- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06413030
Langsom ganghastighed som en indikator for overvægt, dynapenisk fedme og sarkopenisk fedme hos ældre mennesker i samfundet (SGSF)
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere forholdet mellem ganghastighed og dynapenisk eller sarkopenisk fedme hos ældre mennesker, der bor i samfundet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er langsom ganghastighed relateret til overvægt hos ældre mennesker i samfundet?
- Er langsom ganghastighed relateret til dynapenisk fedme hos ældre mennesker i samfundet?
- Er ganghastighed relateret til sarkopenisk fedme hos ældre mennesker i samfundet?
Deltagerne vil besvare et klinisk interview for at indhente sociodemografiske data og udføre følgende kliniske test: (1) 10-meter gangtest, (2) Antropometrisk måling; (3) Håndgrebsdynamometritest, (4) Stående dynamometritest og (5) Fysisk funktionalitetsspørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Concepción, Chile
- Universidad de las Américas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner over 60 år
- Kvinde og mand
- Selvforsynende med de instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
- Forsøgspersoner med eller uden stofforbrug, der er i stand til at udføre aktiviteten med at gå selvstændigt eller afhængige af tekniske hjælpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med akutte muskuloskeletale skader i underekstremiteten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Samfundsboende ældre voksne
Personer over 60 år, der går på primære sundhedscentre i Bio Bio-regionen i Chile.
|
Ganghastighedstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ganghastighed
Tidsramme: Måned 1
|
Til testen anvendes en veloplyst, uhindret flad korridor med en forlængelse på 10 meter.
Jordmarkeringer tilføjes med 0 og 10 meters afstand, med 2 meter start (acceleration) og 2 meter slut (deceleration) tilføjet for at give deltagerne plads til at accelerere og decelerere deres gang uden for dataindsamlingsområdet for at hjælpe med at reducere den gangvariabilitet, der introduceres under disse faser.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at gå med en sædvanlig og behagelig hastighed, uden at løbe eller stoppe.
Forsøgspersoner har lov til at bruge sædvanlige tekniske hjælpemidler til at gå, herunder rollatorer eller stokke, hvis det er nødvendigt.
Kronometre baseret på smartphones til at time ruten mellem anden og tredje linje på ruten, der består af de 10 tidsindstillede målere.
Stopuret registrerer det tidspunkt, hvor motivets tå krydsede linjen.
Denne sekvens gentages tre gange med 1 minuts hvileperioder.
Gennemsnittet af de tre forsøg bruges til at bestemme ganghastigheden.
|
Måned 1
|
Antropometriske mål
Tidsramme: Måned 1
|
Biospace Inbody: Individer placeres i stående stilling med 30º fleksion af scapulo-humeral leddet.
8 elektroder bruges placeret på: fødder (metatarso-calcaneus) og hænder (metacarpals 2.-5. finger og phalanx af tommelfingeren).
Induktionsfrekvensen vurderes med 6 forskellige intensiteter (1, 5, 50, 250, 500 kHz og 1 MHz), med en fedtmasseestimeringsfølsomhed på 0,1 kg (0,1%).
Ud fra denne måling får vi: procent af muskelmasse, procent af almindeligt fedt, procent af visceralt fedt og knoglevægt.
|
Måned 1
|
Håndgrebsdynamometri
Tidsramme: Måned 1
|
For at evaluere manuel muskelstyrke vil Baseline-håndgrebsdynamometeret blive brugt.
Vurderingen udføres med forsøgspersonen i siddende stilling i en stol uden armlæn, med ryg og fødder tilstrækkeligt støttet på gulvet, mens hofter og knæ er i 90°.
Stillingen var med skuldre adduceret og neutralt roteret, albuer bøjet 90° og underarme i neutral stilling.
Vi startede med at evaluere den dominerende hånd ved at placere håndleddet mellem 15 og 30° af ekstension og mellem 0° og 15° af ulnar deviation.
Dynamometeret skal bruges i lodret stilling, og parallelt med underarmen, mens deltageren griber om håndtaget med tommelfingeren opad. Der blev udført 3 gentagelser for hver lem, hvorved man opnåede et gennemsnit af målingerne, grebstiden vil være 3 til 6 sekunder med en hviletid på 1 minut, ved at bruge den bedste værdi for dataanalyse.
|
Måned 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Córdova-León, PT, Academic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEC_FP_2023023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 10 meter gangtest
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Kardiovaskulær insufficiensFrankrig
-
Hacettepe UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | BevægelsesforstyrrelserKalkun
-
Ponlawat Hanchana, MDAfsluttetDiabetisk fodThailand
-
Alessandro HaupenthalSanta Catarina Federal UniversityAfsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetMultipel sclerose | Gangforstyrrelser, neurologiske | Problem med øvre ekstremiteterKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Khon Kaen UniversityRekruttering