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휠체어를 주요 이동 장치로 사용하는 MS의 운동 재활 프로그램 (MSGH)

2024년 5월 7일 업데이트: Enrico Benedetti, University of Illinois at Chicago

휠체어를 주요 이동 장치로 사용하는 다발성 경화증 환자의 신체 및 인지 기능에 대한 6개월 운동 재활 프로그램의 효과를 평가하는 무작위 예비 연구

다발성 경화증(MS) 환자의 약 50%가 초기 진단 후 30년 이내에 휠체어를 사용합니다. 다발성 경화증 환자의 휠체어 사용은 근육 약화로 인한 피로와 관련이 있는 경우가 많습니다. 실제로, MS의 만연한 결과인 피로는 보행 이동이 필요하기 때문에 일상 생활 작업을 수행하거나 지역 사회와 상호 작용할 때 종종 쇠약해지고 에너지 자원을 고갈시킵니다. 이러한 과도한 피로의 경험은 근력 약화에 뿌리를 두고 있으며 이동을 위해 휠체어에 의존하게 되며, 휠체어에 의존하게 되면 특히 하지의 근력이 더욱 약화될 수 있습니다. 우리는 다발성 경화증(MS) 휠체어 사용자가 맞춤형 운동 재활을 통해 근력을 증가시킬 수 있고, 이는 결과적으로 보행 능력을 향상시키고 피로를 줄일 수 있다고 제안합니다. 현재까지 휠체어를 주요 이동 장치로 사용하는 다발성 경화증 환자의 신체 기능 및 기타 질병 관련 결과에 대한 특정 운동 재활 프로그램(GH 방법)의 효과를 조사한 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재까지 다발성 경화증이 있는 휠체어 사용자를 대상으로 한 운동 프로그램을 검토하는 임상 시험은 부족하지만 운동 프로그램은 이 집단의 휠체어 사용의 근본 원인, 즉 작업을 수행할 때 과도한 피로로 나타나는 하지 근력 감소를 대상으로 하는 데 이상적으로 적합합니다. 일상생활 및/또는 지역사회와의 상호작용. 우리는 휠체어를 주요 이동 장치로 사용하는 MS 환자의 신체 기능 및 기타 질병 관련 결과에 대한 새롭고 관련성이 높은 운동 재활 프로그램(GH 방법)을 검토할 것을 제안합니다.

MS 휠체어 사용자에 대한 관련 예비 데이터는 없지만 GH 방법은 만성 신장 질환(CKD)과 같은 다른 만성 장애 질환에 성공적으로 적용되었습니다. CKD에 대한 이전 및 지속적인 GH 적용 데이터는 신체적 허약함부터 삶의 질까지 다양한 결과의 개선을 지원했습니다.

제안된 이 연구는 지역사회에서 휠체어를 주요 이동 장치로 사용하지만 여전히 휠체어를 사용하는 다발성 경화증 환자의 신체 기능, 자가 보고된 건강 관련 결과 및 인지 기능에 대한 6개월 운동 재활 프로그램의 효과를 테스트할 것입니다. 걸을 수 있는. 이러한 발견은 연구자, 임상의 및 운동 전문가가 MS 환자 집단의 삶을 개선하기 위한 향후 개입을 발전시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Enrico Benedetti, MD
  • 전화번호: (312)355-1493
  • 이메일: enrico@uic.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Ilaria Santi
  • 전화번호: (312)285-9653
  • 이메일: isanti@uic.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MS 진단
  • 18세 이상
  • 지난 30일 이내에 재발 없음
  • 지역사회에서 이동을 위한 휠체어 사용
  • 보조 장치를 사용하여 최소 50피트(또는 65걸음)를 걸을 수 있는 능력
  • 단 한 번의 "예"로 표시되는 신체 활동 금기 사항에 대한 위험이 낮습니다.
  • 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에 대한 응답
  • 평가를 완료하고 무작위 배정을 받으려는 의지

제외 기준:

  • MS 진단 없음
  • 18세 미만
  • 지난 30일 이내에 재발이 없었습니다.
  • 휠체어를 주요 이동 장치로 사용하지 않음
  • 최소 50피트(또는 65걸음) 이상 걸을 수 없습니다.
  • PAR-Q에서 하나 이상의 "예" 응답을 기반으로 금기 사항이 발생할 위험이 높습니다.
  • 테스트 절차를 완료하고 무작위 배정을 받을 의향이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동재활 프로그램
• 참가자는 6개월 동안 일주일에 2일, 개인별 1시간, 일대일 근육 치료 세션에 참여하게 됩니다.
행동: 운동재활 프로그램
  • 세션은 참가자의 피로나 통증 수준을 증가시키지 않고 각 목표 근육을 분리하는 데 중점을 두어 근력과 기능을 향상시키는 맞춤형 저충격 저항 기반 재활 체제로 구성됩니다.
  • 1단계의 목표는 피로나 통증을 증가시키지 않고 근육 활성화를 시작하는 것입니다. 참가자는 낮은 강도의 각 대상 근육에 대해 30-35회 반복의 단일 세트를 수행한 후 스트레칭을 수행합니다. 2단계의 목표는 통증이나 피로를 증가시키지 않으면서 점진적으로 근력을 발달시키는 것입니다. 각 근육에 대해 20-25회 반복의 단일 세트가 처방되고 스트레칭이 이어집니다. 3단계에서는 근력, 기능 및 지구력의 추가 개발에 중점을 둘 것입니다.
다른 이름들:
  • GH 방법
간섭 없음: 제어
• 참가자는 세 차례에 걸쳐 연구 측정을 완료하고 연구가 완료되면 운동 재활 중재를 완료할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물리적 기능
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
SPPB(단기 물리적 성능 배터리); 수행 점수의 범위는 0(최소)에서 12(최대)점 사이이며, 점수가 높을수록 신체 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
걷는 속도
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
시간 제한이 있는 25피트 걷기 테스트(T25FW); 점수는 두 번의 시도를 완료하기 위한 평균 속도(25피트를 시간으로 나눈 값, ft/s)입니다. 최소 및 최대 점수(시간)는 개인의 성과에 따라 달라집니다. 더 빠른 속도는 더 나은 보행 성능을 나타냅니다.
기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
하지 기능
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
30초 앉았다 일어서기 테스트(30STS). 점수는 30초 동안 수행된 앉았다 일어서기 동작을 완전히 반복한 횟수입니다. 최소값은 0회 반복이며, 최대값은 개인의 성과에 따라 달라집니다. 점수가 높을수록 하지 기능이 더 우수함을 반영합니다.
기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
걷기 지구력
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
6분 도보 테스트(6MW); 점수는 6분 동안의 총 도보 거리(미터)입니다. 최소값은 0미터이며, 최대값은 개인의 성과에 따라 달라집니다. 거리가 길수록(점수가 높을수록) 보행 지구력이 우수함을 나타냅니다.
기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
SDMT(기호 숫자 형식 테스트); 총 시험 점수의 범위는 0(최소)에서 110(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
인지 기능
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
캘리포니아 언어 학습 시험 - 제2판(CVLT-II); 총 시험 점수의 범위는 0(최소)에서 80(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
피로 심각도
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
피로 심각도 척도(FSS); 점수 범위는 1(최소)에서 7(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 피로 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
피로 영향
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
수정된 피로 영향 척도(MFIS); 점수 범위는 0(최소)에서 84(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 피로가 일상 생활에 미치는 영향이 더 크다는 것을 반영합니다.
기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
우울증 증상
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
병원 불안 및 우울증 척도(HADS); 점수 범위는 0(최소)에서 21(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 불안과 우울 증상의 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
불안
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
병원 불안 및 우울증 척도(HADS); 점수 범위는 0(최소)에서 21(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 불안과 우울 증상의 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29); 점수 범위는 0(최소)에서 100(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 질병이 일상 기능에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다(예: 더 나쁜 결과)
기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
운동 행동
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ); 점수 범위는 0(최소)에서 119(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 운동 행동에 더 많이 참여한다는 의미입니다.
기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
다양한 생활공간 수준에서의 이동성의 일반적인 패턴
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화
버밍엄의 앨라배마 대학교 노화 생활 공간 평가 연구(UAB-LSA); 점수 범위는 0(최소)에서 120(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 다양한 생활 공간 수준에서 더 나은 이동성을 나타냅니다.
기준선(개입 전), 3개월 후(개입 중간), 6개월 후(개입 후)의 신체 기능 점수 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Enrico Benedetti, MD, University of Illinois Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY2024-0273

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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