- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06413030
Vitesse de marche lente comme indicateur du surpoids, de l'obésité dynapénique et de l'obésité sarcopénique chez les personnes âgées de la communauté (SGSF)
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la relation entre la vitesse de marche et l'obésité dynapénique ou sarcopénique chez les personnes âgées vivant en communauté. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La vitesse de marche lente est-elle liée au surpoids chez les personnes âgées de la communauté ?
- La vitesse de marche lente est-elle liée à l'obésité dynapénique chez les personnes âgées de la communauté ?
- La vitesse de marche est-elle liée à l’obésité sarcopénique chez les personnes âgées de la communauté ?
Les participants répondront à un entretien clinique pour obtenir des données sociodémographiques et effectueront les tests cliniques suivants : (1) test de marche de 10 mètres, (2) mesure anthropométrique ; (3) Test de dynamométrie de la poignée, (4) Test de dynamométrie debout et (5) Questionnaires sur la fonctionnalité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Concepción, Chili
- Universidad de las Américas
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de plus de 60 ans
- Femme et homme
- Autonome dans les activités instrumentales de la vie quotidienne
- Sujets avec ou sans consommation de drogue, capables d'exercer l'activité de marche de manière autonome ou dépendants d'aides techniques.
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des lésions musculo-squelettiques aiguës du membre inférieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Personnes âgées vivant dans la communauté
Personnes de plus de 60 ans fréquentant les centres de soins de santé primaires de la région Bio Bio du Chili.
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Test de vitesse de marche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vitesse de marche
Délai: Mois 1
|
Un couloir plat bien éclairé et dégagé avec une extension de 10 mètres est utilisé pour le test.
Des marquages au sol sont ajoutés à 0 et 10 mètres l'un de l'autre, avec 2 mètres de début (accélération) et 2 mètres de fin (décélération) ajoutés pour permettre aux participants d'accélérer et de décélérer leur marche en dehors de la zone de collecte de données afin d'aider à réduire la variabilité de la démarche introduite au cours de ces étapes.
Les sujets devaient marcher à une vitesse habituelle et confortable, sans courir ni s'arrêter.
Les sujets sont autorisés à utiliser les aides techniques habituelles pour la marche, y compris des marchettes ou des cannes si nécessaire.
Chronomètres basés sur des smartphones pour chronométrer le parcours entre la deuxième et la troisième ligne du parcours composé de 10 mètres chronométrés.
Le chronomètre enregistre l'heure à laquelle l'orteil du sujet a franchi la ligne.
Cette séquence est répétée trois fois avec des périodes de repos d'une minute.
La moyenne des trois essais est utilisée pour déterminer la vitesse de marche.
|
Mois 1
|
Mesures anthropométriques
Délai: Mois 1
|
Biospace Inbody : les individus sont placés en position debout avec une flexion de 30 º de l'articulation scapulo-humérale.
8 électrodes sont utilisées situées sur : les pieds (métatarso-calcanéum) et les mains (métacarpiens 2ème-5ème doigt et phalange du pouce).
La fréquence d'induction est évaluée avec 6 intensités différentes (1, 5, 50, 250, 500 kHz et 1 MHz), avec une sensibilité d'estimation de la masse grasse de 0,1 kg (0,1 %).
De cette mesure on obtient : pourcentage de masse musculaire, pourcentage de graisse générale, pourcentage de graisse viscérale et poids osseux.
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Mois 1
|
Dynamométrie de la poignée
Délai: Mois 1
|
Pour évaluer la force musculaire manuelle, le dynamomètre à poignée Baseline sera utilisé.
L'évaluation est réalisée avec le sujet en position assise sur une chaise sans accoudoirs, avec le dos et les pieds adéquatement appuyés sur le sol tandis que les hanches et les genoux sont à 90°.
La position était avec les épaules en adduction et en rotation neutre, les coudes fléchis à 90° et les avant-bras en position neutre.
Nous avons commencé par évaluer la main dominante en positionnant le poignet entre 15 et 30° d'extension et entre 0° et 15° de déviation ulnaire.
Le dynamomètre doit être utilisé en position verticale et parallèle à l'avant-bras, tandis que le participant saisit la poignée avec le pouce levé. 3 répétitions ont été effectuées pour chaque membre, obtenant une moyenne des mesures, le temps de préhension sera de 3 à 6 secondes avec un temps de repos de 1 minute, en utilisant la meilleure valeur pour l'analyse des données.
|
Mois 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Córdova-León, PT, Academic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEC_FP_2023023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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