여드름 환자의 피부 장벽 특성에 대한 Clacoterone 1% 크림의 영향을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 민감한 여드름 피부를 가지고 있다고 스스로 확인하는 피험자.
2. 18세 이상의 여성 또는 남성 피험자.
3. Fitzpatrick 피부 유형 I-VI를 가진 피험자.
4. 피험자는 연구 기간 동안 새로운 색상의 화장품(립스틱, 아이섀도, 페이셜 파운데이션, 블러셔, 파우더)이나 스킨 케어 제품을 소개하지 않는다는 데 동의합니다.
5. 피험자는 얼굴 전체에 클렌저와 자외선 차단제만 사용하고 다른 스킨 케어 제품은 사용하지 않아야 합니다.
6. 피험자는 지정된 반쪽 얼굴에 Winlevi 연구 제품을 기꺼이 사용해야 합니다. 연구 기간 2주 동안 얼굴 전체에 다른 국소 여드름 치료 제품은 사용하지 않았습니다.
7. 피험자는 21CFR 파트 50: "인간 피험자 보호"에 따라 사전 동의 양식에 서명했습니다.
8. 대상은 신뢰할 수 있고 지시를 따를 수 있으며 방문 일정을 기꺼이 준수합니다.
9. 대상은 일반적으로 신체적, 정신적 건강 상태가 양호합니다.

제외 기준:

1. 연구자의 의견으로는 민감한 피부와 관련된 상태를 제외하고 피험자의 피부 특성에 대한 정확한 평가를 방해할 수 있는 모든 피부과 질환.
2. 연구 기간 동안 변함없이 유지되어야 하는 클렌저와 자외선 차단제를 제외하고 지정된 연구 제품만 사용하고 무작위로 반쪽 얼굴을 사용할 의향이 없는 피험자. 2주간의 연구 기간 동안 얼굴 양쪽에 보습제나 국소 여드름 치료제를 사용해서는 안 됩니다.
3. 연구 기간 동안 직접적인 햇빛 노출을 삼가는 데 동의하지 않는 피험자.
4. 연구 제품의 성분에 대해 이전에 과민 반응을 보인 피험자.
5. 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 피험자.
6. 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 장애가 있는 피험자.
7. 프로토콜의 요구 사항을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없는 피험자.
8. 연구 요구 사항을 이해하고 따르는 능력을 방해할 수 있는 심리적 질병 또는 상태의 병력이 있는 피험자.
9. 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있는 피험자.
10. 연구 과정 동안 계획된 수술 및/또는 침습적 의료 절차를 받은 피험자.
11. 정의된 투약 상태에 대해 현재 또는 자주 고용량의 항염증제를 사용하는 피험자. 아스피린 사용량은 하루 2정(650mg)을 초과해서는 안 됩니다.
12. 현재 초기 서류작업에 따라 결정된 항암, 면역억제 치료/약물(예: 아자티오프린, 벨리무맙, 사이클로포스파마이드, 엔브렐, 이무란, 휴미라, 마이코페놀레이트 모페틸, 메토트렉세이트, 프레드니손, 레미케이드, 스텔라라) 또는 방사선 치료를 받고 있는 피험자.
13. 면역억제/면역결핍 장애(HIV 감염 또는 AIDS 포함) 병력이 있거나 현재 면역억제제(예: 아자티오프린, 벨리무맙, 시클로포스파미드, Enbrel, Imuran, Humira, 마이코페놀레이트 모페틸, 메토트렉세이트, 프레드니손, Remicade, Stelara)를 사용 중인 피험자 /또는 연구 문서에 따라 결정된 방사선.