- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06413030
A lassú járási sebesség a túlsúly, a dinamikus elhízás és a szarkopén elhízás mutatója az idős emberekben a közösségben (SGSF)
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a járássebesség és a dinapénikus vagy szarkopén elhízottság kapcsolatának értékelése közösségben élő idős embereknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A lassú járási sebesség összefüggésben van a közösségben élő idős emberek túlsúlyával?
- A lassú járási sebesség összefüggésben van a közösségben élő idős emberek dinapénikus elhízásával?
- A járás sebessége összefügg a szarkopén elhízással a közösségben élő idős embereknél?
A résztvevők válaszolnak egy klinikai interjúra a szociodemográfiai adatok megszerzése érdekében, és a következő klinikai teszteket végzik el: (1) 10 méteres séta teszt, (2) antropometriai mérés; (3) Fogantyús dinamometriás teszt, (4) Álló dinamometriás teszt és (5) Fizikai funkcionális kérdőívek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Concepción, Chile
- Universidad de las Américas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti alanyok
- Nő és férfi
- Önellátó a mindennapi élet instrumentális tevékenységeiben
- Kábítószer-fogyasztással vagy anélkül, önállóan vagy technikai segédeszközöktől függő járási tevékenység végzésére képes alanyok.
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtagok akut mozgásszervi sérülésében szenvedő alanyok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Közösségben élő idősebb felnőttek
60 év feletti személyek, akik Chile Bio Bio Régiójának egészségügyi központjaiban járnak.
|
Járási sebesség teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Járási sebesség
Időkeret: 1. hónap
|
A vizsgálathoz egy 10 méteres meghosszabbítású, jól megvilágított, akadálymentes sík folyosót használnak.
A talajjelölések 0 és 10 méter távolságban kerülnek hozzáadásra, 2 méteres kezdéssel (gyorsítás) és 2 méteres végével (lassítás) hozzáadva, hogy a résztvevők mozgásteret biztosítsanak az adatgyűjtési területen kívüli gyaloglás felgyorsítására és lassítására, ezzel is csökkentve a járás során fellépő változékonyságot. fázisok.
Az alanyokat arra utasították, hogy a szokásos és kényelmes sebességgel járjanak, futás vagy megállás nélkül.
Az alanyok használhatják a szokásos gyaloglási technikai segédeszközöket, beleértve a sétálót vagy a botot, ha szükséges.
Okostelefonon alapuló kronométerek az útvonal időzítésére a 10 időmérőből álló útvonal második és harmadik sora között.
A stopper azt az időt rögzíti, amikor az alany lábujja átlépte a vonalat.
Ezt a sorozatot háromszor megismételjük 1 perces pihenőkkel.
A járási sebesség meghatározásához a három próba átlagát használjuk.
|
1. hónap
|
Antropometriai mérések
Időkeret: 1. hónap
|
Biospace Inbody: Az egyéneket álló helyzetbe kell helyezni, a lapocka-humerális ízület 30°-os hajlításával.
8 elektródát használnak, amelyek a lábon (metatarso-calcaneus) és a kezeken (metacarpals 2.-5. ujj és a hüvelykujj phalanxa) találhatók.
Az indukciós frekvencia értékelése 6 különböző intenzitással (1, 5, 50, 250, 500 kHz és 1 MHz), a zsírtömeg-becslési érzékenységgel 0,1 kg (0,1%).
Ebből a mérésből a következőket kapjuk: az izomtömeg százalékos aránya, az általános zsír százaléka, a zsigeri zsír százaléka és a csonttömeg.
|
1. hónap
|
Fogantyús dinamometria
Időkeret: 1. hónap
|
A kézi izomerő értékeléséhez a Baseline markolatdinamométert kell használni.
Az értékelést úgy kell elvégezni, hogy az alany ül, karfa nélküli székben, háta és lábai megfelelően támasztva a padlón, miközben a csípő és a térd 90°-os szögben áll.
A pozícióban a vállak felhúzva és semlegesen elforgatva, a könyökök 90°-ban behajlítva és az alkarok semleges helyzetben voltak.
A domináns kéz értékelésével kezdtük a csukló 15 és 30°-os extenziós, valamint 0°-15°-os ulnaris deviációjával.
A dinamométert függőleges helyzetben, az alkarral párhuzamosan kell használni, miközben a résztvevő hüvelykujjával fogja meg a fogantyút. Végtagonként 3 ismétlés történt, a mérések átlagát kapva a fogási idő 3-6 másodperc lesz 1 perces pihenőidővel, az adatelemzés legjobb értékét használva.
|
1. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Córdova-León, PT, Academic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEC_FP_2023023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 10 méteres séta teszt
-
The University of Texas at DallasToborzásTraumás agysérülésEgyesült Államok
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásKognitív változás | Traumás agysérülés | Szerzett agysérülés | Szókeresési nehézségEgyesült Államok
-
MEDSI Clinical Hospital 1, ICUToborzásLégúti fertőzések | Tüdőgyulladás | Vérmérgezés | Kritikus betegség | Légzési distressz szindróma | Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás | Véráram fertőzésOrosz Föderáció