Influenza della coppia di inserimento e del tipo di osso sul dolore postoperatorio
Influenza dell'elevata coppia di inserimento e del tipo di osso sul dolore postoperatorio e sul tasso di sopravvivenza degli impianti dentali
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico prospettico ha incluso 230 pazienti trattati con un impianto a vite conica singola (Bioinnovation Dental®, Brasile). Gli impianti sono stati posizionati utilizzando le frese appropriate con una fresa master finale di 3,5 o 4,5 mm di diametro da un chirurgo orale esperto. Questi impianti erano multi-filettati e le loro superfici erano sia sabbiate che mordenzate con acido. Dei 230 partecipanti, 172 hanno ricevuto un singolo impianto da 5 x 10 mm e 58 hanno ricevuto un impianto da 4 x 10 mm.
Per l'intervallo di coppia più elevato (90 - 200 Ncm), l'IT massimo è stato registrato con un dispositivo di misurazione della coppia elettronico digitale (Tohnichi BTGE200CN-G, Hitachi, Giappone), mentre un misuratore diverso (Tohnichi BTG90CN-S, Hitachi, Giappone) è stato utilizzato per il range di torque inferiore (10 - 90 Ncm). Tutti gli impianti sono stati posizionati a livello crestale e chiusi con una vite di copertura, quindi il lembo è stato suturato con sutura in nylon 4/0 non riassorbibile (Resorba® Germany).
I livelli di dolore sono stati registrati al giorno 1, 2 e 4 e alla settimana 1, 2 e 3 dopo l’intervento chirurgico utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che variava da 0 “nessun dolore” a 10 “peggior dolore mai riscontrato. Gli impianti sono stati classificati in 4 gruppi in base al valore IT; Basso: 60 impianti (10-29 Ncm, media=15 Ncm); Regolare: 102 impianti (30-50 Ncm, media=42 Ncm); Alto: 47 impianti (51-100 Ncm, media=75 Ncm); e Molto alto: 21 impianti (101-200 Ncm, media=170 Ncm).
La sopravvivenza dell'impianto è stata valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 24 e 36 mesi. I criteri per il successo dell'impianto secondo Buser et al erano l'assenza di zone radiolucenti attorno all'impianto, la conferma della stabilità individuale dell'impianto e l'assenza di suppurazione, dolore o processi patologici in corso. Tutti gli impianti che non soddisfacevano questi criteri di successo sono stati considerati fallimenti.
L'effetto dell'IT, del tipo di osso, della posizione dell'impianto, dell'età, del sesso e del fumo è stato misurato con un'analisi di regressione. È stata eseguita l'analisi di sopravvivenza di Kaplan-Meier per calcolare le probabilità complessive di sopravvivenza dell'impianto. Il livello di significatività statistica è stato fissato a p<0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Sharjah, Emirati Arabi Uniti, 7724
- University of Sharjah
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti parzialmente edentuli che presentavano uno o più denti mancanti nella mascella superiore o mandibolare, almeno 18 anni, adeguata igiene orale, assenza di infezioni o problemi parodontali adiacenti al sito implantare e spessore osseo sufficiente con un minimo di 6 -mm di larghezza e 12 mm di lunghezza per accogliere impianti di 4 o 5 mm di diametro e 10 mm di lunghezza.
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Criteri di esclusione: diabete non controllato, ipertensione, gravidanza, malattie ossee, uso di bifosfonati, forte fumatore (più di 20 sigarette al giorno), uso grave di alcol o droghe, pazienti con recente estrazione di denti e pazienti che necessitano di procedure di aumento delle ossa e dei tessuti molli.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: L'entità della coppia di inserimento
Gli impianti sono stati classificati in 4 gruppi in base al valore IT; Basso: 60 impianti (10-29 Ncm, media=15 Ncm); Regolare: 102 impianti (30-50 Ncm, media=42 Ncm); Alto: 47 impianti (51-100 Ncm, media=75 Ncm); e Molto alto: 21 impianti (101-200 Ncm, media=170 Ncm).
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Tutti i pazienti hanno ricevuto un singolo impianto Tapered Screw (Bioinnovation Dental®, Brasile).
Gli impianti sono stati posizionati secondo le istruzioni del produttore utilizzando le frese appropriate con una fresa master finale di 3,5 o 4,5 mm di diametro da un chirurgo orale esperto.
Questi impianti erano multi-filettati e le loro superfici erano sia sabbiate che mordenzate con acido.
Dei 230 partecipanti, 172 hanno ricevuto un singolo impianto da 5 x 10 mm e 58 hanno ricevuto un impianto da 4 x 10 mm.
Altri nomi:
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Sperimentale: Dolore postoperatorio
Dopo il posizionamento dell'impianto, a tutti i partecipanti è stato chiesto di registrare il proprio livello di dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) di 10 cm che variava da 0 "nessun dolore" a 10 "peggior dolore mai sperimentato".
