- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06413030
Медленная скорость походки как показатель избыточного веса, динапенического и саркопенического ожирения у пожилых людей в обществе (SGSF)
Цель этого обсервационного исследования — оценить взаимосвязь скорости походки с динапеническим или саркопеническим ожирением у пожилых людей, проживающих в сообществе. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Связана ли медленная скорость ходьбы с избыточным весом у пожилых людей в обществе?
- Связана ли медленная скорость ходьбы с динапеническим ожирением у пожилых людей в обществе?
- Связана ли скорость ходьбы с саркопеническим ожирением у пожилых людей?
Участники ответят на клиническое собеседование для получения социально-демографических данных и проведут следующие клинические тесты: (1) тест ходьбы на 10 метров, (2) антропометрические измерения; (3) Динамометрический тест на рукоятке, (4) Динамометрический тест стоя и (5) Анкеты по физической функциональности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Concepción, Чили
- Universidad de las Américas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты старше 60 лет
- Женский и мужской
- Самостоятелен в инструментальной деятельности повседневной жизни.
- Субъекты, употребляющие или не употребляющие наркотики, способные осуществлять ходьбу самостоятельно или в зависимости от технических средств.
Критерий исключения:
- Пациенты с острыми скелетно-мышечными травмами нижних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые люди, проживающие в сообществе
Лица старше 60 лет, посещающие центры первичной медико-санитарной помощи в Био-Био-регионе Чили.
|
Тест скорости походки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Месяц 1
|
Для испытания используется хорошо освещенный, беспрепятственный ровный коридор протяженностью 10 метров.
Наземная разметка добавляется на расстоянии 0 и 10 метров друг от друга, а также добавляется начало на расстоянии 2 метра (ускорение) и конец 2 метра (замедление), чтобы участники могли ускоряться и замедляться при ходьбе за пределами зоны сбора данных, чтобы помочь уменьшить изменчивость походки, возникающую во время этих шагов. фазы.
Испытуемым было предложено идти с обычной и комфортной скоростью, не бегая и не останавливаясь.
Субъектам разрешается использовать обычные технические средства для ходьбы, в том числе ходунки или трости, если необходимо.
Хронометры на базе смартфонов для измерения времени между второй и третьей линиями маршрута, состоящего из 10 счетчиков времени.
Секундомер фиксирует время, когда палец ноги испытуемого пересек линию.
Эта последовательность повторяется три раза с перерывами в 1 минуту.
Среднее значение трех испытаний используется для определения скорости ходьбы.
|
Месяц 1
|
|
Антропометрические измерения
Временное ограничение: Месяц 1
|
Biospace Inbody: людей помещают в положение стоя со сгибанием лопаточно-плечевого сустава на 30°.
Используются 8 электродов, расположенных на: стопах (плюснально-пяточные кости) и кистях рук (пястные кости 2-5 пальцев и фаланги большого пальца).
Частота индукции оценивается с помощью 6 различных интенсивностей (1, 5, 50, 250, 500 кГц и 1 МГц) с чувствительностью оценки жировой массы 0,1 кг (0,1%).
В результате этого измерения мы получаем: процент мышечной массы, процент общего жира, процент висцерального жира и массу костей.
|
Месяц 1
|
|
Ручная динамометрия
Временное ограничение: Месяц 1
|
Для оценки мышечной силы рук будет использоваться динамометрический стенд Baseline.
Оценка проводится в сидячем положении испытуемого на стуле без подлокотников, при этом спина и ступни должным образом опираются на пол, а бедра и колени находятся под углом 90°.
Положение: плечи отведены и нейтрально повернуты, локти согнуты под углом 90°, предплечья находятся в нейтральном положении.
Мы начали с оценки доминирующей руки, расположив запястье между 15 и 30° разгибания и между 0° и 15° локтевого отклонения.
Динамометр необходимо использовать в вертикальном положении и параллельно предплечью, при этом участник держится за рукоятку большими пальцами вверх. Для каждой конечности было выполнено 3 повторения, получено среднее значение измерений, время захвата составит от 3 до 6 секунд с временем отдыха 1 минута, используя лучшее значение для анализа данных.
|
Месяц 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Córdova-León, PT, Academic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEC_FP_2023023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .