- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06413030
Powolna prędkość chodu jako wskaźnik nadwagi, otyłości dynapenicznej i otyłości sarkopenicznej u osób starszych w społeczeństwie (SGSF)
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena związku szybkości chodu z otyłością dynapeniczną lub sarkopeniczną u osób starszych zamieszkujących społeczności. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy powolne tempo chodzenia ma związek z nadwagą u osób starszych w społeczeństwie?
- Czy niska prędkość chodu ma związek z otyłością dynapeniczną u osób starszych w społeczeństwie?
- Czy prędkość chodu ma związek z otyłością sarkopeniczną u osób starszych w społeczeństwie?
Uczestnicy odpowiedzą na wywiad kliniczny w celu uzyskania danych socjodemograficznych oraz wykonają następujące badania kliniczne: (1) test marszu na 10 metrów, (2) pomiar antropometryczny; (3) Test dynamometryczny uścisku dłoni, (4) Test dynamometryczny na stojąco oraz (5) Kwestionariusze funkcjonalności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Concepción, Chile
- Universidad de las Américas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby powyżej 60 roku życia
- Kobieta i mężczyzna
- Samowystarczalny w instrumentalnych czynnościach życia codziennego
- Osoby zażywające narkotyki lub nie, zdolne do samodzielnego chodzenia lub uzależnione od pomocy technicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z ostrymi urazami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby starsze zamieszkujące wspólnotę
Osoby powyżej 60. roku życia uczęszczające do ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w regionie Bio Bio w Chile.
|
Test szybkości chodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Do badania wykorzystuje się dobrze oświetlony, pozbawiony przeszkód płaski korytarz o długości 10 metrów.
Oznaczenia podłoża dodano w odległości 0 i 10 metrów, z początkiem 2 metrów (przyspieszenie) i końcem 2 metrów (hamowanie), aby zapewnić uczestnikom swobodę przyspieszania i zwalniania marszu poza obszarem gromadzenia danych, aby pomóc zmniejszyć zmienność chodu wprowadzaną podczas tych fazy.
Badani zostali poinstruowani, aby chodzić ze zwykłą i komfortową prędkością, bez biegania i zatrzymywania się.
Uczestnicy mogą korzystać ze zwykłych środków technicznych do chodzenia, w tym chodzików i lasek, jeśli to konieczne.
Chronometry oparte na smartfonach mierzące czas trasy pomiędzy drugą a trzecią linią trasy składającej się z 10 liczników czasu.
Stoper rejestruje czas, w którym palec badanego przekroczył linię.
Sekwencję tę powtarza się trzy razy z 1-minutowymi przerwami na odpoczynek.
Do określenia prędkości chodzenia wykorzystuje się średnią z trzech prób.
|
Miesiąc 1
|
Miary antropometryczne
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Biospace Inbody: Osoby umieszcza się w pozycji stojącej z zgięciem stawu łopatkowo-ramiennego pod kątem 30°.
Wykorzystuje się 8 elektrod zlokalizowanych na: stopach (śródstopie – piętowo) i dłoniach (śródręcze palca II-V oraz paliczek kciuka).
Częstotliwość indukcji ocenia się przy 6 różnych intensywnościach (1, 5, 50, 250, 500 kHz i 1 MHz), przy czułości szacowania masy tkanki tłuszczowej wynoszącej 0,1 kg (0,1%).
Z tego pomiaru uzyskujemy: procent masy mięśniowej, procent ogólnej tkanki tłuszczowej, procent tłuszczu trzewnego i masę kości.
|
Miesiąc 1
|
Dynamometria uścisku dłoni
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Do oceny ręcznej siły mięśni zostanie wykorzystany dynamometr z uchwytem Baseline.
Ocenę przeprowadza się w pozycji siedzącej na krześle bez podłokietników, z plecami i stopami odpowiednio opartymi na podłodze, a biodra i kolana ustawione są pod kątem 90°.
Pozycja obejmowała ramiona przywiedzione i neutralnie rotowane, łokcie zgięte pod kątem 90° i przedramiona w pozycji neutralnej.
Zaczęliśmy od oceny ręki dominującej, ustawiając nadgarstek w zakresie od 15 do 30° wyprostu i od 0° do 15° odchylenia łokciowego.
Dynamometr należy używać w pozycji pionowej, równolegle do przedramienia, a uczestnik trzyma uchwyt kciukami skierowanymi do góry. Wykonano 3 powtórzenia dla każdej kończyny, uzyskując średnią z pomiarów, czas chwytu będzie wynosił od 3 do 6 sekund, a czas odpoczynku 1 minuta, stosując najlepszą wartość do analizy danych.
|
Miesiąc 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Córdova-León, PT, Academic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEC_FP_2023023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test marszu na 10 metrów
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ZakończonyStwardnienie rozsiane | Zaburzenia chodu, neurologiczne | Problem z kończyną górnąIndyk
-
Ponlawat Hanchana, MDZakończony
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia ruchoweIndyk
-
Alessandro HaupenthalSanta Catarina Federal UniversityZakończony
-
Khon Kaen UniversityRekrutacyjny
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutacyjnyChód | Specyficzne zaburzenie uczenia sięIndyk
-
Aline ReinmannZakończony
-
Guangdong Provincial People's HospitalZakończony10-sekundowy test G&RChiny
-
Gazi UniversityZakończony