Programa de reabilitação de exercícios em EM que usam cadeiras de rodas como dispositivo de mobilidade primário (MSGH)
10 de julho de 2026 atualizado por: Enrico Benedetti, University of Illinois at Chicago
Estudo piloto randomizado que avalia o efeito de um programa de reabilitação de exercícios de 6 meses na função física e cognitiva em pessoas com esclerose múltipla que usam cadeiras de rodas como dispositivo de mobilidade primário
Aproximadamente 50% das pessoas com esclerose múltipla (EM) usam cadeira de rodas dentro de 30 anos após o diagnóstico inicial.
O uso de cadeiras de rodas na EM está frequentemente associado à fadiga como consequência da fraqueza muscular.
Com efeito, a fadiga, consequência prevalente da EM, torna-se muitas vezes debilitante e esgota os recursos energéticos na realização de tarefas da vida quotidiana e/ou na interação com a comunidade, uma vez que estas requerem mobilidade ambulatória.
Esta experiência de fadiga excessiva tem as suas raízes na fraqueza muscular e resulta na dependência de uma cadeira de rodas para mobilidade, e a dependência de uma cadeira de rodas pode reduzir ainda mais a força muscular, particularmente das extremidades inferiores.
Propomos que os usuários de cadeiras de rodas com EM possam aumentar a força muscular por meio de uma reabilitação de exercícios personalizados, e isso, por sua vez, melhorará o desempenho ambulatorial e possivelmente reduzirá a fadiga.
Até o momento, nenhuma pesquisa examinou os efeitos deste programa específico de reabilitação de exercícios (método GH) na função física e outros resultados relacionados a doenças em pessoas com EM que usam cadeiras de rodas como dispositivo primário de mobilidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até o momento, há uma escassez de ensaios clínicos que examinem programas de exercícios direcionados a usuários de cadeiras de rodas com EM, mas os programas de exercícios são ideais para atingir as causas subjacentes do uso de cadeiras de rodas nesta população, nomeadamente a redução da força dos membros inferiores que se manifesta como fadiga excessiva ao realizar tarefas. da vida diária e/ou interagindo com a comunidade. Propomos examinar um programa de reabilitação de exercícios novo e altamente relevante (método GH) na função física e outros resultados relacionados a doenças em pessoas com EM que usam cadeiras de rodas como dispositivo de mobilidade primário.
Não existem dados preliminares relevantes em cadeirantes com EM, mas o método GH tem sido aplicado com sucesso em outras doenças crônicas e incapacitantes, como a doença renal crônica (DRC). Os dados da nossa aplicação anterior e contínua de GH na DRC apoiaram melhorias numa série de resultados, desde a fragilidade física até à qualidade de vida.
Esta pesquisa proposta testará os efeitos de um programa de reabilitação de exercícios de 6 meses na função física, resultados auto-relatados relacionados à saúde e função cognitiva em pessoas com EM que usam cadeiras de rodas como dispositivo de mobilidade primário na comunidade, mas que ainda são ambulatorial. Estas descobertas podem orientar investigadores, médicos e especialistas em exercício no avanço de futuras intervenções para melhorar a vida das pessoas deste segmento da população com EM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Enrico Benedetti, MD
- Número de telefone: 312-355-1493
- E-mail: enrico@uic.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ilaria Santi
- Número de telefone: 312-285-9653
- E-mail: isanti@uic.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- University of Illinois at Chicago
-
Contato:
- Enrico Benedetti, MD
- Número de telefone: 312-636-7778
- E-mail: enrico@uic.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de EM
- idade acima de 18 anos
- nenhuma recaída nos últimos 30 dias
- uso de cadeira de rodas para mobilidade na comunidade
- capacidade de andar pelo menos 15 metros (ou 65 passos) usando um dispositivo auxiliar
- baixo risco de contraindicações de atividade física indicadas por não mais do que um único “sim”
- resposta no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
- disposição para concluir as avaliações e passar pela randomização
Critério de exclusão:
- sem diagnóstico de EM
- menos de 18 anos de idade
- não livre de recaídas nos últimos 30 dias
- nenhum uso de cadeira de rodas como dispositivo primário de mobilidade
- nenhuma capacidade de andar pelo menos 50 pés (ou 65 passos)
- alto risco de contraindicações com base em mais de uma única resposta “sim” no PAR-Q
- não está disposto a concluir os procedimentos de teste e passar pela randomização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de reabilitação de exercícios
• Os participantes participarão de uma sessão personalizada de terapia muscular individual de uma hora, dois dias por semana, durante 6 meses.
