos.
Todos os estudos disponíveis utilizaram o pico de pressão plantar apenas como medida de resultado pedobarográfico.
Neste estudo, o efeito do tratamento do desbridamento podológico agudo de calos em pacientes neuropatas diabéticos será avaliado usando uma série de parâmetros pedobarográficos e questionário Foot and Ankle Outcome Score (FAOS).
O efeito imediato e de curto prazo (3-4 semanas) do desbridamento agudo em pacientes com DPN com calo pôde ser quantificado.
A mudança no padrão de carga também pode ser analisada com base em diferentes áreas do pé.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Podiatry Department, Princess Margaret Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 ou mais
- Status de paciente ambulatorial ativo no departamento de podologia do Princess Margaret Hospital
- Homem e mulher
- Ambulatorial
- Diagnóstico de diabetes tipo I ou II
- Falha na avaliação neurológica periférica (limiar de percepção de vibração >25 volts ou incapaz de detectar um ou mais locais do teste de monofilamento Semmes-Weinstein de 4 pontos de 10g)
- Presença de calo plantar
- Conformidade com as instruções (em chinês ou inglês)
- Capacidade de ler e escrever (em chinês ou inglês)
Critério de exclusão:
- Doença vascular periférica
- Neuropatia dolorosa
- Deformidade de Charcot
- Foi submetido a qualquer forma de desbridamento de calo nas últimas 6 semanas
- Úlcera ativa no pé
- Qualquer condição dermatológica que não seja calo que causa hiperqueratose (por ex. verruga pedis, eczema, tinea pedis)
- Qualquer condição musculoesquelética que afete o equilíbrio e a marcha
- Alérgico ao gluconato de clorexidina ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Desbridamento de calos
Desbridamento de calos alinhado à prática clínica de rotina do Departamento de Podologia do Princess Margaret Hospital.
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Os pacientes elegíveis ficarão sentados em um sofá de podologia.
O procedimento padrão de preparação da pele será feito com gluconato de clorexidina 2% em limpeza isopropílica 70% em todas as áreas dos pés.
O mesmo pesquisador realizará desbridamento brusco em todos os participantes para minimizar a variação entre os procedimentos.
O procedimento obedecerá às Diretrizes de Controle de Infecções (Podologia).
Um cabo de bisturi estéril carregado com uma lâmina nº 15 descartável será usado para realizar o desbridamento afiado usando técnica asséptica.
O tecido hiperqueratótico será desbridado até que uma transição suave com a pele adjacente seja alcançada e a pele normal rosada subjacente seja visível.
O bisturi usado será descarregado e descartado por um removedor de lâmina de bisturi QlickSmart ® BladeFLASK.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pico de pressão plantar (PPP) (unidade: kPa)
Prazo: Antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 3-4 semanas após o tratamento
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A pressão máxima ou mais alta dentro do pé
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Antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 3-4 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integral de tempo de pressão (PTI) (unidade: kPa*seg)
Prazo: Antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 3-4 semanas após o tratamento
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A quantidade de pressão relativa ao tempo em que a pressão está presente
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Antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 3-4 semanas após o tratamento
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Gradiente de pressão de pico (PPG) (unidade: kPa/cm)
Prazo: Antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 3-4 semanas após o tratamento
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Mudança espacial na pressão em torno do local do pico de pressão
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Antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 3-4 semanas após o tratamento
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Relação de pico de pressão do antepé para o retropé (relação F/R)
Prazo: Antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 3-4 semanas após o tratamento
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Relação de pico de pressão plantar entre antepé e retropé
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Antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 3-4 semanas após o tratamento
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Pontuação de resultados para pés e tornozelos (FAOS)
Prazo: Antes do tratamento, 1 semana após o tratamento e 3-4 semanas após o tratamento
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Ferramenta de medição de resultados relatados pelo paciente (PROM), calculada usando 42 questões da escala Likert, organizadas em 5 subcategorias: sintomas, dor, atividades da vida diária (AVD), esportes e qualidade de vida (QV)
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Antes do tratamento, 1 semana após o tratamento e 3-4 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Samuel Ka-Kin Ling, Assistant Professor (Clinical) of Orthopaedics & Traumatology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CREC2023.572
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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