Influencia del torque de inserción y el tipo de hueso en el dolor posoperatorio
Influencia del alto torque de inserción y el tipo de hueso en el dolor posoperatorio y la tasa de supervivencia de los implantes dentales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio clínico prospectivo incluyó a 230 pacientes tratados con un implante de tornillo cónico único (Bioinnovation Dental®, Brasil). Un cirujano oral experimentado colocó los implantes utilizando las fresas adecuadas con una fresa maestra final de 3,5 o 4,5 mm de diámetro. Estos implantes tenían múltiples roscas y sus superficies estaban pulidas con chorro de arena y grabadas con ácido. De los 230 participantes, 172 recibieron un implante único de 5 x 10 mm y 58 recibieron un implante de 4 x 10 mm.
Para el rango de par más alto (90 - 200 Ncm), el TI máximo se registró con un dispositivo electrónico de medición de par digital (Tohnichi BTGE200CN-G, Hitachi, Japón), mientras que se registró un medidor diferente (Tohnichi BTG90CN-S, Hitachi, Japón). Se utiliza para el rango de par inferior (10 - 90 Ncm). Todos los implantes se colocaron a nivel crestal y se cerraron con un tornillo de cierre, y luego se suturó el colgajo con sutura de nailon no reabsorbible 4/0 (Resorba® Alemania).
Los niveles de dolor se registraron los días 1, 2 y 4 y en las semanas 1, 2 y 3 después de la cirugía utilizando una escala analógica visual (EVA) que va desde 0 "sin dolor" hasta 10 "el peor dolor jamás experimentado". Los implantes se clasificaron en 4 grupos según el valor de TI; Baja: 60 implantes (10-29 Ncm, media=15 Ncm); Regular: 102 implantes (30-50 Ncm, media=42 Ncm); Alta: 47 implantes (51-100 Ncm, media=75 Ncm); y Muy alta: 21 implantes (101-200 Ncm, media=170 Ncm).
La supervivencia del implante se evaluó clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 24 y 36 meses. Los criterios para el éxito del implante, según Buser et al, fueron la ausencia de una zona radiolúcida alrededor del implante, la estabilidad individual confirmada del implante y la ausencia de supuración, dolor o procesos patológicos en curso. Todos los implantes que no cumplieron con estos criterios de éxito se consideraron fracasos.
El efecto de la TI, el tipo de hueso, la ubicación del implante, la edad, el sexo y el tabaquismo se midieron mediante análisis de regresión. Se realizó un análisis de supervivencia de Kaplan-Meier para calcular las probabilidades generales de supervivencia del implante. El nivel de significación estadística se fijó en p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sharjah, Emiratos Árabes Unidos, 7724
- University of Sharjah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes parcialmente edéntulos que presentaron uno o más dientes faltantes en el maxilar superior o mandibular, edad mínima de 18 años, higiene bucal adecuada, ausencia de infección o problemas periodontales adyacentes al sitio del implante y espesor óseo suficiente con un mínimo de 6 -mm de ancho y 12 mm de largo para acomodar implantes de 4 o 5 mm de diámetro y 10 mm de largo.
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Criterios de exclusión: diabetes no controlada, hipertensión, embarazo, enfermedades óseas, uso de bifosfonatos, fumador empedernido (más de 20 cigarrillos/día), consumo severo de alcohol o drogas, pacientes con extracción reciente de dientes y pacientes que requieren procedimientos de aumento de huesos y tejidos blandos.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La magnitud del par de inserción.
Los implantes se clasificaron en 4 grupos según el valor de TI; Baja: 60 implantes (10-29 Ncm, media=15 Ncm); Regular: 102 implantes (30-50 Ncm, media=42 Ncm); Alta: 47 implantes (51-100 Ncm, media=75 Ncm); y Muy alta: 21 implantes (101-200 Ncm, media=170 Ncm).
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Todos los pacientes recibieron un único implante de tornillo cónico (Bioinnovation Dental®, Brasil).
Un cirujano oral experimentado colocó los implantes según las instrucciones del fabricante utilizando las fresas adecuadas con una fresa maestra final de 3,5 o 4,5 mm de diámetro.
Estos implantes tenían múltiples roscas y sus superficies estaban pulidas con chorro de arena y grabadas con ácido.
De los 230 participantes, 172 recibieron un implante único de 5 x 10 mm y 58 recibieron un implante de 4 x 10 mm.
Otros nombres:
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Experimental: Dolor postoperatorio
Después de la colocación del implante, se pidió a todos los participantes que registraran su nivel de dolor utilizando la escala analógica visual (EVA) de 10 cm que iba desde 0 "sin dolor" hasta 10 "el peor dolor jamás experimentado".