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
• Os participantes completarão as medidas do estudo em três ocasiões distintas e terão a opção de completar a intervenção de reabilitação de exercícios assim que o estudo for concluído.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Física
Prazo: Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB); as pontuações de desempenho variam entre 0 (min) e 12 (máx) pontos, pontuações mais altas refletem melhor função física
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Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Velocidade de caminhada
Prazo: Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Teste de caminhada cronometrada de 25 pés (T25FW); a pontuação é a velocidade média (25 pés dividido pelo tempo, pés/s) para completar duas tentativas.
As pontuações mínimas e máximas (tempo) dependem do desempenho dos indivíduos.
Uma velocidade mais rápida representa melhor desempenho ambulatorial
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Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Função dos membros inferiores
Prazo: Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Teste de sentar para levantar de 30 segundos (30STS).
A pontuação é o número de repetições completas dos movimentos de sentar e levantar realizadas durante 30 segundos; o valor mínimo é 0 repetições e o valor máximo depende do desempenho dos indivíduos.
Pontuações mais altas refletem melhor função dos membros inferiores
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Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Resistência a caminhada
Prazo: Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M); a pontuação é a distância total percorrida (em metros) durante os 6 minutos.
O valor mínimo é 0 metro e o valor máximo depende do desempenho dos indivíduos.
Uma distância maior (pontuações mais altas) indica melhor resistência ao caminhar
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Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função cognitiva
Prazo: Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Teste de Modalidades de Símbolos e Dígitos (SDMT); as pontuações totais dos testes variam entre 0 (min) e 110 (máx), pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva
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Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Função cognitiva
Prazo: Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia - Segunda Edição (CVLT-II); as pontuações totais dos testes variam entre 0 (min) e 80 (máx), pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva
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Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Gravidade da fadiga
Prazo: Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Escala de Gravidade da Fadiga (FSS); as pontuações variam entre 1 (min) e 7 (máx), pontuações mais altas refletem maior gravidade da fadiga
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Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Impacto da fadiga
Prazo: Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Escala Modificada de Impacto da Fadiga (MFIS); as pontuações variam entre 0 (min) e 84 (máx), pontuações mais altas refletem um maior impacto da fadiga na vida diária
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Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Sintomas Depressivos
Prazo: Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS); as pontuações variam entre 0 (min) e 21 (máx), pontuações mais altas refletem maior frequência de ansiedade e sintomas depressivos
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Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Ansiedade
Prazo: Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS); as pontuações variam entre 0 (min) e 21 (máx), pontuações mais altas refletem maior frequência de ansiedade e sintomas depressivos
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Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Escala de Impacto da Esclerose Múltipla (MSIS-29); pontuações variam entre 0 (min) e 100 (máx), pontuações mais altas indicam maior impacto da doença nas funções diárias (ou seja,
piores resultados)
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Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Comportamento de exercício
Prazo: Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Questionário Godin de Exercícios no Tempo Livre (GLTEQ); as pontuações variam entre 0 (min) e 119 (máx), pontuações mais altas indicam maior envolvimento no comportamento de exercício
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Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Padrão usual de mobilidade em vários níveis do espaço vital
Prazo: Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Estudo de Avaliação do Espaço de Vida do Envelhecimento da Universidade do Alabama em Birmingham (UAB-LSA); as pontuações variam entre 0 (min) e 120 (máx), pontuações mais altas indicam melhor mobilidade em vários níveis do espaço de vida
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Mudanças nos escores de função física desde o início (pré-intervenção), após 3 meses (meio da intervenção) e após 6 meses (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Enrico Benedetti, MD, University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY2024-0273
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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