En studie for å evaluere virkningen av Clacoterone 1 % krem ​​på hudbarriereegenskaper hos pasienter som er utsatt for akne

Inklusjonskriterier:

1. Personer som selv identifiserer seg med sensitiv akne-utsatt hud.
2. Kvinnelige eller mannlige forsøkspersoner 18+ år.
3. Personer med Fitzpatrick hudtype I-VI.
4. Forsøkspersonen samtykker i å ikke introdusere noen nye fargede kosmetikk (leppestifter, øyenskygger, ansiktsfoundation, blush, pudder) eller hudpleieprodukter under studien.
5. Forsøkspersonene må være villige til kun å bruke rense- og solkrem i hele ansiktet og ingen andre hudpleieprodukter.
6. Forsøkspersonene må være villige til å bruke Winlevi-studieproduktet til utpekt halvside. Ingen andre aktuelle aknebehandlingsprodukter i hele ansiktet i løpet av 2 ukers varighet av studien.
7. Subjektet har signert et skjema for informert samtykke i samsvar med 21CFR Part 50: "Beskyttelse av menneskelige subjekter."
8. Emnet er pålitelig og i stand til å følge instruksjonene og er villig til å overholde tidsplanen for besøk.
9. Personen har generelt god fysisk og psykisk helse.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver dermatologisk lidelse, som etter etterforskerens mening kan forstyrre den nøyaktige evalueringen av forsøkspersonens hudegenskaper, bortsett fra tilstandene forbundet med sensitiv hud.
2. Forsøkspersoner som ikke er villige til å bruke bare det tildelte studieproduktet og ingenting annet en randomisert halvansikt, bortsett fra rensemiddel og solkrem som må forbli uendret under studien. Fuktighetskremer eller aktuelle aknebehandlingsprodukter bør ikke brukes i løpet av den 2 uker lange studieperioden på hver side av ansiktet.
3. Forsøkspersoner som ikke godtar å avstå fra direkte soleksponering i løpet av studiens varighet.
4. Forsøkspersoner som har vist en tidligere overfølsomhetsreaksjon overfor noen av ingrediensene i studieproduktene.
5. Forsøkspersoner som er gravide, ammer eller planlegger en graviditet.
6. Personer med klinisk signifikante ustabile medisinske lidelser.
7. Emner som er uvillige eller ute av stand til å overholde kravene i protokollen.
8. Forsøkspersoner som har en historie med en psykologisk sykdom eller tilstand som ville forstyrre deres evne til å forstå og følge kravene til studien.
9. Forsøkspersoner som for tiden deltar i en hvilken som helst annen klinisk studie.
10. Personer med planlagte operasjoner og/eller invasive medisinske prosedyrer i løpet av studien.
11. Personer som for øyeblikket eller ofte bruker høye doser antiinflammatoriske legemidler for en definert medisintilstand. Bruk av aspirin bør ikke overstige 2 tabletter (650 mg) per dag.
12. Personer som for tiden mottar antikreft, immunsuppressive behandlinger/medisiner (f.eks. azatioprin, belimumab, cyklofosfamid, Enbrel, Imuran, Humira, mykofenolatmofetil, metotreksat, prednison, Remicade, Stelara.), eller strålingen som er bestemt av den initiale papirarbeidet.
13. Personer med en historie med immunsuppresjon/immunmangelforstyrrelser (inkludert (HIV-infeksjon eller AIDS) eller som for tiden bruker immundempende medisiner (f.eks. azatioprin, belimumab, cyklofosfamid, Enbrel, Imuran, Humira, mykofenolatmofetil, methodrex, remica, methotrex) /eller stråling som bestemt av studiedokumentasjon.