La escala no tenía otras marcas a lo largo de la línea.
Se pidió a los pacientes que registraran su nivel de dolor después de la cirugía, 24 horas después de la cirugía, el día 2, el día 4 y la semana 1, 2 y 3.
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Todos los pacientes recibieron un único implante de tornillo cónico (Bioinnovation Dental®, Brasil).
Un cirujano oral experimentado colocó los implantes según las instrucciones del fabricante utilizando las fresas adecuadas con una fresa maestra final de 3,5 o 4,5 mm de diámetro.
Estos implantes tenían múltiples roscas y sus superficies estaban pulidas con chorro de arena y grabadas con ácido.
De los 230 participantes, 172 recibieron un implante único de 5 x 10 mm y 58 recibieron un implante de 4 x 10 mm.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 mes
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El dolor se evaluó después de la cirugía utilizando la escala analógica visual (EVA) de 10 cm que va desde 0 "sin dolor" hasta 10 "el peor dolor jamás experimentado".
La escala no tiene otras marcas a lo largo de la línea.
Se pedirá a los pacientes que registren su nivel de dolor antes de la cirugía y después de la cirugía, 24 horas después de la cirugía, el día 2, el día 4 y la semana 1, semana 2 y semana 3.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia de los implantes.
Periodo de tiempo: 36 meses
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La supervivencia del implante se evaluó clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 24 y 36 meses.
Los criterios para el éxito del implante según Buser et al, fueron la ausencia de una zona radiolúcida alrededor del implante, la estabilidad individual confirmada del implante y la ausencia de supuración, dolor o procesos patológicos en curso (Buser et al., 1997).
Todos los implantes que no cumplieron estos criterios se consideraron fracasos.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Aziz, PhD, University of Sharjah
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alissa R, Sakka S, Oliver R, Horner K, Esposito M, Worthington HV, Coulthard P. Influence of ibuprofen on bone healing around dental implants: a randomised double-blind placebo-controlled clinical study. Eur J Oral Implantol. 2009 Autumn;2(3):185-99.
- Al-Khabbaz AK, Griffin TJ, Al-Shammari KF. Assessment of pain associated with the surgical placement of dental implants. J Periodontol. 2007 Feb;78(2):239-46. doi: 10.1902/jop.2007.060032.
- Augustin G, Davila S, Udilljak T, Staroveski T, Brezak D, Babic S. Temperature changes during cortical bone drilling with a newly designed step drill and an internally cooled drill. Int Orthop. 2012 Jul;36(7):1449-56. doi: 10.1007/s00264-012-1491-z.
- Barewal RM, Oates TW, Meredith N, Cochran DL. Resonance frequency measurement of implant stability in vivo on implants with a sandblasted and acid-etched surface. Int J Oral Maxillofac Implants. 2003 Sep-Oct;18(5):641-51.
- Barone A, Alfonsi F, Derchi G, Tonelli P, Toti P, Marchionni S, Covani U. The Effect of Insertion Torque on the Clinical Outcome of Single Implants: A Randomized Clinical Trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Jun;18(3):588-600. doi: 10.1111/cid.12337. Epub 2015 Jun 5.
- Beaudette JR, Fritz PC, Sullivan PJ, Piccini A, Ward WE. Investigation of factors that influence pain experienced and the use of pain medication following periodontal surgery. J Clin Periodontol. 2018 May;45(5):578-585. doi: 10.1111/jcpe.12885. Epub 2018 Apr 16.
- Becker W, Becker BE, Hujoel P, Abu Ras Z, Goldstein M, Smidt A. Prospective clinical trial evaluating a new implant system for implant survival, implant stability and radiographic bone changes. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Feb;15(1):15-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2010.00333.x. Epub 2011 Jan 11.
- Berardini M, Trisi P, Sinjari B, Rutjes AW, Caputi S. The Effects of High Insertion Torque Versus Low Insertion Torque on Marginal Bone Resorption and Implant Failure Rates: A Systematic Review With Meta-Analyses. Implant Dent. 2016 Aug;25(4):532-40. doi: 10.1097/ID.0000000000000422.
- Bryce G, Bomfim DI, Bassi GS. Pre- and post-operative management of dental implant placement. Part 1: management of post-operative pain. Br Dent J. 2014 Aug;217(3):123-7. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.650.
- Calandriello R, Tomatis M, Rangert B. Immediate functional loading of Branemark System implants with enhanced initial stability: a prospective 1- to 2-year clinical and radiographic study. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5 Suppl 1:10-20. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00011.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 210
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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