- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06413030
Långsam gånghastighet som en indikator på övervikt, dynapenisk fetma och sarkopenisk fetma hos äldre människor i samhället (SGSF)
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera sambandet mellan gånghastighet och dynapenisk eller sarkopenisk fetma hos äldre människor som bor i samhället. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är långsam gånghastighet relaterad till övervikt hos äldre människor i samhället?
- Är långsam gånghastighet relaterad till dynapenisk fetma hos äldre människor i samhället?
- Är gånghastighet relaterad till sarkopenisk fetma hos äldre människor i samhället?
Deltagarna kommer att svara på en klinisk intervju för att få sociodemografiska data och kommer att utföra följande kliniska test: (1) 10-meters gångtest, (2) antropometrisk mätning; (3) Handtagsdynamometritest, (4) Stående dynamometritest och (5) Frågeformulär för fysisk funktionalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Concepción, Chile
- Universidad de las Américas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner över 60 år
- Kvinna och hane
- Självförsörjande i det dagliga livets instrumentella aktiviteter
- Försökspersoner med eller utan drogkonsumtion, kapabla att utföra aktiviteten att gå självständigt eller beroende av tekniska hjälpmedel.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med akuta muskel- och skelettskador i nedre extremiteten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Samhällsboende äldre vuxna
Personer över 60 år som går på primärvårdscentraler i Bio Bio-regionen i Chile.
|
Gånghastighetstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gånghastighet
Tidsram: Månad 1
|
En väl upplyst, fri platt korridor med en förlängning på 10 meter används för testet.
Markmarkeringar läggs till med 0 och 10 meters mellanrum, med 2 meters start (acceleration) och 2 meters slut (retardation) tillagda för att ge deltagarna utrymme att accelerera och bromsa sin promenad utanför datainsamlingsområdet för att hjälpa till att minska gångvariationen som introduceras under dessa faser.
Försökspersonerna instruerades att gå i en vanlig och bekväm hastighet, utan att springa eller stanna.
Försökspersoner får använda vanliga tekniska hjälpmedel för att gå, inklusive rullatorer eller käppar vid behov.
Kronometrar baserade på smartphones för att tajma rutten mellan den andra och tredje raden på rutten som består av de 10 tidsinställda metrarna.
Stoppuret registrerar tidpunkten då motivets tå passerade linjen.
Denna sekvens upprepas tre gånger med 1 minuts viloperioder.
Genomsnittet av de tre försöken används för att bestämma gånghastigheten.
|
Månad 1
|
Antropometriska mått
Tidsram: Månad 1
|
Biospace Inbody: Individer placeras i stående position med 30º flexion av skulderblads-humeralleden.
8 elektroder används placerade på: fötter (metatarso-calcaneus) och händer (metacarpals 2: a-5: e finger och falanx i tummen).
Induktionsfrekvensen bedöms med 6 olika intensiteter (1, 5, 50, 250, 500 kHz och 1 MHz), med en fettmassauppskattningskänslighet på 0,1 kg (0,1%).
Från denna mätning får vi: procent av muskelmassa, procent av allmänt fett, procent visceralt fett och benvikt.
|
Månad 1
|
Handtagsdynamometri
Tidsram: Månad 1
|
För att utvärdera manuell muskelstyrka kommer Baseline-handgreppsdynamometern att användas.
Bedömningen görs med försökspersonen sittande i en stol utan armstöd, med rygg och fötter tillräckligt stödda i golvet medan höfter och knän är i 90°.
Positionen var med axlar adducerade och neutralt roterade, armbågar böjda i 90° och underarmar i neutralt läge.
Vi började med att utvärdera den dominerande handen genom att placera handleden mellan 15 och 30° förlängning och mellan 0° och 15° av ulnaravvikelse.
Dynamometern ska användas i vertikalt läge, och parallellt med underarmen, medan deltagaren greppar handtaget med tummen upp. 3 repetitioner utfördes för varje lem, vilket gav ett medelvärde av mätningarna, grepptiden kommer att vara 3 till 6 sekunder med en vilotid på 1 minut, med det bästa värdet för dataanalys.
|
Månad 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen Córdova-León, PT, Academic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEC_FP_2023023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på 10 meters gångtest
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSchizofreniFrankrike
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutadParkinsons sjukdom | RörelsestörningarKalkon
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadMultipel skleros | Gångstörningar, neurologiska | Problem med övre extremiteterKalkon
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Alessandro HaupenthalSanta Catarina Federal UniversityAvslutadLändryggssmärta | VuxenBrasilien
-
Woman'sAstraZenecaAvslutadDiabetesförebyggande hos kvinnor efter GDM som är i högriskFörenta staterna
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuOrofaciala myofunktionella störningar
-
Centre Leon BerardMinistry of Health, FranceAvslutadOMS Grad II GliomFrankrike