- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06413030
Langzame loopsnelheid als indicator voor overgewicht, dypenische obesitas en sarcopenische obesitas bij ouderen in de gemeenschap (SGSF)
Het doel van deze observationele studie is om de relatie tussen loopsnelheid en dynapenische of sarcopenische obesitas bij thuiswonende ouderen te evalueren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is langzame loopsnelheid gerelateerd aan overgewicht bij ouderen in de gemeenschap?
- Is langzame loopsnelheid gerelateerd aan dynapenische obesitas bij ouderen in de gemeenschap?
- Is de loopsnelheid gerelateerd aan sarcopenische obesitas bij ouderen in de gemeenschap?
Deelnemers zullen een klinisch interview beantwoorden om sociodemografische gegevens te verkrijgen en zullen de volgende klinische tests uitvoeren: (1) 10-meter looptest, (2) antropometrische meting; (3) Handgreepdynamometrietest, (4) Staande dynamometrietest en (5) Vragenlijsten over fysieke functionaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Concepción, Chili
- Universidad de las Américas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen ouder dan 60 jaar
- Vrouwelijk en mannelijk
- Zelfvoorzienend in de instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
- Proefpersonen met of zonder drugsgebruik, die zelfstandig kunnen lopen of afhankelijk zijn van technische hulpmiddelen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met acuut letsel aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
In de gemeenschap wonende ouderen
Personen ouder dan 60 jaar die basisgezondheidszorgcentra bezoeken in de Bio Bio-regio van Chili.
|
Loopsnelheidstest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Maand 1
|
Voor de test wordt gebruik gemaakt van een goed verlichte, onbelemmerde vlakke gang met een verlenging van 10 meter.
Er worden grondmarkeringen toegevoegd op een afstand van 0 en 10 meter, met een beginpunt van 2 meter (versnelling) en een eindpunt van 2 meter (vertraging) om deelnemers de ruimte te geven hun wandeling buiten het gegevensverzamelingsgebied te versnellen en te vertragen om de loopvariabiliteit die tijdens deze wandelingen wordt geïntroduceerd te helpen verminderen. fasen.
De proefpersonen kregen de opdracht om met een gebruikelijke en comfortabele snelheid te lopen, zonder te rennen of te stoppen.
De proefpersonen mogen bij het lopen de gebruikelijke technische hulpmiddelen gebruiken, inclusief rollators of wandelstokken, indien nodig.
Chronometers op basis van smartphones om de route te timen tussen de tweede en derde lijn van de route die bestaat uit de 10 getimede meters.
De stopwatch registreert het tijdstip waarop de teen van de proefpersoon de lijn overschrijdt.
Deze reeks wordt drie keer herhaald met rustperioden van 1 minuut.
Voor het bepalen van de loopsnelheid wordt het gemiddelde van de drie proeven gebruikt.
|
Maand 1
|
Antropometrische maatregelen
Tijdsspanne: Maand 1
|
Biospace Inbody: Individuen worden in een staande positie geplaatst met 30° flexie van het scapulo-humerale gewricht.
Er worden 8 elektroden gebruikt, gelegen op: voeten (metatarso-calcaneus) en handen (metacarpalen 2e tot 5e vinger en kootje van de duim).
De inductiefrequentie wordt beoordeeld met 6 verschillende intensiteiten (1, 5, 50, 250, 500 kHz en 1 MHz), met een vetmassa-schattingsgevoeligheid van 0,1 kg (0,1%).
Uit deze meting verkrijgen we: percentage spiermassa, percentage algemeen vet, percentage visceraal vet en botgewicht.
|
Maand 1
|
Handgreepdynamometrie
Tijdsspanne: Maand 1
|
Om de handmatige spierkracht te evalueren, wordt de Baseline-handgreepdynamometer gebruikt.
De beoordeling wordt uitgevoerd terwijl de proefpersoon zit in een stoel zonder armleuningen, waarbij de rug en de voeten voldoende op de grond worden ondersteund terwijl de heupen en knieën een hoek van 90° maken.
De houding was met de schouders geadduceerd en neutraal geroteerd, de ellebogen 90° gebogen en de onderarmen in een neutrale positie.
We begonnen met het evalueren van de dominante hand door de pols tussen 15 en 30° extensie en tussen 0° en 15° ulnaire deviatie te positioneren.
De rollenbank moet in verticale positie en evenwijdig aan de onderarm worden gebruikt, terwijl de deelnemer het handvat met de duim omhoog vasthoudt. Voor elk ledemaat werden 3 herhalingen uitgevoerd, waarbij een gemiddelde van de metingen werd verkregen. De grijptijd zal 3 tot 6 seconden zijn met een rusttijd van 1 minuut, waarbij de beste waarde voor gegevensanalyse wordt gebruikt.
|
Maand 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Córdova-León, PT, Academic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEC_FP_2023023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Looptest van 10 meter
-
Hacettepe UniversityVoltooidZiekte van Parkinson | BewegingsstoornissenKalkoen
-
Alessandro HaupenthalSanta Catarina Federal UniversityVoltooid
-
Gazi UniversityVoltooidMultiple scleroseKalkoen
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityVoltooid
-
Hacettepe UniversityVoltooid
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityWervingGang | Specifieke leerstoornisKalkoen
-
Marmara UniversityWerving
-
University of FloridaNeuronetics; National Organization for Rare DisordersVoltooid
-
Khon Kaen UniversityWerving
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidSportfysiotherapieKalkoen