Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Podiatric Callus Debridementin lyhytaikainen vaikutus jalkapohjan paineeseen diabeettisilla neuropaattisilla potilailla

lauantai 13. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Joanne Tze Yan LAI, Chinese University of Hong Kong
Diabetes perifeerinen neuropatia (DPN) vaikuttaa jopa 50 %:iin diabeetikoista. Diabeettisessa neuropaattisessa jalassa se ilmenee yleensä suojaavan tunteen menettämisenä, jalan epämuodostumana ja ihon kuivumisena. Päivittäisten painoa kantavien toimintojen ohella tämä voi johtaa kalluksen muodostumiseen jalkapohjan painepisteiden päälle. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kalluksen muodostuminen johtaa korkeaan jalkapohjan paineeseen ja lisää diabeettisten jalkahaavojen riskiä. Jalkaterapeuteille diabeettisten jalkojen seulonta ja hoito on päivittäistä käytäntöämme. Plantaarinen kallus hoidetaan tavallisesti terävällä puhdistamisella kovan ihon muodostumisen vähentämiseksi ja siten haavaumien riskin vähentämiseksi. Kallusterävän debridementin tehokkuutta ei kuitenkaan ole yleisesti tutkittu tutkimuksissa. Vain muutamassa aiemmin tehdyssä tutkimuksessa on arvioitu kallushoidon tehokkuutta erilaisilla tulosmittauksilla. Näistä tutkimuksista vain 2 tehtiin erityisesti diabeettisille potilaille, joista yksi raportoi diabeettisten neuropaattisten potilaiden tulokset. Kaikissa saatavilla olevissa tutkimuksissa käytettiin jalkapohjan huippupainetta vain pedobarografisena tulosmittana. Tässä tutkimuksessa podiatrisen kalluseksen terävän debridementin hoitovaikutusta diabeettisilla neuropaattisilla potilailla arvioidaan käyttämällä erilaisia ​​pedobarografisia parametreja ja Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) -kyselylomaketta. Terävän debridementin välitön ja lyhytaikainen (3-4 viikkoa) vaikutus DPN-potilailla, joilla on kallus, voidaan kvantifioida. Kuormituskuvion muutos voidaan analysoida myös jalan eri alueiden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Podiatry Department, Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai vanhempi
  2. Aktiivinen avohoito Prinsessa Margaretin sairaalan jalkaterapiaosastolla
  3. Miehet ja naiset
  4. Ambulatorinen
  5. Tyypin I tai II diabeteksen diagnoosi
  6. Epäonnistunut perifeerinen neurologinen arviointi (värähtelyn havaintokynnys >25 volttia tai ei pysty havaitsemaan yhtä tai useampaa kohtaa 4-pisteen 10 g Semmes-Weinstein-monofilamenttitestissä)
  7. Plantaarisen kallustuksen esiintyminen
  8. Ohjeiden noudattaminen (kiinaksi tai englanniksi)
  9. Kyky lukea ja kirjoittaa (kiinaksi tai englanniksi)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Perifeerinen verisuonisairaus
  2. Kivulias neuropatia
  3. Charcotin epämuodostuma
  4. Sinulle on tehty minkäänlainen kallusteen puhdistus viimeisen 6 viikon aikana
  5. Aktiivinen jalkahaava
  6. Mikä tahansa muu ihotauti kuin kallus, joka aiheuttaa hyperkeratoosia (esim. verruca pedis, ekseema, tinea pedis)
  7. Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelin sairaus, joka vaikuttaa tasapainoon ja kävelyyn
  8. Allerginen klooriheksidiiniglukonaatille tai alkoholille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Callus debridement
Callus debridement, joka on linjassa rutiininomaisen kliinisen käytännön kanssa Princess Margaret Hospital Jalkalääkärin osaston.
Menettely: Callus debridement
Tukikelpoiset potilaat istuu jalkalääkärin sohvalla. Tavallinen ihon valmistelutoimenpide tehdään 2 % klooriheksidiiniglukonaatilla 70 % isopropyylipuhdistuksella kaikille jalkojen alueille. Sama tutkija suorittaa terävän debridementin kaikille osallistujille minimoidakseen eron toimenpiteiden välillä. Toimenpide noudattaa infektioiden torjuntaohjeita (jalkahoito). Steriiliä skalpellin kahvaa, jossa on kertakäyttöinen nro 15 terä, käytetään terävässä puhdistamisessa aseptista tekniikkaa käyttäen. Hyperkeratoottinen kudos poistetaan, kunnes saavutetaan tasainen siirtymä viereiseen ihoon ja alla oleva vaaleanpunainen normaali iho on näkyvissä. Käytetty skalpelli puretaan ja hävitetään QlickSmart ® BladeFLASK -veitsen teränpoistoaineella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkapohjan huippupaine (PPP) (yksikkö: kPa)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-4 viikkoa hoidon jälkeen
Suurin tai korkein paine jalan sisällä
Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-4 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paineaikaintegraali (PTI) (yksikkö: kPa*sek)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-4 viikkoa hoidon jälkeen
Paineen määrä suhteessa aikaan, jolloin paine on olemassa
Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-4 viikkoa hoidon jälkeen
Huippupainegradientti (PPG) (yksikkö: kPa/cm)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-4 viikkoa hoidon jälkeen
Paineen tilamuutos huippupaineen sijainnin ympärillä
Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-4 viikkoa hoidon jälkeen
Jalkapään ja takajalan huippupainesuhde (F/R-suhde)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-4 viikkoa hoidon jälkeen
Jalkapään ja takajalan korkein plantaaripainesuhde
Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-4 viikkoa hoidon jälkeen
Jalka- ja nilkkatulos (FAOS)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3-4 viikkoa hoidon jälkeen
Potilaan ilmoittama tulosmittaustyökalu (PROM), joka lasketaan 42 Likert-asteikon kysymyksellä, jotka on järjestetty viiteen alaluokkaan: oireet, kipu, päivittäiset aktiviteetit (ADL), urheilu ja elämänlaatu (QOL)
Ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3-4 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Samuel Ka-Kin Ling, Assistant Professor (Clinical) of Orthopaedics & Traumatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CREC2023.572

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Callus debridement

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa