En undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​clacoterone 1% creme på hudbarriereegenskaber hos patienter med aknetilbøjelighed

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der selv identificerer sig som havende følsom hud med akne.
2. Kvinde eller mandlige forsøgspersoner 18+ år.
3. Personer med Fitzpatrick hudtype I-VI.
4. Forsøgspersonen indvilliger i ikke at introducere nye farvede kosmetik (læbestifter, øjenskygger, ansigtsfoundation, blush, pudder) eller hudplejeprodukter under undersøgelsen.
5. Forsøgspersoner skal være villige til kun at bruge en rense- og solcreme på hele ansigtet og ingen andre hudplejeprodukter.
6. Forsøgspersoner skal være villige til at bruge Winlevi-undersøgelsesproduktet til den udpegede halvside. Ingen andre topiske aknebehandlingsprodukter i hele ansigtet i undersøgelsens 2 ugers varighed.
7. Forsøgspersonen har underskrevet en formular til informeret samtykke i overensstemmelse med 21CFR Part 50: "Beskyttelse af menneskelige forsøgspersoner."
8. Emnet er pålideligt og i stand til at følge anvisningerne og er villig til at overholde tidsplanen for besøg.
9. Forsøgspersonen har generelt et godt fysisk og mentalt helbred.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver dermatologisk lidelse, som efter efterforskerens mening kan forstyrre den nøjagtige vurdering af forsøgspersonens hudkarakteristika, bortset fra tilstande forbundet med følsom hud.
2. Forsøgspersoner, der ikke er villige til kun at bruge det tildelte undersøgelsesprodukt og intet andet en randomiseret halv ansigt, bortset fra rensemiddel og solcreme, der skal forblive uændret under undersøgelsen. Fugtighedscreme eller topiske produkter til behandling af acne bør ikke anvendes i løbet af den 2 ugers undersøgelsesperiode på begge sider af ansigtet.
3. Forsøgspersoner, der ikke accepterer at afholde sig fra direkte soleksponering under undersøgelsens varighed.
4. Forsøgspersoner, der tidligere har påvist en overfølsomhedsreaktion over for nogen af ​​indholdsstofferne i undersøgelsesprodukterne.
5. Forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet.
6. Personer med klinisk signifikante ustabile medicinske lidelser.
7. Emner, der er uvillige eller ude af stand til at overholde kravene i protokollen.
8. Forsøgspersoner, der har en historie med en psykisk sygdom eller tilstand, der ville forstyrre deres evne til at forstå og følge undersøgelsens krav.
9. Forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i ethvert andet klinisk studie.
10. Forsøgspersoner med planlagte operationer og/eller invasive medicinske procedurer i løbet af undersøgelsen.
11. Forsøgspersoner, der i øjeblikket eller ofte bruger høje doser af antiinflammatoriske lægemidler til en defineret medicintilstand. Brug af aspirin bør ikke overstige 2 tabletter (650 mg) om dagen.
12. Forsøgspersoner, der i øjeblikket modtager anticancer, immunsuppressive behandlinger/medicin (f.eks. azathioprin, belimumab, cyclophosphamid, Enbrel, Imuran, Humira, mycophenolatmofetil, methotrexat, prednison, Remicade, Stelara.) eller strålingen som bestemt af det indledende papirarbejde.
13. Personer med en historie med immunsuppression/immunmangelforstyrrelser (herunder (hiv-infektion eller AIDS) eller i øjeblikket bruger immunsuppressiv medicin (f.eks. azathioprin, belimumab, cyclophosphamid, Enbrel, Imuran, Humira, mycophenolatmofetil, remica, methodrex) /eller stråling som bestemt af undersøgelsesdokumentation.