- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06413030
Pomalá rychlost chůze jako indikátor nadváhy, dynapenické obezity a sarkopenické obezity u starších lidí v komunitě (SGSF)
Cílem této observační studie je zhodnotit vztah rychlosti chůze s dynapenickou nebo sarkopenickou obezitou u starších lidí žijících v komunitě. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Souvisí pomalá rychlost chůze s nadváhou u starších lidí v komunitě?
- Souvisí pomalá rychlost chůze s dynapenickou obezitou u starších lidí v komunitě?
- Souvisí rychlost chůze se sarkopenickou obezitou u starších lidí v komunitě?
Účastníci odpoví na klinický rozhovor za účelem získání sociodemografických dat a provedou následující klinické testy: (1) test chůze na 10 metrů, (2) antropometrické měření; (3) Test dynamometrie na rukojeti, (4) Test dynamometrie ve stoje a (5) Dotazníky fyzické funkčnosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Concepción, Chile
- Universidad de las Américas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty starší 60 let
- Žena a muž
- Soběstačný v instrumentálních činnostech každodenního života
- Osoby s požitím drog nebo bez nich, schopné samostatně vykonávat činnost chůze nebo závislé na technických pomůckách.
Kritéria vyloučení:
- Osoby s akutním poraněním pohybového aparátu dolní končetiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Starší lidé žijící v komunitě
Osoby starší 60 let navštěvující centra primární zdravotní péče v Bio Bio regionu Chile.
|
Test rychlosti chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost chůze
Časové okno: Měsíc 1
|
K testu se používá dobře osvětlená, ničím nerušená plochá chodba s prodloužením 10 metrů.
Pozemní značení je přidáno ve vzdálenosti 0 a 10 metrů od sebe, přičemž jsou přidány 2 metry začátek (zrychlení) a 2 metry konec (zpomalení), aby účastníci měli prostor pro zrychlení a zpomalení chůze mimo oblast sběru dat, aby se snížila variabilita chůze během těchto akcí. fáze.
Subjekty byly instruovány, aby chodily obvyklou a pohodlnou rychlostí, bez běhání nebo zastavování.
Subjektům je umožněno používat obvyklé technické pomůcky pro chůzi, včetně chodítek nebo holí, je-li to požadováno.
Chronometry založené na chytrých telefonech pro měření času trasy mezi druhou a třetí linií trasy, která se skládá z 10 měřených metrů.
Stopky zaznamenávají čas, kdy palec subjektu překročil čáru.
Tato sekvence se opakuje třikrát s přestávkami 1 minuty.
K určení rychlosti chůze se používá průměr ze tří pokusů.
|
Měsíc 1
|
Antropometrické míry
Časové okno: Měsíc 1
|
Biospace Inbody: Jedinci jsou umístěni ve stoje s 30º flexí skapulo-humerálního kloubu.
Používá se 8 elektrod umístěných na: chodidlech (metatarso-calcaneus) a rukou (metakarpy 2.-5. prstu a falanga palce).
Indukční frekvence je hodnocena se 6 různými intenzitami (1, 5, 50, 250, 500 kHz a 1 MHz), s citlivostí odhadu tukové hmoty 0,1 kg (0,1 %).
Z tohoto měření získáme: procento svalové hmoty, procento celkového tuku, procento viscerálního tuku a hmotnost kostí.
|
Měsíc 1
|
Dynamometrie rukojeti
Časové okno: Měsíc 1
|
K vyhodnocení manuální svalové síly bude použit ruční dynamometr Baseline.
Hodnocení se provádí se subjektem vsedě na židli bez područek, se zády a chodidly přiměřeně opřenými o podlahu, zatímco kyčle a kolena jsou v úhlu 90°.
Poloha byla s rameny addukovanými a neutrálně rotovanými, lokty flektované v 90° a předloktí v neutrální poloze.
Začali jsme vyhodnocením dominantní ruky umístěním zápěstí mezi 15 a 30° extenze a mezi 0° a 15° deviace ulny.
Dynamometr musí být používán ve svislé poloze a rovnoběžně s předloktím, zatímco účastník drží rukojeť palcem nahoru. Pro každou končetinu byla provedena 3 opakování, čímž byl získán průměr z měření, doba úchopu bude 3 až 6 sekund s dobou odpočinku 1 minuta, s použitím nejlepší hodnoty pro analýzu dat.
|
Měsíc 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Córdova-León, PT, Academic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEC_FP_2023023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test chůze na 10 metrů
-
Ponlawat Hanchana, MDDokončenoDiabetická nohaThajsko
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončenoParkinsonova choroba | Poruchy pohybuKrocan
-
Aline ReinmannDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNáborChůze | Specifická porucha učeníKrocan
-
Gazi UniversityDokončeno
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíHospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"DokončenoTesty dráždivosti kůžeMexiko
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityDokončeno
-
Stephanie B. Seminara, MDNáborTěhotenství | Zdraví dobrovolníci | Inzulín | Glukóza | ŽenySpojené státy