- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06413030
Velocidad de marcha lenta como indicador de sobrepeso, obesidad dinapénica y obesidad sarcopénica en personas mayores de la comunidad (SGSF)
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la relación de la velocidad de la marcha con la obesidad dinapénica o sarcopénica en personas mayores que viven en la comunidad. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La velocidad al caminar lenta está relacionada con el sobrepeso en las personas mayores de la comunidad?
- ¿La velocidad al caminar lenta está relacionada con la obesidad dinapénica en las personas mayores de la comunidad?
- ¿La velocidad de la marcha está relacionada con la obesidad sarcopénica en personas mayores de la comunidad?
Los participantes responderán una entrevista clínica para obtener datos sociodemográficos y realizarán las siguientes pruebas clínicas: (1) prueba de caminata de 10 metros, (2) medición antropométrica; (3) Prueba de dinamometría de agarre manual, (4) Prueba de dinamometría de pie y (5) Cuestionarios de funcionalidad física.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Concepción, Chile
- Universidad de las Américas
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 60 años
- Femenino y masculino
- Autosuficiente en las actividades instrumentales de la vida diaria.
- Sujetos con o sin consumo de drogas, capaces de realizar la actividad de caminar de forma independiente o dependientes de ayudas técnicas.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con lesiones musculoesqueléticas agudas de la extremidad inferior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos mayores que viven en comunidad
Personas mayores de 60 años que asisten a centros de atención primaria de salud de la Región del Biobío de Chile.
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Prueba de velocidad de marcha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Mes 1
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Para la prueba se utiliza un pasillo plano, bien iluminado y sin obstáculos con una extensión de 10 metros.
Se agregan marcas en el suelo a 0 y 10 metros de distancia, con 2 metros de inicio (aceleración) y 2 metros de final (desaceleración) agregados para permitir a los participantes espacio para acelerar y desacelerar su caminata fuera del área de recolección de datos para ayudar a reducir la variabilidad de la marcha introducida durante estos etapas.
Se indicó a los sujetos que caminaran a una velocidad habitual y cómoda, sin correr ni detenerse.
A los sujetos se les permite utilizar ayudas técnicas habituales para caminar, incluidos andadores o bastones si es necesario.
Cronómetros basados en teléfonos inteligentes para cronometrar el recorrido entre la segunda y tercera línea del recorrido que consta de los 10 metros cronometrados.
El cronómetro registra el momento en que el dedo del pie del sujeto cruzó la línea.
Esta secuencia se repite tres veces con periodos de descanso de 1 minuto.
El promedio de las tres pruebas se utiliza para determinar la velocidad de marcha.
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Mes 1
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: Mes 1
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Biospace Inbody: los individuos se colocan en posición de pie con una flexión de 30º de la articulación escápulo-humeral.
Se utilizan 8 electrodos ubicados en: pies (metatarso-calcáneo) y manos (metacarpianos 2º-5º dedo y falange del pulgar).
La frecuencia de inducción se evalúa con 6 intensidades diferentes (1, 5, 50, 250, 500 kHz y 1 MHz), con una sensibilidad de estimación de la masa grasa de 0,1 kg (0,1%).
De esta medición obtenemos: porcentaje de masa muscular, porcentaje de grasa general, porcentaje de grasa visceral y peso óseo.
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Mes 1
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Dinamometría de agarre
Periodo de tiempo: Mes 1
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Para evaluar la fuerza muscular manual, se utilizará el dinamómetro de empuñadura Baseline.
La evaluación se realiza con el sujeto sentado en una silla sin reposabrazos, con la espalda y los pies adecuadamente apoyados en el suelo mientras que las caderas y las rodillas se encuentran a 90°.
La posición era con los hombros en aducción y rotación neutra, los codos flexionados a 90° y los antebrazos en posición neutra.
Comenzamos evaluando la mano dominante posicionando la muñeca entre 15 y 30° de extensión y entre 0° y 15° de desviación cubital.
El dinamómetro debe utilizarse en posición vertical, y paralelo al antebrazo, mientras el participante agarra el mango con los pulgares hacia arriba. Se realizaron 3 repeticiones para cada miembro, obteniendo un promedio de las medidas, el tiempo de agarre será de 3 a 6 segundos con un tiempo de descanso de 1 minuto, utilizándose el mejor valor para el análisis de los datos.
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Mes 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Córdova-León, PT, Academic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEC_FP_2023023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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