당뇨병성 신경병증 환자의 족저 굳은살 제거술이 발바닥 압력에 미치는 단기 효과
2024년 7월 13일 업데이트: Joanne Tze Yan LAI, Chinese University of Hong Kong
당뇨병 말초 신경병증(DPN)은 당뇨병 인구의 최대 50%에 영향을 미칩니다.
당뇨병성 신경병성 발에서는 일반적으로 보호 감각 상실, 발 기형 및 피부 건조로 나타납니다.
일상적인 체중 부하 활동과 함께 발바닥 압력 점 위에 굳은살이 형성될 수 있습니다.
연구에 따르면 굳은살이 형성되면 발바닥 압력이 높아지고 당뇨병성 족부궤양의 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
발병 전문의의 경우 당뇨병 발 검사 및 치료가 일상 업무입니다.
발바닥 굳은 살은 일반적으로 딱딱한 피부 축적으로 인한 압력을 완화하기 위해 날카로운 괴사 조직 제거로 치료하여 궤양 위험을 줄입니다.
그러나 굳은 살 제거의 효과는 일반적으로 연구에서 연구되지 않습니다.
과거에는 소수의 연구에서만 다양한 결과 측정을 통해 캘러스 치료의 효과를 평가했습니다.
이들 연구 중 당뇨병 환자를 대상으로 특별히 수행된 연구는 단 2건이었으며, 그 중 한 건은 당뇨병성 신경병증 환자에 대한 결과를 보고했습니다.
이용 가능한 모든 연구에서는 Pedobarographic 결과 측정으로 최대 발바닥 압력만 사용했습니다.
본 연구에서는 당뇨병성 신경병증 환자에서 족부의 날카로운 굳은살 제거술의 치료 효과를 다양한 Pedobarographic 매개변수와 발 및 발목 결과 점수(FAOS) 설문지를 사용하여 평가할 것입니다.
굳은 살이 있는 DPN 환자의 날카로운 괴사조직 제거의 즉각적이고 단기적인(3-4주) 효과를 정량화할 수 있습니다.
발의 다양한 부위에 따른 하중 패턴의 변화도 분석할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Podiatry Department, Princess Margaret Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Princess Margaret 병원 발병학과의 외래 환자 활동 중
- 남자와 여자
- 걸을 수 있는
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단
- 말초 신경학적 평가 실패(진동 인식 임계값 >25V 또는 4점 10g Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트의 하나 이상의 부위를 감지할 수 없음)
- 발바닥 굳은 살의 존재
- 지침 준수(중국어 또는 영어)
- 읽고 쓰는 능력(중국어 또는 영어)
제외 기준:
- 말초혈관질환
- 고통스러운 신경병증
- 샤르코 변형
- 지난 6주 동안 어떤 형태로든 굳은살 제거술을 받은 경우
- 활성 발 궤양
- 과각화증을 유발하는 굳은 살 이외의 모든 피부과적 상태(예: 족저사마귀, 습진, 족부백선)
- 균형과 보행에 영향을 미치는 근골격계 질환
- 클로르헥시딘 글루코네이트 또는 알코올에 알레르기가 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 굳은 살 제거
Princess Margaret Hospital 발병학과의 일상적인 임상 실습에 따른 캘러스 괴사조직 제거.
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자격을 갖춘 환자는 족병용 소파에 앉게 됩니다.
표준 피부 준비 절차는 발의 모든 부위를 70% 이소프로필 클렌징에 2% 클로르헥시딘 글루코네이트를 사용하여 수행됩니다.
동일한 연구원은 절차 간의 차이를 최소화하기 위해 모든 참가자에게 날카로운 조직 제거를 수행합니다.
절차는 감염 관리 지침(족병 치료)을 준수합니다.
일회용 No. 15 블레이드가 장착된 멸균 메스 손잡이를 사용하여 무균 기술을 사용하여 날카로운 조직 제거를 수행합니다.
과각화증 조직은 인접한 피부와의 원활한 전환이 이루어지고 밑에 있는 분홍빛이 도는 정상 피부가 보일 때까지 제거됩니다.
사용한 메스는 QlickSmart ® BladeFLASK 메스 블레이드 제거 장치를 통해 하역되고 폐기됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 발바닥 압력(PPP)(단위: kPa)
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 후 3~4주
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발 내 최대 또는 최고 압력
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치료 전, 치료 직후, 치료 후 3~4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 시간 적분(PTI)(단위: kPa*sec)
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 후 3~4주
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압력이 존재하는 시간에 대한 압력의 양
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치료 전, 치료 직후, 치료 후 3~4주
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최고압력구배(PPG)(단위: kPa/cm)
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 후 3~4주
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최고 압력 위치 주변의 압력 공간적 변화
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치료 전, 치료 직후, 치료 후 3~4주
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앞발과 뒷발의 최고 압력 비율(F/R 비율)
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 후 3~4주
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앞발과 뒷발의 최대 발바닥 압력 비율
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치료 전, 치료 직후, 치료 후 3~4주
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발 및 발목 결과 점수(FAOS)
기간: 치료 전, 치료 후 1주, 치료 후 3~4주
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증상, 통증, 일상 생활 활동(ADL), 스포츠 및 삶의 질(QOL) 등 5가지 하위 범주로 구성된 42개의 Likert 척도 질문을 사용하여 계산된 환자 보고 결과 측정(PROM) 도구
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치료 전, 치료 후 1주, 치료 후 3~4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Samuel Ka-Kin Ling, Assistant Professor (Clinical) of Orthopaedics & Traumatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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굳은 살 제거에 대한 임상 시험
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Advanced Medical Solutions Ltd.모병수술 상처 | 정맥 다리 궤양 | 압력 궤양 | 당뇨병성 궤양 | 동맥성 다리 궤양 | 외상성 상처 | 수술 후 상처 치유 | 화상 및 화상스페인
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University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)완전한
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Medipost, Inc.모병
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Toad Medical CorporationUniversity Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
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University of OxfordArthritis Research UK; The Royal College of Surgeons of England알려지지 않은
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Dow University of Health Sciences완전한