插入扭矩和骨类型对术后疼痛的影响
高插入扭矩和骨类型对种植牙术后疼痛和存活率的影响
研究概览
详细说明
这项前瞻性临床研究纳入了 230 名接受单锥形螺钉种植体(Bioinnovation Dental®,巴西)治疗的患者。 由一名高级口腔外科医生使用合适的车针和直径为 3.5 或 4.5 毫米的最终主钻来放置种植体。 这些植入物是多螺纹的,其表面经过喷砂和酸蚀。 在 230 名参与者中,172 人接受了单个 5 x 10 毫米植入物,58 人接受了 4 x 10 毫米植入物。
对于较高的扭矩范围(90 - 200 Ncm),使用电子数字扭矩测量装置(Tohnichi BTGE200CN-G,日立,日本)记录最大 IT,同时使用不同的仪表(Tohnichi BTG90CN-S,日立,日本)记录最大 IT 值。用于较低扭矩范围 (10 - 90 Ncm)。 所有种植体均放置在牙槽嵴水平并用盖螺钉封闭,然后用不可吸收的 4/0 尼龙缝线(Resorba® 德国)缝合瓣。
使用视觉模拟量表(VAS)记录手术后第1、2和4天以及第1、2和3周的疼痛水平,范围从0“无疼痛”到10“有史以来最严重的疼痛”。 根据 IT 值,植入物分为 4 组;低:60 个种植体(10-29 Ncm,平均值=15 Ncm);常规:102 个种植体(30-50 Ncm,平均值 = 42 Ncm);高:47 个种植体(51-100 Ncm,平均值 = 75 Ncm);非常高:21 个种植体(101-200 Ncm,平均值 = 170 Ncm)。
在 3、6、12、24 和 36 个月时通过临床和放射学评估种植体存活率。 根据 Buser 等人的说法,种植体成功的标准是种植体周围没有射线可透过的区域,确认个体种植体的稳定性,并且没有化脓、疼痛或持续的病理过程。 所有未能满足这些成功标准的植入物都被视为失败。
通过回归分析来衡量 IT、骨类型、植入位置、年龄、性别和吸烟的影响。 进行 Kaplan-Meier 生存分析以计算总体种植体生存概率。 统计显着性水平设定为p<0.05。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Sharjah、阿拉伯联合酋长国、7724
- University of Sharjah
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:部分无牙颌患者,上颌或下颌缺失一颗或多颗牙齿,年龄至少 18 岁,口腔卫生良好,种植部位附近不存在感染或牙周问题,骨厚度至少为 6 - 毫米宽度和 12 毫米长度,可容纳直径 4 或 5 毫米、长度 10 毫米的种植体。
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排除标准:未控制的糖尿病、高血压、妊娠、骨骼疾病、使用双磷酸盐、重度吸烟者(每天超过20支香烟)、严重饮酒或吸毒、最近拔牙的患者以及需要骨和软组织增强手术的患者。
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:插入扭矩的大小
根据 IT 值,植入物分为 4 组;低:60 个种植体(10-29 Ncm,平均值=15 Ncm);常规:102 个种植体(30-50 Ncm,平均值 = 42 Ncm);高:47 个种植体(51-100 Ncm,平均值 = 75 Ncm);非常高:21 个种植体(101-200 Ncm,平均值 = 170 Ncm)。
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所有患者均接受单个锥形螺钉种植体(Bioinnovation Dental®,巴西)。
由一名高级口腔外科医生根据制造商的说明,使用适当的车针和直径为 3.5 或 4.5 毫米的最终主钻来放置种植体。
这些植入物是多螺纹的,其表面经过喷砂和酸蚀。
在 230 名参与者中,172 人接受了单个 5 x 10 毫米植入物,58 人接受了 4 x 10 毫米植入物。
其他名称:
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实验性的:术后疼痛
种植体植入后,所有参与者都被要求使用 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 记录他们的疼痛程度,范围从 0“无疼痛”到 10“有史以来最严重的疼痛”。
刻度尺沿线没有其他标记。
要求患者记录术后、术后24小时、第2天、第4天以及第1周、第2周和第3周的疼痛程度。
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所有患者均接受单个锥形螺钉种植体(Bioinnovation Dental®,巴西)。
由一名高级口腔外科医生根据制造商的说明,使用适当的车针和直径为 3.5 或 4.5 毫米的最终主钻来放置种植体。
这些植入物是多螺纹的,其表面经过喷砂和酸蚀。
在 230 名参与者中,172 人接受了单个 5 x 10 毫米植入物,58 人接受了 4 x 10 毫米植入物。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间:1个月
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手术后使用 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛,范围从 0“无疼痛”到 10“有史以来最严重的疼痛”。
刻度线上没有其他标记。
患者将被要求记录手术前、手术后、手术后 24 小时、第 2 天、第 4 天以及第 1 周、第 2 周和第 3 周的疼痛程度。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体的存活率
大体时间:36个月
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在 3、6、12、24 和 36 个月时通过临床和放射学评估种植体存活率。
根据 Buser 等人的说法,种植体成功的标准是种植体周围没有射线可透过的区域,确认个体种植体的稳定性,并且没有化脓、疼痛或持续的病理过程(Buser 等人,1997)。
所有未能满足这些标准的植入物都被视为失败。
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36个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Al-Khabbaz AK, Griffin TJ, Al-Shammari KF. Assessment of pain associated with the surgical placement of dental implants. J Periodontol. 2007 Feb;78(2):239-46. doi: 10.1902/jop.2007.060032.
- Augustin G, Davila S, Udilljak T, Staroveski T, Brezak D, Babic S. Temperature changes during cortical bone drilling with a newly designed step drill and an internally cooled drill. Int Orthop. 2012 Jul;36(7):1449-56. doi: 10.1007/s00264-012-1491-z.
- Barewal RM, Oates TW, Meredith N, Cochran DL. Resonance frequency measurement of implant stability in vivo on implants with a sandblasted and acid-etched surface. Int J Oral Maxillofac Implants. 2003 Sep-Oct;18(5):641-51.
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- Becker W, Becker BE, Hujoel P, Abu Ras Z, Goldstein M, Smidt A. Prospective clinical trial evaluating a new implant system for implant survival, implant stability and radiographic bone changes. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Feb;15(1):15-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2010.00333.x. Epub 2011 Jan 11.
- Berardini M, Trisi P, Sinjari B, Rutjes AW, Caputi S. The Effects of High Insertion Torque Versus Low Insertion Torque on Marginal Bone Resorption and Implant Failure Rates: A Systematic Review With Meta-Analyses. Implant Dent. 2016 Aug;25(4):532-40. doi: 10.1097/ID.0000000000000422.
- Bryce G, Bomfim DI, Bassi GS. Pre- and post-operative management of dental implant placement. Part 1: management of post-operative pain. Br Dent J. 2014 Aug;217(3):123-7. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.650.
- Calandriello R, Tomatis M, Rangert B. Immediate functional loading of Branemark System implants with enhanced initial stability: a prospective 1- to 2-year clinical and radiographic study. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5 Suppl 1:10-20. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00011.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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