[Test mit einem Gerät, das nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen oder freigegeben ist]

Einschlusskriterien:

• 18 Jahre oder älter
• Für eine bilaterale Mastektomie mit zweistufiger Rekonstruktion bei UCM geplant
• Bilaterale Mastektomie für einseitige In -situ oder T1 (<2 cm), N0 (keine Beteiligung von Lymphknoten) Brustkrebs oder Brustkrebsrisikoreduktion aufgrund bekannter erhöhter Brustkrebsrisiko. (Anmerkung - 19-34% der Frauen, die sich für eine Mastektomie für kleine einseitige Brustkrebs entscheiden, bilaterale Mastektomie.) 40 Wir werden uns von dieser Kohorte anmelden.
• Vereinbart, dass der Expander des Brustgewebes innerhalb von 12 bis 20 Wochen nach der Implantation entfernt wird.
• Hat Zugang zu einem Mobiltelefon und bereit, dem Forschungsinterviewer die Handynummer zur Verfügung zu stellen
• Stimmt zu, Textnachrichten aus der Studie zu empfangen
• In der Lage, Englisch oder Spanisch zu sprechen und zu verstehen
• In der Lage, am Prozess der informierten Zustimmung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

• Erfordert Bruststrahlung
• Einzelstufe Mastektomie und Rekonstruktionsverfahren
• Klinischer Hinweis auf bilateralen Brustkrebs
• Klinischer Hinweis auf die Beteiligung des Lymphknotens
• Vorgeschichte der Mastektomie oder einer anderen großen Brustoperation
• Vorgeschichte der Strahlung in den Brustbereich (z. B. Mantelstrahlung für die Hodgkin -Krankheit)
• Vorgeschichte der Verletzung (z. B. Trauma, Operation, Verbrennung), die der Teilnehmer als Auswirkungen auf das Gefühl der Brust wahrnimmt
• Schwanger oder beabsichtigt, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu werden
• Schrittmacher, Defibrillator oder andere implantierte elektrische Stimulationsvorrichtung, die von den implantierten Elektroden beeinflusst werden können
• Komplexes regionales Schmerzsyndrom oder andere Schmerzsyndrome oder eine Vorgeschichte eines neurologischen Zustands wie Multipler Sklerose, degenerative neurologische Erkrankungen, kognitive Beeinträchtigungen oder Demenz
• Unkontrollierter Diabetes
• Vorgeschichte schlechter Wundheilung oder chronischer Hautgeschwüre
• Vorgeschichte unkontrollierter Infektion oder aktiver Infektion zum Zeitpunkt der Zustimmung
• Erwartung, dass die MRT erforderlich sein wird, während die Geräte implantiert sind
• Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, verbale Anweisungen zu befolgen und die Studienverfahren einzuhalten
• Unbehandelter oder schlecht behandelter körperlicher oder psychischer Gesundheitszustand, der nach dem klinischen Urteil des Brustchirurgen oder des Chirurgen des Patienten ein zusätzliches Risiko darstellen kann
• Unwillig, sich einer psychologischen Bewertung zu unterziehen, um die Berechtigung für die Studie zu bestimmen, wenn sie von Chirurgen oder Ermittlern angefordert oder verlangt werden