- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06413030
Andatura lenta come indicatore di sovrappeso, obesità dinapenica e obesità sarcopenica negli anziani della comunità (SGSF)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare la relazione tra la velocità dell'andatura e l'obesità dinapenica o sarcopenica negli anziani che vivono in comunità. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La velocità di camminata lenta è correlata al sovrappeso negli anziani della comunità?
- La velocità di camminata lenta è correlata all’obesità dinapenica negli anziani della comunità?
- La velocità dell’andatura è correlata all’obesità sarcopenica negli anziani della comunità?
I partecipanti risponderanno a un colloquio clinico per ottenere dati sociodemografici ed eseguiranno i seguenti test clinici: (1) test del cammino di 10 metri, (2) misurazione antropometrica; (3) Test dinamometrico dell'impugnatura, (4) Test dinamometrico in piedi e (5) Questionari sulla funzionalità fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Concepción, Chile
- Universidad de las Américas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età superiore ai 60 anni
- Femmina e maschio
- Autosufficiente nelle attività strumentali della vita quotidiana
- Soggetti con o senza consumo di farmaci, in grado di svolgere l'attività di deambulazione in modo autonomo o dipendente da ausili tecnici.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con lesioni muscoloscheletriche acute degli arti inferiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Anziani residenti in comunità
Persone di età superiore a 60 anni che frequentano centri di assistenza sanitaria di base nella regione Bio Bio del Cile.
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Test della velocità dell'andatura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Mese 1
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Per il test viene utilizzato un corridoio pianeggiante, ben illuminato e senza ostacoli, con un'estensione di 10 metri.
Vengono aggiunti contrassegni sul terreno a 0 e 10 metri di distanza, con 2 metri di inizio (accelerazione) e 2 metri di fine (decelerazione) aggiunti per consentire ai partecipanti di accelerare e decelerare la camminata al di fuori dell'area di raccolta dati per aiutare a ridurre la variabilità dell'andatura introdotta durante questi fasi.
Ai soggetti è stato chiesto di camminare ad una velocità normale e confortevole, senza correre o fermarsi.
Ai soggetti è consentito utilizzare i consueti ausili tecnici per camminare, inclusi deambulatori o bastoni, se richiesti.
Cronometri basati su smartphone per cronometrare il percorso tra la seconda e la terza linea del percorso composto da 10 metri cronometrati.
Il cronometro registra il momento in cui la punta del soggetto ha oltrepassato la linea.
Questa sequenza viene ripetuta tre volte con periodi di riposo di 1 minuto.
Per determinare la velocità di camminata viene utilizzata la media delle tre prove.
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Mese 1
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Misure antropometriche
Lasso di tempo: Mese 1
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Biospace Inbody: gli individui vengono posti in posizione eretta con una flessione di 30° dell'articolazione scapolo-omerale.
Vengono utilizzati 8 elettrodi posizionati su: piedi (metatarso-calcagno) e mani (metacarpi 2°-5° dito e falange del pollice).
La frequenza di induzione viene valutata con 6 diverse intensità (1, 5, 50, 250, 500 kHz e 1 MHz), con una sensibilità di stima della massa grassa di 0,1 kg (0,1%).
Da questa misurazione si ottiene: percentuale di massa muscolare, percentuale di grasso generale, percentuale di grasso viscerale e peso osseo.
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Mese 1
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Dinamometria dell'impugnatura
Lasso di tempo: Mese 1
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Per valutare la forza muscolare manuale, verrà utilizzato il dinamometro a impugnatura Baseline.
La valutazione viene effettuata con il soggetto in posizione seduta su una sedia senza braccioli, con la schiena e i piedi adeguatamente appoggiati sul pavimento mentre le anche e le ginocchia sono a 90°.
La posizione era con le spalle addotte e ruotate in posizione neutra, i gomiti flessi a 90° e gli avambracci in posizione neutra.
Abbiamo iniziato valutando la mano dominante posizionando il polso tra 15 e 30° di estensione e tra 0° e 15° di deviazione ulnare.
Il dinamometro deve essere utilizzato in posizione verticale e parallelo all'avambraccio, mentre il partecipante impugna la maniglia con il pollice in alto. Sono state eseguite 3 ripetizioni per ciascun arto, ottenendo una media delle misurazioni, il tempo di presa sarà da 3 a 6 secondi con un tempo di riposo di 1 minuto, utilizzando il valore migliore per l'analisi dei dati.
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Mese 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Córdova-León, PT, Academic
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEC_FP_2023023
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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- ICF
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Prove cliniche su Test del cammino di 10 metri
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Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletato
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Haute Ecole de Santé VaudUniversity of Applied Sciences of Western SwitzerlandCompletato
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University of California, San FranciscoRitirato
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Faculdades Metropolitanas UnidasCompletato
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)CompletatoSclerosi multipla | Disturbi dell'andatura, neurologici | Problema dell'arto superioreTacchino
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Hampshire Hospitals NHS Foundation TrustReclutamentoMalattia respiratoriaRegno Unito
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University of California, San DiegoSan Ysidro Health CenterReclutamentoCOVID-19 | Pandemia di covid-19Stati Uniti
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Ponlawat Hanchana, MDCompletato
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Hacettepe UniversityCompletatoMorbo di Parkinson | Disturbi del movimentoTacchino
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Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusReclutamento