- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06413030
Langsom ganghastighet som en indikator på overvekt, dynapenisk fedme og sarkopenisk fedme hos eldre mennesker i samfunnet (SGSF)
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere forholdet mellom ganghastighet og dynapenisk eller sarkopenisk fedme hos eldre mennesker som bor i lokalsamfunnet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er langsom ganghastighet relatert til overvekt hos eldre mennesker i samfunnet?
- Er langsom ganghastighet relatert til dynapenisk fedme hos eldre mennesker i samfunnet?
- Er ganghastighet relatert til sarkopenisk overvekt hos eldre mennesker i samfunnet?
Deltakerne vil svare på et klinisk intervju for å få sosiodemografiske data og vil utføre følgende kliniske tester: (1) 10-meters gangtest, (2) Antropometrisk måling; (3) Håndtaksdynamometritest, (4) Stående dynamometritest og (5) Spørreskjemaer om fysisk funksjonalitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Concepción, Chile
- Universidad de las Américas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner over 60 år
- Kvinne og mann
- Selvforsynt med dagliglivets instrumentelle aktiviteter
- Personer med eller uten narkotikaforbruk, i stand til å utføre aktiviteten med å gå selvstendig eller avhengig av tekniske hjelpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med akutte muskel- og skjelettskader i underekstremiteten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Samfunnsboende eldre voksne
Personer over 60 år som går på primærhelsesenter i Bio Bio-regionen i Chile.
|
Ganghastighetstest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ganghastighet
Tidsramme: Måned 1
|
Til testen benyttes en godt opplyst, uhindret flat korridor med en forlengelse på 10 meter.
Bakkemarkeringer legges til med 0 og 10 meters avstand, med 2 meters start (akselerasjon) og 2 meters slutt (retardasjon) lagt til for å gi deltakerne rom til å akselerere og bremse turen utenfor datainnsamlingsområdet for å bidra til å redusere gangvariasjonen som introduseres under disse faser.
Forsøkspersonene ble bedt om å gå i vanlig og behagelig hastighet, uten å løpe eller stoppe.
Forsøkspersonene har lov til å bruke vanlige tekniske hjelpemidler for å gå, inkludert rullatorer eller stokk om nødvendig.
Kronometre basert på smarttelefoner for å tidfeste ruten mellom andre og tredje linje på ruten som består av de 10 tidsbestemte målerne.
Stoppeklokken registrerer tidspunktet da motivets tå krysset linjen.
Denne sekvensen gjentas tre ganger med 1 minutts hvileperioder.
Gjennomsnittet av de tre forsøkene brukes til å bestemme ganghastigheten.
|
Måned 1
|
Antropometriske mål
Tidsramme: Måned 1
|
Biospace Inbody: Individer plasseres i stående stilling med 30º fleksjon av scapulo-humeral leddet.
8 elektroder brukes plassert på: føtter (metatarso-calcaneus) og hender (metacarpals 2.-5. finger og phalanx av tommelen).
Induksjonsfrekvensen vurderes med 6 forskjellige intensiteter (1, 5, 50, 250, 500 kHz og 1 MHz), med en fettmasseestimert sensitivitet på 0,1 kg (0,1%).
Fra denne målingen får vi: prosentandel av muskelmasse, prosentandel av generelt fett, prosentandel visceralt fett og beinvekt.
|
Måned 1
|
Håndtaksdynamometri
Tidsramme: Måned 1
|
For å evaluere manuell muskelstyrke vil Baseline-håndgrepsdynamometeret bli brukt.
Vurderingen utføres med forsøkspersonen i sittende stilling i en stol uten armlener, med rygg og føtter tilstrekkelig støttet i gulvet mens hofter og knær er i 90°.
Stillingen var med skuldre adduktert og nøytralt rotert, albuer bøyd i 90° og underarmer i nøytral stilling.
Vi begynte med å evaluere den dominerende hånden ved å plassere håndleddet mellom 15 og 30° forlengelse og mellom 0° og 15° av ulnaravvik.
Dynamometeret skal brukes i vertikal stilling, og parallelt med underarmen, mens deltakeren griper håndtaket med tommel opp. Det ble utført 3 repetisjoner for hvert lem, for å oppnå et gjennomsnitt av målingene, gripetiden vil være 3 til 6 sekunder med en hviletid på 1 minutt, ved å bruke den beste verdien for dataanalyse.
|
Måned 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Córdova-León, PT, Academic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEC_FP_2023023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 10 meter gangtest
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Hacettepe UniversityFullførtParkinsons sykdom | BevegelsesforstyrrelserTyrkia
-
Ponlawat Hanchana, MDFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtMultippel sklerose | Gangforstyrrelser, nevrologisk | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
Alessandro HaupenthalSanta Catarina Federal UniversityFullført
-
Gazi UniversityFullførtMultippel skleroseTyrkia
-
Woman'sAstraZenecaFullførtDiabetesforebygging hos kvinner etter GDM som er i høyrisikoForente stater
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityFullført
-
Centre Leon BerardMinistry of Health, FranceAvsluttetOMS Grad II GliomFrankrike