La scala non aveva altri segni lungo la linea.
Ai pazienti è stato chiesto di registrare il loro livello di dolore dopo l’intervento chirurgico, 24 ore dopo l’intervento chirurgico, al giorno 2, giorno 4 e alla settimana 1, settimana 2 e settimana 3.
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Tutti i pazienti hanno ricevuto un singolo impianto Tapered Screw (Bioinnovation Dental®, Brasile).
Gli impianti sono stati posizionati secondo le istruzioni del produttore utilizzando le frese appropriate con una fresa master finale di 3,5 o 4,5 mm di diametro da un chirurgo orale esperto.
Questi impianti erano multi-filettati e le loro superfici erano sia sabbiate che mordenzate con acido.
Dei 230 partecipanti, 172 hanno ricevuto un singolo impianto da 5 x 10 mm e 58 hanno ricevuto un impianto da 4 x 10 mm.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1 mese
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Il dolore è stato valutato dopo l'intervento chirurgico utilizzando la scala analogica visiva (VAS) di 10 cm che va da 0 "nessun dolore" a 10 "peggior dolore mai sperimentato".
La scala non ha altri segni lungo la linea.
Ai pazienti verrà chiesto di registrare il loro livello di dolore prima dell'intervento chirurgico e dopo l'intervento chirurgico, 24 ore dopo l'intervento chirurgico, al giorno 2, al giorno 4 e alla settimana 1, settimana 2 e settimana 3.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di sopravvivenza degli impianti
Lasso di tempo: 36 mesi
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La sopravvivenza dell'impianto è stata valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 24 e 36 mesi.
I criteri per il successo dell'impianto secondo Buser et al erano l'assenza di zone radiolucenti attorno all'impianto, la conferma della stabilità individuale dell'impianto e l'assenza di suppurazione, dolore o processi patologici in corso (Buser et al., 1997).
Tutti gli impianti che non soddisfacevano questi criteri sono stati considerati fallimenti.
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Aziz, PhD, University of Sharjah
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alissa R, Sakka S, Oliver R, Horner K, Esposito M, Worthington HV, Coulthard P. Influence of ibuprofen on bone healing around dental implants: a randomised double-blind placebo-controlled clinical study. Eur J Oral Implantol. 2009 Autumn;2(3):185-99.
- Al-Khabbaz AK, Griffin TJ, Al-Shammari KF. Assessment of pain associated with the surgical placement of dental implants. J Periodontol. 2007 Feb;78(2):239-46. doi: 10.1902/jop.2007.060032.
- Augustin G, Davila S, Udilljak T, Staroveski T, Brezak D, Babic S. Temperature changes during cortical bone drilling with a newly designed step drill and an internally cooled drill. Int Orthop. 2012 Jul;36(7):1449-56. doi: 10.1007/s00264-012-1491-z.
- Barewal RM, Oates TW, Meredith N, Cochran DL. Resonance frequency measurement of implant stability in vivo on implants with a sandblasted and acid-etched surface. Int J Oral Maxillofac Implants. 2003 Sep-Oct;18(5):641-51.
- Barone A, Alfonsi F, Derchi G, Tonelli P, Toti P, Marchionni S, Covani U. The Effect of Insertion Torque on the Clinical Outcome of Single Implants: A Randomized Clinical Trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Jun;18(3):588-600. doi: 10.1111/cid.12337. Epub 2015 Jun 5.
- Beaudette JR, Fritz PC, Sullivan PJ, Piccini A, Ward WE. Investigation of factors that influence pain experienced and the use of pain medication following periodontal surgery. J Clin Periodontol. 2018 May;45(5):578-585. doi: 10.1111/jcpe.12885. Epub 2018 Apr 16.
- Becker W, Becker BE, Hujoel P, Abu Ras Z, Goldstein M, Smidt A. Prospective clinical trial evaluating a new implant system for implant survival, implant stability and radiographic bone changes. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Feb;15(1):15-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2010.00333.x. Epub 2011 Jan 11.
- Berardini M, Trisi P, Sinjari B, Rutjes AW, Caputi S. The Effects of High Insertion Torque Versus Low Insertion Torque on Marginal Bone Resorption and Implant Failure Rates: A Systematic Review With Meta-Analyses. Implant Dent. 2016 Aug;25(4):532-40. doi: 10.1097/ID.0000000000000422.
- Bryce G, Bomfim DI, Bassi GS. Pre- and post-operative management of dental implant placement. Part 1: management of post-operative pain. Br Dent J. 2014 Aug;217(3):123-7. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.650.
- Calandriello R, Tomatis M, Rangert B. Immediate functional loading of Branemark System implants with enhanced initial stability: a prospective 1- to 2-year clinical and radiographic study. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5 Suppl 1:10-20. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00011.x.
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Ultimo verificato
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