- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06413030
Langsame Ganggeschwindigkeit als Indikator für Übergewicht, dynapenische Adipositas und sarkopenische Adipositas bei älteren Menschen in der Gemeinschaft (SGSF)
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen Ganggeschwindigkeit und dynapenischer oder sarkopenischer Adipositas bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Hängt eine langsame Gehgeschwindigkeit mit Übergewicht bei älteren Menschen in der Gemeinde zusammen?
- Hängt langsame Gehgeschwindigkeit mit dynapenischer Fettleibigkeit bei älteren Menschen in der Gemeinde zusammen?
- Hängt Ganggeschwindigkeit mit sarkopenischer Fettleibigkeit bei älteren Menschen in der Gemeinde zusammen?
Die Teilnehmer beantworten ein klinisches Interview, um soziodemografische Daten zu erhalten, und führen die folgenden klinischen Tests durch: (1) 10-Meter-Gehtest, (2) anthropometrische Messung; (3) Handgriff-Dynamometrietest, (4) Steh-Dynamometrietest und (5) Fragebögen zur körperlichen Funktionalität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Concepción, Chile
- Universidad de las Américas
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden über 60 Jahre
- Weiblich und männlich
- Autarkie bei den instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens
- Probanden mit oder ohne Drogenkonsum, die in der Lage sind, die Aktivität des Gehens selbständig auszuführen oder auf technische Hilfsmittel angewiesen sind.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit akuten Muskel-Skelett-Verletzungen der unteren Extremität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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In der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene
Personen über 60 Jahre, die Zentren der primären Gesundheitsversorgung in der Bio-Bio-Region Chiles besuchen.
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Ganggeschwindigkeitstest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Monat 1
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Für den Test wird ein gut beleuchteter, freier, ebener Flur mit einer Ausdehnung von 10 Metern genutzt.
Bodenmarkierungen werden im Abstand von 0 und 10 Metern hinzugefügt, wobei 2 Meter am Anfang (Beschleunigung) und 2 Meter am Ende (Verzögerung) hinzugefügt werden, um den Teilnehmern Raum zu geben, ihren Spaziergang außerhalb des Datenerfassungsbereichs zu beschleunigen und zu verlangsamen, um die dabei entstehende Gangvariabilität zu reduzieren Phasen.
Die Probanden wurden angewiesen, mit normaler und angenehmer Geschwindigkeit zu gehen, ohne zu rennen oder anzuhalten.
Den Probanden ist es gestattet, übliche technische Hilfsmittel zum Gehen zu verwenden, bei Bedarf auch Gehhilfen oder Stöcke.
Auf Smartphones basierende Chronometer zur Messung der Strecke zwischen der zweiten und dritten Linie der Strecke, die aus den 10 gemessenen Metern besteht.
Die Stoppuhr zeichnet den Zeitpunkt auf, zu dem der Zeh des Probanden die Linie überschritten hat.
Diese Sequenz wird dreimal mit 1-minütigen Pausen wiederholt.
Zur Bestimmung der Gehgeschwindigkeit wird der Durchschnitt der drei Versuche herangezogen.
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Monat 1
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Anthropometrische Maßnahmen
Zeitfenster: Monat 1
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Biospace Inbody: Einzelpersonen werden in eine stehende Position mit 30° Beugung des Schulterblatt-Oberarm-Gelenks gebracht.
Es werden 8 Elektroden verwendet, die sich an den Füßen (Mittelfußknochen) und den Händen (Mittelhandknochen, 2.-5. Finger und Daumenphalanx) befinden.
Die Induktionsfrequenz wird mit 6 verschiedenen Intensitäten (1, 5, 50, 250, 500 kHz und 1 MHz) bewertet, mit einer Fettmasse-Schätzempfindlichkeit von 0,1 kg (0,1 %).
Aus dieser Messung erhalten wir: Prozentsatz der Muskelmasse, Prozentsatz des Gesamtfetts, Prozentsatz des viszeralen Fetts und Knochengewicht.
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Monat 1
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Handgriff-Dynamometrie
Zeitfenster: Monat 1
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Zur Beurteilung der manuellen Muskelkraft wird der Baseline-Handgriffdynamometer verwendet.
Die Beurteilung erfolgt in sitzender Position des Probanden auf einem Stuhl ohne Armlehnen, wobei Rücken und Füße ausreichend auf dem Boden abgestützt sind und Hüfte und Knie im 90°-Winkel stehen.
Die Position war mit adduzierten und neutral rotierten Schultern, um 90° gebeugten Ellbogen und neutralen Unterarmen.
Wir begannen mit der Beurteilung der dominanten Hand, indem wir das Handgelenk zwischen 15 und 30° Extension und zwischen 0° und 15° Ulnardeviation positionierten.
Das Dynamometer muss in vertikaler Position und parallel zum Unterarm verwendet werden, während der Teilnehmer den Griff mit erhobenem Daumen festhält. Für jedes Glied wurden 3 Wiederholungen durchgeführt, um einen Durchschnitt der Messungen zu erhalten. Die Griffzeit beträgt 3 bis 6 Sekunden mit einer Ruhezeit von 1 Minute, wobei der beste Wert für die Datenanalyse verwendet wird.
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Monat 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Córdova-León, PT, Academic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEC_FP_2023023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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