Um estudo para avaliar o impacto do creme de clacoterona 1% nas propriedades de barreira da pele em pacientes com tendência a acne

Critério de inclusão:

1. Indivíduos que se identificam como tendo pele sensível com tendência a acne.
2. Indivíduos do sexo feminino ou masculino com mais de 18 anos de idade.
3. Indivíduos com tipos de pele Fitzpatrick I-VI.
4. O sujeito concorda em não introduzir novos cosméticos coloridos (batons, sombras, bases faciais, blush, pó) ou produtos para a pele durante o estudo.
5. Os participantes devem estar dispostos a usar apenas limpador e protetor solar em todo o rosto e nenhum outro produto para a pele.
6. Os participantes devem estar dispostos a usar o produto do estudo Winlevi na metade do rosto designada. Nenhum outro produto tópico para tratamento de acne em todo o rosto durante as 2 semanas de duração do estudo.
7. O sujeito assinou um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido em conformidade com 21CFR Parte 50: "Proteção de Seres Humanos".
8. O sujeito é confiável e capaz de seguir as instruções e está disposto a cumprir o cronograma de visitas.
9. O sujeito geralmente goza de boa saúde física e mental.

Critério de exclusão:

1. Qualquer distúrbio dermatológico que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação precisa das características da pele do sujeito, exceto as condições associadas à pele sensível.
2. Indivíduos que não desejam usar apenas o produto do estudo atribuído e nada mais, uma meia face randomizada, exceto limpador e protetor solar que devem permanecer inalterados durante o estudo. Hidratantes ou produtos tópicos para tratamento de acne não devem ser usados ​​durante o período de estudo de 2 semanas em nenhum dos lados do rosto.
3. Sujeitos que não concordam em abster-se da exposição direta ao sol durante a duração do estudo.
4. Indivíduos que demonstraram uma reação de hipersensibilidade anterior a qualquer um dos ingredientes dos produtos do estudo.
5. Sujeitos que estão grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez.
6. Indivíduos com distúrbios médicos instáveis ​​clinicamente significativos.
7. Sujeitos que não desejam ou não podem cumprir os requisitos do protocolo.
8. Sujeitos com histórico de doença ou condição psicológica que possa interferir em sua capacidade de compreender e seguir os requisitos do estudo.
9. Sujeitos que estão atualmente participando de qualquer outro estudo clínico.
10. Indivíduos com quaisquer cirurgias planejadas e/ou procedimentos médicos invasivos durante o curso do estudo.
11. Indivíduos que usam atualmente ou frequentemente altas doses de antiinflamatórios para uma condição medicamentosa definida. O uso de aspirina não deve exceder 2 comprimidos (650 mg) por dia.
12. Indivíduos atualmente recebendo quaisquer tratamentos/medicamentos anticâncer e imunossupressores (por exemplo, azatioprina, belimumabe, ciclofosfamida, Enbrel, Imuran, Humira, micofenolato mofetil, metotrexato, prednisona, Remicade, Stelara.) ou radiação conforme determinado pela documentação inicial.
13. Indivíduos com histórico de imunossupressão/distúrbios de imunodeficiência (incluindo (infecção por HIV ou AIDS) ou atualmente usando medicamentos imunossupressores (por exemplo, azatioprina, belimumabe, ciclofosfamida, Enbrel, Imuran, Humira, micofenolato mofetil, metotrexato, prednisona, Remicade, Stelara) e /ou radiação conforme determinado pela documentação do estudo.