Influência do torque de inserção e do tipo ósseo na dor pós-operatória
Influência do alto torque de inserção e tipo de osso na dor pós-operatória e na taxa de sobrevivência de implantes dentários
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo clínico prospectivo incluiu 230 pacientes tratados com implante de parafuso único cônico (Bioinnovation Dental®, Brasil). Os implantes foram colocados utilizando brocas apropriadas com broca mestre final de 3,5 ou 4,5 mm de diâmetro por um cirurgião oral sênior. Esses implantes eram multiroscados e suas superfícies foram jateadas e gravadas com ácido. Dos 230 participantes, 172 receberam um implante único de 5 x 10 mm e 58 receberam um implante de 4 x 10 mm.
Para a faixa de torque mais alta (90 - 200 Ncm), o IT máximo foi registrado com um dispositivo eletrônico digital de medição de torque (Tohnichi BTGE200CN-G, Hitachi, Japão), enquanto um medidor diferente (Tohnichi BTG90CN-S, Hitachi, Japão) foi medido. usado para a faixa de torque mais baixa (10 - 90 Ncm). Todos os implantes foram colocados ao nível da crista e fechados com parafuso de cobertura, e o retalho foi então suturado com fio de náilon 4/0 não absorvível (Resorba® Alemanha).
Os níveis de dor foram registrados nos dias 1, 2 e 4 e nas semanas 1, 2 e 3 após a cirurgia usando escala visual analógica (EVA) variando de 0 “sem dor” a 10 “pior dor de todos os tempos. Os implantes foram classificados em 4 grupos com base no valor de TI; Baixo: 60 implantes (10-29 Ncm, média=15 Ncm); Regular: 102 implantes (30-50 Ncm, média=42 Ncm); Alto: 47 implantes (51-100 Ncm, média=75 Ncm); e Muito alto: 21 implantes (101-200 Ncm, média=170 Ncm).
A sobrevivência do implante foi avaliada clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 24 e 36 meses. Os critérios para o sucesso do implante, de acordo com Buser et al, foram ausência de zona radiotransparente ao redor do implante, estabilidade individual confirmada do implante e ausência de supuração, dor ou processos patológicos contínuos. Todos os implantes que não cumpriram estes critérios de sucesso foram considerados fracassos.
O efeito da TI, tipo ósseo, localização do implante, idade, sexo e tabagismo foi medido com análise de regressão. A análise de sobrevivência de Kaplan-Meier foi realizada para calcular as probabilidades globais de sobrevivência do implante. O nível de significância estatística foi estabelecido em p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sharjah, Emirados Árabes Unidos, 7724
- University of Sharjah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes parcialmente edêntulos que apresentassem um ou mais dentes perdidos na maxila ou mandíbula, idade mínima de 18 anos, higiene bucal adequada, ausência de infecção ou problemas periodontais adjacentes ao local do implante e espessura óssea suficiente com mínimo de 6 -mm de largura e 12 mm de comprimento para acomodar implantes de 4 ou 5 mm de diâmetro e 10 mm de comprimento.
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Critérios de exclusão: diabetes não controlado, hipertensão, gravidez, doenças ósseas, uso de bifosfonatos, fumante inveterado (mais de 20 cigarros/dia), uso grave de álcool ou drogas, pacientes com extração recente de dentes e pacientes que necessitam de procedimentos de aumento ósseo e de tecidos moles.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nível de dor
Após a colocação do implante, todos os participantes foram solicitados a registrar seu nível de dor usando a escala visual analógica (EVA) de 10 cm, variando de 0 “sem dor” a 10 “pior dor de todos os tempos”.
A escala não tinha outras marcações ao longo da linha.
Os pacientes foram solicitados a registrar seu nível de dor após a cirurgia, 24 horas após a cirurgia, no dia 2, dia 4 e na semana 1, semana 2 e semana 3.
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Todos os pacientes receberam um único implante Tapered Screw (Bioinnovation Dental®, Brasil).
Os implantes foram colocados de acordo com as instruções do fabricante, utilizando brocas apropriadas com broca mestre final de 3,5 ou 4,5 mm de diâmetro por um cirurgião oral sênior.
Esses implantes eram multiroscados e suas superfícies foram jateadas e gravadas com ácido.
Dos 230 participantes, 172 receberam um implante único de 5 x 10 mm e 58 receberam um implante de 4 x 10 mm.
Outros nomes:
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Experimental: Torque do implante
Os implantes foram classificados em 4 grupos com base no valor de TI; Baixo: 58 implantes (10-29 Ncm); Regular: 95 implantes (30-50 Ncm); Alto: 46 implantes (51-100 Ncm); e Muito Alto: 31 implantes (101-180 Ncm).
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Todos os pacientes receberam um único implante Tapered Screw (Bioinnovation Dental®, Brasil).
Os implantes foram colocados de acordo com as instruções do fabricante, utilizando brocas apropriadas com broca mestre final de 3,5 ou 4,5 mm de diâmetro por um cirurgião oral sênior.
Esses implantes eram multiroscados e suas superfícies foram jateadas e gravadas com ácido.
Dos 230 participantes, 172 receberam um implante único de 5 x 10 mm e 58 receberam um implante de 4 x 10 mm.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: 1 mês
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A dor foi avaliada após a cirurgia por meio da escala visual analógica (EVA) de 10 cm, variando de 0 “sem dor” a 10 “pior dor de todos os tempos”.
A escala não possui outras marcações ao longo da linha.
Os pacientes serão solicitados a registrar seu nível de dor antes da cirurgia e após a cirurgia, 24 horas após a cirurgia, no dia 2, dia 4 e na semana 1, semana 2 e semana 3.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sobrevivência de implantes
Prazo: 36 meses
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A sobrevivência do implante foi avaliada clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 24 e 36 meses.
Os critérios para o sucesso do implante, de acordo com Buser et al, foram ausência de zona radiotransparente ao redor do implante, estabilidade individual confirmada do implante e ausência de supuração, dor ou processos patológicos contínuos (Buser et al., 1997).
Todos os implantes que não cumpriram esses critérios foram considerados falhas.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Aziz, PhD, University of Sharjah
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alissa R, Sakka S, Oliver R, Horner K, Esposito M, Worthington HV, Coulthard P. Influence of ibuprofen on bone healing around dental implants: a randomised double-blind placebo-controlled clinical study. Eur J Oral Implantol. 2009 Autumn;2(3):185-99.
- Al-Khabbaz AK, Griffin TJ, Al-Shammari KF. Assessment of pain associated with the surgical placement of dental implants. J Periodontol. 2007 Feb;78(2):239-46. doi: 10.1902/jop.2007.060032.
- Augustin G, Davila S, Udilljak T, Staroveski T, Brezak D, Babic S. Temperature changes during cortical bone drilling with a newly designed step drill and an internally cooled drill. Int Orthop. 2012 Jul;36(7):1449-56. doi: 10.1007/s00264-012-1491-z.
- Barewal RM, Oates TW, Meredith N, Cochran DL. Resonance frequency measurement of implant stability in vivo on implants with a sandblasted and acid-etched surface. Int J Oral Maxillofac Implants. 2003 Sep-Oct;18(5):641-51.
- Barone A, Alfonsi F, Derchi G, Tonelli P, Toti P, Marchionni S, Covani U. The Effect of Insertion Torque on the Clinical Outcome of Single Implants: A Randomized Clinical Trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Jun;18(3):588-600. doi: 10.1111/cid.12337. Epub 2015 Jun 5.
- Beaudette JR, Fritz PC, Sullivan PJ, Piccini A, Ward WE. Investigation of factors that influence pain experienced and the use of pain medication following periodontal surgery. J Clin Periodontol. 2018 May;45(5):578-585. doi: 10.1111/jcpe.12885. Epub 2018 Apr 16.
- Becker W, Becker BE, Hujoel P, Abu Ras Z, Goldstein M, Smidt A. Prospective clinical trial evaluating a new implant system for implant survival, implant stability and radiographic bone changes. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Feb;15(1):15-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2010.00333.x. Epub 2011 Jan 11.
- Berardini M, Trisi P, Sinjari B, Rutjes AW, Caputi S. The Effects of High Insertion Torque Versus Low Insertion Torque on Marginal Bone Resorption and Implant Failure Rates: A Systematic Review With Meta-Analyses. Implant Dent. 2016 Aug;25(4):532-40. doi: 10.1097/ID.0000000000000422.
- Bryce G, Bomfim DI, Bassi GS. Pre- and post-operative management of dental implant placement. Part 1: management of post-operative pain. Br Dent J. 2014 Aug;217(3):123-7. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.650.
- Calandriello R, Tomatis M, Rangert B. Immediate functional loading of Branemark System implants with enhanced initial stability: a prospective 1- to 2-year clinical and radiographic study. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5 Suppl 1:10-20. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00011.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 210
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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