ニキビができやすい患者の皮膚バリア特性に対するクラコテロン 1% クリームの影響を評価する研究

包含基準:

1. ニキビができやすい敏感肌であると自認している被験者。
2. 対象者は18歳以上の女性または男性。
3. フィッツパトリック肌タイプ I ～ VI の被験者。
4. 被験者は、研究中に新しい色の化粧品（口紅、アイシャドウ、ファンデーション、チーク、パウダー）またはスキンケア製品を導入しないことに同意します。
5. 対象者は、顔全体にクレンザーと日焼け止めのみを使用し、他のスキンケア製品を使用しないようにしなければなりません。
6. 被験者は、指定された顔半分に Winlevi 研究製品を使用する意思がなければなりません。 2週間の研究期間中、顔全体に他の局所ニキビ治療製品を使用しないでください。
7. 被験者は21CFRパート50「被験者の保護」に準拠したインフォームド・コンセントフォームに署名しています。
8. 対象は信頼でき、指示に従うことができ、訪問スケジュールに喜んで従うようです。
9. 対象は概して身体的および精神的に良好な健康状態にあります。

除外基準:

1. 研究者の意見では、敏感肌に関連する症状を除き、皮膚疾患は被験者の皮膚の特徴の正確な評価を妨げる可能性があります。
2. 割り当てられた研究製品のみを使用し、他には何も使用することを望まない被験者。クレンザーと日焼け止めを除き、研究中に変更しないでください。 2週間の研究期間中は、顔の両側に保湿剤や局所ニキビ治療製品を使用しないでください。
3. 研究期間中に直射日光への曝露を控えることに同意しない被験者。
4. -研究製品の成分のいずれかに対して以前に過敏反応を示した被験者。
5. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している対象。
6. 臨床的に重大な不安定な医学的障害を有する被験者。
7. プロトコールの要件に従う気がない、または従うことができない被験者。
8. 研究の要件を理解し、従う能力を妨げる精神疾患または状態の病歴のある被験者。
9. 現在他の臨床研究に参加している被験者。
10. -研究期間中に計画された手術および/または侵襲的医療処置を受けた被験者。
11. 定義された投薬状態のために現在または頻繁に高用量の抗炎症薬を使用している被験者。 アスピリンの使用は、1 日あたり 2 錠 (650 mg) を超えてはなりません。
12. -現在、抗がん剤、免疫抑制剤治療/薬剤（例、アザチオプリン、ベリムマブ、シクロホスファミド、エンブレル、イムラン、ヒュミラ、ミコフェノール酸モフェチル、メトトレキサート、プレドニゾン、レミケード、ステラーラ）、または放射線治療を受けている被験者（最初の書類によって決定される）。
13. 免疫抑制/免疫不全障害（HIV感染症またはAIDSを含む）の病歴がある、または現在免疫抑制薬（例：アザチオプリン、ベリムマブ、シクロホスファミド、エンブレル、イムラン、ヒュミラ、ミコフェノール酸モフェチル、メトトレキサート、プレドニン、レミケード、ステラーラなど）を使用している被験者、および/または研究文書によって決定された放射線。