Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituskuntoutusohjelma MS-potilailla, jotka käyttävät pyörätuolia ensisijaisena liikkumisvälineenä (MSGH)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Enrico Benedetti, University of Illinois at Chicago

Satunnaistettu pilottitutkimus, jossa arvioidaan 6 kuukauden harjoituskuntoutusohjelman vaikutusta MS-tautia sairastavien henkilöiden fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin, jotka käyttävät pyörätuolia ensisijaisena liikkumisvälineenä

Noin 50 % multippeliskleroosia (MS) sairastavista ihmisistä käyttää pyörätuolia 30 vuoden sisällä alkuperäisestä diagnoosista. Pyörätuolin käyttö MS-taudissa liittyy usein väsymykseen, joka johtuu lihasheikkoudesta. Itse asiassa väsymys, joka on yleisin MS-taudin seuraus, tulee usein heikentäväksi ja kuluttaa energiaresursseja suoritettaessa arkielämän tehtäviä ja/tai vuorovaikutuksessa yhteisön kanssa, koska nämä vaativat ambulatorista liikkuvuutta. Tämä liiallisen väsymyksen kokemus juontaa juurensa lihasheikkouteen ja johtaa riippuvuuteen pyörätuolista liikkumisen kannalta, ja riippuvuus pyörätuolista voi edelleen heikentää lihasvoimaa, erityisesti alaraajoissa. Ehdotamme, että MS-tautia sairastavat pyörätuolin käyttäjät voivat lisätä lihasvoimaa yksilöllisen harjoituskuntoutuksen avulla, mikä puolestaan ​​parantaa kulkusuoritusta ja mahdollisesti vähentää väsymystä. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu tämän erityisen kuntoutusohjelman (GH-menetelmä) vaikutuksia fyysiseen toimintaan ja muihin sairauksiin liittyviin tuloksiin MS-potilailla, jotka käyttävät pyörätuolia ensisijaisena liikkumisvälineenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistaiseksi on niukasti kliinisiä tutkimuksia, joissa tutkitaan MS-tautia sairastaville pyörätuolin käyttäjille suunnattuja harjoitusohjelmia, mutta harjoitusohjelmat sopivat ihanteellisesti kohdistamaan pyörätuolin käytön taustalla olevia syitä tässä populaatiossa, nimittäin alentuneeseen alaraajojen voimakkuuteen, joka ilmenee liiallisena väsymyksenä tehtävissä. jokapäiväisessä elämässä ja/tai vuorovaikutuksessa yhteisön kanssa. Ehdotamme uuden ja erittäin relevantin harjoituskuntoutusohjelman (GH-menetelmä) tutkimista fyysisten toimintojen ja muiden sairauksiin liittyvien tulosten tutkimiseksi MS-potilailla, jotka käyttävät pyörätuolia ensisijaisena liikkumisvälineenä.

MS-tautia sairastavista pyörätuolin käyttäjistä ei ole relevanttia alustavaa tietoa, mutta GH-menetelmää on sovellettu menestyksekkäästi muihin kroonisiin, vammauttaviin sairauksiin, kuten krooniseen munuaissairauteen (CKD). Tiedot aikaisemmasta ja jatkuvasta GH-sovelluksestamme kroonisen taudin hoidossa ovat tukeneet parannuksia useissa seurauksissa fyysisestä heikkoudesta elämänlaatuun.

Tässä ehdotetussa tutkimuksessa testataan 6 kuukauden harjoituskuntoutusohjelman vaikutuksia fyysiseen toimintaan, itsensä ilmoittamiin terveyteen liittyviin tuloksiin ja kognitiivisiin toimintoihin MS-potilailla, jotka käyttävät pyörätuolia ensisijaisena liikkumisvälineenä yhteisössä, mutta jotka ovat edelleen ambulatorinen. Nämä havainnot voivat ohjata tutkijoita, kliinikkoja ja liikuntaasiantuntijoita kehittämään tulevia interventioita tämän MS-tautia sairastavien ihmisten elämän parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Enrico Benedetti, MD
  • Puhelinnumero: (312)355-1493
  • Sähköposti: enrico@uic.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ilaria Santi
  • Puhelinnumero: (312)285-9653
  • Sähköposti: isanti@uic.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-taudin diagnoosi
  • ikä yli 18 vuotta
  • ei uusiutumista viimeisen 30 päivän aikana
  • pyörätuolin käyttö yhteisössä liikkumiseen
  • kyky kävellä vähintään 50 jalkaa (tai 65 askelta) apuvälineellä
  • alhainen riski fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheille, joka ilmaistaan ​​vain yhdellä "kyllä"
  • vastaus fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q)
  • halukkuus suorittaa arvioinnit ja satunnaistettu

Poissulkemiskriteerit:

  • ei MS-diagnoosia
  • alle 18-vuotiaat
  • ei ole uusiutunut viimeisen 30 päivän aikana
  • pyörätuolia ei saa käyttää ensisijaisena liikkumisvälineenä
  • ei kykyä kävellä vähintään 50 jalkaa (tai 65 askelta)
  • suuri vasta-aiheiden riski perustuu useampaan kuin yhteen "kyllä"-vastaukseen PAR-Q:ssa
  • ei ole halukas suorittamaan testausmenettelyjä ja joutumaan satunnaistukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittelukuntoutusohjelma
• Osallistujat osallistuvat henkilökohtaiseen, tunnin kestävään henkilökohtaiseen lihasterapiaistuntoon kahtena päivänä viikossa 6 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Harjoittelukuntoutusohjelma
  • Istunnot koostuvat räätälöidystä vähävaikutteisesta, vastuspohjaisesta kuntoutusohjelmasta, jolla lisätään lihasvoimaa ja -toiminnallisuutta keskittymällä kunkin kohdelihaksen eristämiseen ilman, että osallistujan väsymys tai kiputaso lisääntyy.
  • Ensimmäisen vaiheen tavoitteena on aloittaa lihasten aktivointi lisäämättä väsymystä tai kipua. Osallistujat suorittavat matalan intensiteetin, yhden sarjan 30-35 toistoa kullekin kohdelihakselle, jonka jälkeen venyttely; Toisen vaiheen tavoitteena on kehittää asteittain lihasvoimaa lisäämättä kipua tai väsymystä. Jokaiselle lihakselle määrätään yksi sarja 20-25 toistoa, jota seuraa venyttely; Kolmannen vaiheen aikana painopiste on lihasvoiman, toiminnan ja kestävyyden edelleen kehittämisessä.
Muut nimet:
  • GH-menetelmä
Ei väliintuloa: Ohjaus
• Osallistujat suorittavat tutkimustoimenpiteet kolme kertaa ja heillä on mahdollisuus suorittaa kuntoutusinterventio tutkimuksen valmistuttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Short Physical Performance Battery (SPPB); suorituskykypisteet vaihtelevat 0 (min) ja 12 (maksimi) pisteen välillä, korkeammat pisteet heijastavat parempaa fyysistä toimintaa
Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Ajastettu 25 jalan kävelytesti (T25FW); pistemäärä on kahden kokeen suorittamisen keskinopeus (25 jalkaa jaettuna ajalla, ft/s). Vähimmäis- ja maksimipisteet (aika) riippuvat yksilön suorituksesta. Suurempi nopeus edustaa parempaa liikkuvaa suorituskykyä
Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Alaraajojen toiminta
Aikaikkuna: Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
30 sekunnin istuu seisomaan -testi (30STS). Pistemäärä on istuen seisomaan -liikkeiden täydellisten toistojen lukumäärä 30 sekunnin aikana; minimiarvo on 0 toistoa ja maksimiarvo riippuu yksilön suorituskyvystä. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa alaraajojen toimintaa
Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Kävelykestävyys
Aikaikkuna: Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Kuuden minuutin kävelytesti (6 MW); pistemäärä on kokonaiskävelymatka (metreinä) 6 minuutin aikana. Pienin arvo on 0 metriä ja enimmäisarvo riippuu yksilön suorituskyvystä. Pidempi matka (korkeammat pisteet) osoittaa parempaa kävelykestävyyttä
Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT); testin kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 110 (max), korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa
Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Kalifornian sanallisen oppimisen testi - toinen painos (CVLT-II); testin kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 80 (max), korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa
Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS); pisteet vaihtelevat välillä 1 (min) ja 7 (max), korkeammat pisteet heijastavat suurempaa väsymyksen vakavuutta
Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Väsymysvaikutus
Aikaikkuna: Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 84 (max), korkeammat pisteet heijastavat väsymyksen suurempaa vaikutusta jokapäiväiseen elämään
Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 21 (max), korkeammat pisteet heijastavat useampaa ahdistuneisuutta ja masennusoireita
Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 21 (max), korkeammat pisteet heijastavat useampaa ahdistuneisuutta ja masennusoireita
Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 100 (max), korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vaikutusta päivittäiseen toimintaan (ts. huonommat tulokset)
Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Harjoituskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 119 (max), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista harjoituskäyttäytymiseen
Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Tavallinen liikkuvuusmalli eri elämäntilan tasoilla
Aikaikkuna: Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Alabaman yliopisto Birminghamissa Study of Aging Life-Space Assessment (UAB-LSA); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 120 (max), korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta eri elämäntilan tasoilla
Muutokset fyysisten toimintojen pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 3 kuukauden jälkeen (interventio puolivälissä) ja 6 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Enrico Benedetti, MD, University of Illinois Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY2024-0273

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Harjoittelukuntoutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa