- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06413030
Hidas kävelynopeus ylipainon, dynapeenisen lihavuuden ja sarkopeenisen lihavuuden indikaattorina ikääntyneillä yhteisössä (SGSF)
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida kävelynopeuden suhdetta dynapeeniseen tai sarkopeeniseen liikalihavuuteen yhteisössä asuvilla iäkkäillä ihmisillä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Liittyykö hidas kävelynopeus yhteisön vanhusten ylipainoon?
- Liittyykö hidas kävelynopeus dynapeniseen liikalihavuuteen ikääntyneillä yhteisössä?
- Onko kävelynopeus yhteydessä ikääntyneiden sarkopeeniseen liikalihavuuteen yhteisössä?
Osallistujat vastaavat kliiniseen haastatteluun saadakseen sosiodemografisia tietoja ja suorittavat seuraavat kliiniset testit: (1) 10 metrin kävelytesti, (2) antropometrinen mittaus; (3) Kädensijan dynamometriatesti, (4) Seisova dynamometriatesti ja (5) Fyysisen toiminnan kyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Concepción, Chile
- Universidad de las Américas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat kohteet
- Naaras ja mies
- Omavarainen jokapäiväisen elämän instrumentaalisissa toimissa
- Koehenkilöt, jotka käyttävät tai eivät käytä huumeita, jotka kykenevät kävelemään itsenäisesti tai riippuvaisesti teknisistä apuvälineistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutteja tuki- ja liikuntaelimistön vammoja alaraajoissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset
Yli 60-vuotiaat henkilöt, jotka käyvät perusterveydenhuollon keskuksissa Chilen Bio Bio Region -alueella.
|
Kävelynopeustesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Testissä käytetään hyvin valaistua, esteetöntä tasaista käytävää, jonka laajennus on 10 metriä.
Maamerkinnät lisätään 0 ja 10 metrin etäisyydelle toisistaan sekä 2 metrin aloitus (kiihtyvyys) ja 2 metrin pääte (hidastus), jotta osallistujat voivat kiihdyttää ja hidastaa kävelyään tiedonkeruualueen ulkopuolella, mikä auttaa vähentämään kävelyn vaihtelua näiden aikana. vaiheet.
Koehenkilöitä neuvottiin kävelemään tavallisella ja mukavalla nopeudella juoksematta tai pysähtymättä.
Koehenkilöillä on oikeus käyttää kävelyyn tavanomaisia teknisiä apuvälineitä, mukaan lukien tarvittaessa kävelijöitä tai keppejä.
Älypuhelimiin perustuvat kronometrit, jotka ajoittavat reitin toisen ja kolmannen rivin välillä, joka koostuu 10 ajastimesta.
Sekuntikello tallentaa ajan, jolloin kohteen varvas ylitti rajan.
Tämä sarja toistetaan kolme kertaa 1 minuutin taukojaksoilla.
Kolmen kokeen keskiarvoa käytetään kävelynopeuden määrittämiseen.
|
Kuukausi 1
|
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Biospace Inbody: Yksilöt asetetaan seisoma-asentoon niin, että lapaluu-olkaluun nivel on 30º taivutettu.
Käytetään 8 elektrodia, jotka sijaitsevat: jaloissa (jälkijalkalihakset) ja käsissä ( kämppälihakset 2.-5. sormi ja peukalon sormi).
Induktiotaajuutta arvioidaan 6 eri intensiteetillä (1, 5, 50, 250, 500 kHz ja 1 MHz), rasvamassan arvioinnin herkkyydellä 0,1 kg (0,1 %).
Tästä mittauksesta saadaan: lihasmassan prosenttiosuus, yleisrasvan prosenttiosuus, viskeraalisen rasvan prosenttiosuus ja luun paino.
|
Kuukausi 1
|
Kädensijan dynamometria
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Manuaalisen lihasvoiman arvioimiseen käytetään Baseline-kahvadynamometriä.
Arviointi suoritetaan koehenkilön istuessa tuolissa, jossa ei ole käsinojia, selkä ja jalat tukevat riittävästi lattiaa lantion ja polvien ollessa 90° kulmassa.
Asento oli olkapäät vedettyinä ja neutraalisti käännettyinä, kyynärpäät koukussa 90° ja käsivarret neutraalissa asennossa.
Aloitimme arvioimalla hallitsevaa kättä asettamalla ranne 15 - 30 asteen ojennusasteeseen ja 0 - 15 asteen ulnaariseen poikkeamaan.
Dynamometriä tulee käyttää pystyasennossa, kyynärvarren suuntaisesti, samalla kun osallistuja tarttuu kahvaan peukalolla. Jokaiselle raajalle tehtiin 3 toistoa, jolloin saatiin mittausten keskiarvo, pitoaika on 3-6 sekuntia lepoajalla 1 minuutti käyttäen parasta arvoa data-analyysiin.
|
Kuukausi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Córdova-León, PT, Academic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEC_FP_2023023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 10 metrin kävelytesti
-
University Hospital, GenevaUniversity of Khartoum; Institute of Tropical Medicine, Belgium; Institut... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Tuberkuloosi | Malaria | Viskeraalinen leishmaniaasi | Luomistauti | Uusiutuva kuume | Leptospiroosi | Melioidoosi | Ihmisen afrikkalainen trypanosomiaasi | Suolistokuume | Ricketsiaaliset sairaudet | Amebinen maksapaiseKongo, Demokraattinen tasavalta, Kambodža, Nepal, Sudan
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Tuntematon