Estudo de não inferioridade entre Manzanilla Sophia® e Meticel Frequento® 0,5% para proporcionar sensação calmante aos olhos.

Critério de inclusão:

• Ter a capacidade de dar voluntariamente o seu consentimento informado assinado.
• Ser capaz e estar disposto a cumprir as visitas agendadas, plano de tratamento e outros procedimentos do estudo.
• Idade ≥18 anos.
• Mulheres com potencial para engravidar que não foram submetidas à oclusão tubária bilateral (BTO [ligadura tubária]), histerectomia ou ooforectomia bilateral devem garantir a continuação (iniciada ≥ 30 dias antes da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido [TCLE]) do uso de um contraceptivo hormonal método ou dispositivo intrauterino (DIU) durante o período do estudo.
• Apresentar no teste analógico visual de fadiga ocular pontuação ≥ 3 em pelo menos 4 das questões incluídas.

Critério de exclusão:

• História de hipersensibilidade a algum dos componentes dos medicamentos sob investigação.
• Uso de lentes de contato por período inferior a duas semanas antes do início do estudo e durante o período de intervenção deste estudo.
• No caso de mulheres: estar grávida, amamentando ou planejando engravidar no período do estudo.
• Ter participado de qualquer estudo de pesquisa clínica 30 dias antes da inclusão neste estudo.
• Tendo participado anteriormente deste mesmo estudo.
• Ter um único olho funcional.
• Ter histórico de dependência de drogas ou dependência de drogas atual ou nos últimos dois anos anteriores à assinatura do consentimento informado.

Critérios de eliminação:

• Retirada do consentimento para participação no estudo (termo de consentimento informado).
• Ocorrência de um evento adverso grave, relacionado ou não às intervenções, que na opinião do investigador principal (PI) e/ou do patrocinador, possa afetar a aptidão do paciente para continuar com segurança com os procedimentos do estudo.
• Não tolerabilidade ou hipersensibilidade a qualquer um dos medicamentos sob investigação.