- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06413030
Velocidade lenta da marcha como indicador de sobrepeso, obesidade dinapênica e obesidade sarcopênica em idosos na comunidade (SGSF)
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a relação da velocidade da marcha com a obesidade dinapênica ou sarcopênica em idosos residentes na comunidade. As principais questões que pretende responder são:
- A lentidão da caminhada está relacionada ao excesso de peso em idosos da comunidade?
- A lentidão da caminhada está relacionada à obesidade dinapênica em idosos da comunidade?
- A velocidade da marcha está relacionada à obesidade sarcopênica em idosos da comunidade?
Os participantes responderão a uma entrevista clínica para obtenção de dados sociodemográficos e realizarão os seguintes testes clínicos: (1) teste de caminhada de 10 metros, (2) medida antropométrica; (3) Teste de dinamometria de preensão manual, (4) Teste de dinamometria em pé e (5) Questionários de funcionalidade física.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Concepción, Chile
- Universidad de las Américas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com mais de 60 anos de idade
- Feminino e masculino
- Autossuficiente nas atividades instrumentais da vida diária
- Sujeitos com ou sem consumo de drogas, capazes de realizar a atividade de caminhar de forma independente ou dependentes de auxílios técnicos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com lesões musculoesqueléticas agudas da extremidade inferior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Idosos residentes na comunidade
Pessoas com mais de 60 anos que frequentam centros de atenção primária à saúde na Região Bio Bio do Chile.
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Teste de velocidade de marcha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da marcha
Prazo: Mês 1
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Para o teste é utilizado um corredor plano, bem iluminado e desobstruído, com extensão de 10 metros.
Marcações no solo são adicionadas a 0 e 10 metros de distância, com 2 metros de início (aceleração) e 2 metros de final (desaceleração) adicionados para permitir que os participantes tenham espaço para acelerar e desacelerar sua caminhada fora da área de coleta de dados para ajudar a reduzir a variabilidade da marcha introduzida durante estes fases.
Os sujeitos foram instruídos a caminhar em velocidade habitual e confortável, sem correr ou parar.
Os participantes podem usar auxílios técnicos usuais para caminhar, incluindo andadores ou bengalas, se necessário.
Cronômetros baseados em smartphones para cronometrar o percurso entre a segunda e a terceira linha do percurso que consiste nos 10 medidores cronometrados.
O cronômetro registra o momento em que o dedo do pé do sujeito cruzou a linha.
Esta sequência é repetida três vezes com períodos de descanso de 1 minuto.
A média das três tentativas é usada para determinar a velocidade de caminhada.
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Mês 1
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Medidas antropométricas
Prazo: Mês 1
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Biospace Inbody: Os indivíduos são colocados em pé com 30º de flexão da articulação escapulo-umeral.
São utilizados 8 eletrodos localizados em: pés (metatarso-calcâneo) e mãos (metacarpos 2º-5º dedo e falange do polegar).
A frequência de indução é avaliada com 6 intensidades diferentes (1, 5, 50, 250, 500 kHz e 1 MHz), com sensibilidade de estimativa de massa gorda de 0,1 kg (0,1%).
A partir desta medida obtemos: percentual de massa muscular, percentual de gordura geral, percentual de gordura visceral e peso ósseo.
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Mês 1
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Dinamometria de preensão manual
Prazo: Mês 1
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Para avaliar a força muscular manual, será utilizado o dinamômetro de preensão manual Baseline.
A avaliação é realizada com o sujeito sentado em uma cadeira sem apoio de braços, com as costas e os pés adequadamente apoiados no chão enquanto os quadris e joelhos estão a 90°.
A posição foi com ombros aduzidos e rodados neutramente, cotovelos flexionados a 90° e antebraços em posição neutra.
Iniciamos avaliando a mão dominante posicionando o punho entre 15 e 30° de extensão e entre 0° e 15° de desvio ulnar.
O dinamômetro deve ser utilizado na posição vertical e paralelo ao antebraço, enquanto o participante segura a alça com o polegar para cima. Foram realizadas 3 repetições para cada membro, obtendo-se uma média das medidas, o tempo de preensão será de 3 a 6 segundos com tempo de descanso de 1 minuto, utilizando o melhor valor para análise dos dados.
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Mês 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Córdova-León, PT, Academic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEC_FP_2023023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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