[Teste de dispositivo que não foi aprovado ou liberado pela FDA dos EUA]

Critérios de inclusão:

• 18 anos de idade ou mais
• Programado para mastectomia bilateral com reconstrução de dois estágios (expansores de tecido) no UCM
• Mastectomia bilateral para unilateral in situ ou T1 (<2 cm), N0 (sem envolvimento com linfonodos) Câncer de mama ou redução do risco de câncer de mama devido ao risco de câncer de mama elevado conhecido. (Nota - 19-34% das mulheres que escolhem a mastectomia para pequenos câncer de mama unilateral eleito mastectomia bilateral.) 40 Vamos nos inscrever nesta coorte.
• Concorda em remover o expansor de tecido mamário dentro de 12 a 20 semanas após a implantação.
• Tem acesso a um telefone celular e disposto a fornecer ao entrevistador de pesquisa o número do telefone celular
• Concorda em receber mensagens de texto do estudo
• Capaz de falar e entender inglês ou espanhol
• Capaz de participar do processo de consentimento informado

Critérios de exclusão:

• Requer radiação da mama
• Mastectomia de estágio único e procedimento de reconstrução
• Evidências clínicas de câncer de mama bilateral
• Evidências clínicas de envolvimento de linfonodos
• História prévia da mastectomia ou outra grande cirurgia da mama
• História prévia de radiação para a área do peito (por exemplo, radiação do manto para a doença de Hodgkin)
• História anterior de lesão (por exemplo, trauma, cirurgia, queimadura) que o participante percebe ter um efeito na sensação da mama
• Grávida ou com a intenção de engravidar durante o período do estudo
• Pacemaker, desfibrilador ou outro dispositivo de estimulação elétrica implantada que pode ser afetada pelos eletrodos implantados
• Síndrome da dor regional complexa ou outras síndromes da dor ou histórico de uma condição neurológica, como esclerose múltipla, doença neurológica degenerativa, comprometimento cognitivo ou demência
• Diabetes não controlado
• História de baixa cicatrização de feridas ou ulcerações crônicas da pele
• História de infecção não controlada ou infecção ativa no momento do consentimento
• Expectativa de que a ressonância magnética seja necessária enquanto os dispositivos são implantados
• Incapacidade ou falta de vontade de seguir instruções verbais e cumprir os procedimentos de estudo
• Condição de saúde física ou mental não tratada ou mal gerenciada que pode representar risco adicional de acordo com o julgamento clínico do cirurgião ou cirurgião do paciente
• Robutiva em passar pela avaliação psicológica para determinar a elegibilidade do estudo, se solicitada ou exigida por cirurgiões ou investigadores